Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektanalyse af fysioterapi baseret på elektronisk journal

5. september 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
WHO har rapporteret om den tunge sygdomsbyrde af psykiatriske lidelser. På grund af den utilfredsstillende effekt af farmakoterapi har fysioterapi tiltrukket sig stor opmærksomhed som en komplementær terapi. Imidlertid undersøger få store stikprøver fra den virkelige verden dens effektivitet. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske effektiviteten af ​​fysioterapi i forskellige typer af psykiske lidelser, hvilket er meningsfuldt for formuleringen af ​​personlige behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnosekriterier for ICD-10 F20-F48 og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst én behandlende læge og én overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder er ikke begrænset
  • køn er ikke begrænset
  • opfylder de diagnostiske kriterier for ICD-10 F20-F48 og dens underkategorier
  • har relevante HIS systemdata, der kan udnyttes.
  • er blevet behandlet med fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke opfyldte appeldiagnosen
  • patienter, der opfyldte ovenstående tre diagnoser, men havde alvorligt datatab (manglende værdi ≥ estimeret dataværdi på 30 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger
Patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnose af F20-F29 skizofreni、skizotypiske og vrangforestillingslidelser kriterier og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst én behandlende læge og én overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset.
Humørlidelser
Patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnose af F30-F39 Humørlidelser kriterier og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst en behandlende læge og en overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset.
Neurotiske, stress-relaterede og somatoforme lidelser
Patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnosen F40-F48 neurotiske、stress-relaterede og somatoforme lidelser kriterier og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst én behandlende læge og én overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tider for ambulant besøg af patienter med forskellige typer psykiske lidelser behandlet med rTMS
Tidsramme: December 2022
Baseret på elektronisk journal (tekstprofil) vil vi udtrække prognoserelateret information om patienter behandlet med rTMS, nemlig deres tidspunkter for ambulant besøg.
December 2022
Skjoldbruskkirtelhormoner ændringer af biokemiske parametre efter rTMS hos patienter med psykiske lidelser
Tidsramme: Marts 2023
Med udgangspunkt i elektronisk journal (journal over undersøgelsesoplysninger) vil vi udtrække alle patienternes journal over skjoldbruskkirtelhormoner. Analyser derefter ændringerne af disse parametre efter rTMS for at se, om disse ændringer er relateret til prognosen for patienter med psykiske lidelser.
Marts 2023
Leverfunktionsrelaterede indekser ændringer af biokemiske parametre efter rTMS hos patienter med mentale
Tidsramme: Marts 2023
Med udgangspunkt i elektronisk journal (journal over undersøgelsesoplysninger) udtrækker vi alle patienternes journaler over leverfunktionsundersøgelser. Analyser derefter ændringerne af disse parametre efter rTMS for at se, om disse ændringer er relateret til prognosen for patienter med psykiske lidelser.
Marts 2023
Varighed af hele det ambulante besøg af patienter med forskellige typer psykiske lidelser behandlet med rTMS
Tidsramme: December 2022
Baseret på elektronisk journal (tekstprofil) vil vi udtrække prognoserelateret information for patienter behandlet med rTMS, nemlig varigheden af ​​hele ambulantbesøget.
December 2022
Ændringer i statusbeskrivelse af patienter med forskellige typer psykiske lidelser behandlet med rTMS
Tidsramme: December 2022
Baseret på elektronisk journal (tekstprofil) vil vi udtrække prognoserelateret information om patienter behandlet med rTMS, nemlig ændringer i statusbeskrivelse af sygdom.
December 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Qingdao Mental Health Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20220321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger