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Analisi degli effetti della terapia fisica basata sulla cartella clinica elettronica

5 settembre 2022 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
L'OMS ha riportato il pesante carico di malattia dei disturbi psichiatrici. A causa dell'effetto insoddisfacente della farmacoterapia, la fisioterapia ha attirato grande attenzione come terapia complementare. Tuttavia, pochi grandi studi sul mondo reale stanno esplorando la sua efficacia. Questo studio intende esplorare l'efficacia della terapia fisica in diversi tipi di disturbi mentali, che è significativa per la formulazione di piani di trattamento personalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono pazienti del Centro di salute mentale di Shanghai e del Centro di salute mentale di Qingdao; soddisfare i criteri di diagnosi ICD-10 di ICD-10 F20-F48 e il suo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età non è limitata
  • il genere non è limitato
  • soddisfa i criteri diagnostici dell'ICD-10 F20-F48 e delle sue sottocategorie
  • dispone di dati di sistema HIS pertinenti che possono essere utilizzati.
  • sono stati trattati con fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno soddisfatto la diagnosi di appello
  • pazienti che hanno soddisfatto le tre diagnosi di cui sopra ma hanno avuto una grave perdita di dati (valore mancante ≥ valore stimato dei dati del 30%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti
Pazienti nel Centro di Salute Mentale di Shanghai e nel Centro di Salute Mentale di Qingdao; soddisfare i criteri della diagnosi ICD-10 di schizofrenia F20-F29、disturbi schizotipici e deliranti e relativo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici, tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati.
Disturbi dell'umore
Pazienti nel Centro di Salute Mentale di Shanghai e nel Centro di Salute Mentale di Qingdao; soddisfare i criteri della diagnosi ICD-10 dei disturbi dell'umore F30-F39 e il relativo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici, tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati.
Disturbi nevrotici, stress-correlati e somatoformi
Pazienti nel Centro di Salute Mentale di Shanghai e nel Centro di Salute Mentale di Qingdao; soddisfare i criteri della diagnosi ICD-10 dei disturbi nevrotici F40-F48, legati allo stress e somatoformi e il relativo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici, tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di visita ambulatoriale di pazienti con diversi tipi di disturbi mentali trattati con rTMS
Lasso di tempo: A dicembre 2022
Sulla base della cartella clinica elettronica (profilo di testo), estrarremo le informazioni relative alla prognosi dei pazienti trattati con rTMS, vale a dire i tempi delle visite ambulatoriali.
A dicembre 2022
Cambiamenti degli ormoni tiroidei dei parametri biochimici dopo rTMS in pazienti con disturbi mentali
Lasso di tempo: A marzo 2023
Sulla base della cartella clinica elettronica (registrazione delle informazioni sull'esame), estrarremo tutte le registrazioni degli ormoni tiroidei dei pazienti. Quindi analizzare i cambiamenti di questi parametri dopo rTMS per vedere se questi cambiamenti sono correlati alla prognosi dei pazienti con disturbi mentali.
A marzo 2023
Indici correlati alla funzione epatica cambiamenti dei parametri biochimici dopo rTMS in pazienti con disturbi mentali
Lasso di tempo: A marzo 2023
Sulla base della cartella clinica elettronica (registrazione delle informazioni sull'esame), estrarremo tutte le registrazioni dei test di funzionalità epatica dei pazienti. Quindi analizzare i cambiamenti di questi parametri dopo rTMS per vedere se questi cambiamenti sono correlati alla prognosi dei pazienti con disturbi mentali.
A marzo 2023
Durata dell'intera visita ambulatoriale di pazienti con diversi tipi di disturbi mentali trattati con rTMS
Lasso di tempo: A dicembre 2022
Sulla base della cartella clinica elettronica (profilo testuale), estrarremo le informazioni relative alla prognosi dei pazienti trattati con rTMS, ovvero la durata dell'intera visita ambulatoriale.
A dicembre 2022
Cambiamenti nella descrizione dello stato di pazienti con diversi tipi di disturbi mentali trattati con rTMS
Lasso di tempo: A dicembre 2022
Sulla base della cartella clinica elettronica (profilo testuale), estrarremo le informazioni relative alla prognosi dei pazienti trattati con rTMS, vale a dire i cambiamenti nella descrizione dello stato della malattia.
A dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Mental Health Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Qingdao Mental Health Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20220321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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