Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinků fyzikální terapie na základě elektronického lékařského záznamu

5. září 2022 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
WHO oznámila, že psychiatrické poruchy mají velkou nemoc. Vzhledem k neuspokojivému efektu farmakoterapie vzbudila fyzikální terapie velkou pozornost jako doplňková terapie. Jeho účinnost však zkoumá jen několik velkých studií z reálného světa. Tato studie má za cíl prozkoumat účinnost fyzikální terapie u různých typů duševních poruch, což je smysluplné pro formulaci personalizovaných léčebných plánů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou pacienti v Shanghai Mental Health Center a Qingdao Mental Health Center; splňovat diagnostická kritéria MKN-10 MKN-10 F20-F48 a jeho podtyp (psychologické vyšetření bylo prováděno třemi úrovněmi lékařů včetně alespoň jednoho ošetřujícího lékaře a jednoho vedoucího lékaře v psychiatrii); dostupná relevantní biochemická data systému HIS; byli léčeni fyzikální terapií; věk a pohlaví není omezeno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk není omezen
  • pohlaví není omezeno
  • splňuje diagnostická kritéria MKN-10 F20-F48 a jeho podkategorií
  • má relevantní data svého systému, která lze využít.
  • byli léčeni fyzikální terapií

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nevyhověli odvolací diagnóze
  • pacienti, kteří splnili výše uvedené tři diagnózy, ale měli závažnou ztrátu dat (chybějící hodnota ≥ odhadovaná hodnota dat 30 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Schizofrenie, schizotypní poruchy a poruchy s bludy
Pacienti v Shanghai Mental Health Center a Qingdao Mental Health Center; splňovat kritéria MKN-10 pro diagnózu F20-F29 Schizofrenie, schizotypní poruchy a poruchy s bludy a její podtyp (psychické vyšetření bylo provedeno třemi úrovněmi lékařů, včetně alespoň jednoho ošetřujícího lékaře a jednoho vedoucího lékaře v psychiatrii); dostupná relevantní biochemická data systému HIS; byli léčeni fyzikální terapií; věk a pohlaví není omezeno.
Poruchy nálady
Pacienti v Shanghai Mental Health Center a Qingdao Mental Health Center; splňovat kritéria MKN-10 pro diagnózu F30-F39 Poruchy nálady a její podtyp (psychické vyšetření bylo provedeno třemi úrovněmi lékařů, z toho alespoň jeden ošetřující lékař a jeden vedoucí lékař v psychiatrii); dostupná relevantní biochemická data systému HIS; byli léčeni fyzikální terapií; věk a pohlaví není omezeno.
Neurotické, stresové a somatoformní poruchy
Pacienti v Shanghai Mental Health Center a Qingdao Mental Health Center; splňovat kritéria MKN-10 pro diagnózu F40-F48 Neurotické, stresové a somatoformní poruchy a její podtyp (psychické vyšetření bylo provedeno třemi úrovněmi lékařů, včetně alespoň jednoho ošetřujícího lékaře a jednoho vedoucího lékaře v psychiatrii); dostupná relevantní biochemická data systému HIS; byli léčeni fyzikální terapií; věk a pohlaví není omezeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy ambulantních návštěv pacientů s různými typy duševních poruch léčených rTMS
Časové okno: V prosinci 2022
Na základě elektronického zdravotního záznamu (textového profilu) budeme extrahovat informace související s prognózou pacientů léčených rTMS, konkrétně dobu návštěv ambulantních pacientů.
V prosinci 2022
Změny biochemických parametrů hormonů štítné žlázy po rTMS u pacientů s duševními poruchami
Časové okno: V březnu 2023
Na základě elektronického lékařského záznamu (záznam vyšetřovacích informací) vyjmeme všechny záznamy pacientů o hormonech štítné žlázy. Poté analyzujte změny těchto parametrů po rTMS, abyste zjistili, zda tyto změny souvisejí s prognózou pacientů s duševními poruchami.
V březnu 2023
Jaterní funkce indexuje změny biochemických parametrů po rTMS u pacientů s mentálním postižením
Časové okno: V březnu 2023
Na základě elektronického zdravotního záznamu (záznamu vyšetřovacích informací) vyjmeme všechny záznamy pacientů o jaterních testech. Poté analyzujte změny těchto parametrů po rTMS, abyste zjistili, zda tyto změny souvisejí s prognózou pacientů s duševními poruchami.
V březnu 2023
Délka celé ambulantní návštěvy pacientů s různými typy duševních poruch léčených rTMS
Časové okno: V prosinci 2022
Na základě elektronického zdravotního záznamu (textového profilu) vytěžíme prognózu pacientů léčených rTMS, konkrétně dobu trvání celé ambulantní návštěvy.
V prosinci 2022
Změny popisu stavu pacientů s různými typy duševních poruch léčených rTMS
Časové okno: V prosinci 2022
Na základě elektronického zdravotního záznamu (textového profilu) budeme extrahovat informace související s prognózou pacientů léčených rTMS, konkrétně změny popisu stavu onemocnění.
V prosinci 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Mental Health Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Qingdao Mental Health Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20220321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení