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Wirkungsanalyse der Physiotherapie auf Basis der elektronischen Patientenakte

5. September 2022 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Die WHO hat über die schwere Krankheitslast psychiatrischer Störungen berichtet. Aufgrund der unbefriedigenden Wirkung der Pharmakotherapie hat die physikalische Therapie als komplementäre Therapie große Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Allerdings untersuchen nur wenige reale Studien mit großen Stichproben seine Wirksamkeit. Diese Studie beabsichtigt, die Wirksamkeit der Physiotherapie bei verschiedenen Arten von psychischen Störungen zu untersuchen, was für die Formulierung personalisierter Behandlungspläne von Bedeutung ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind Patienten im Shanghai Mental Health Center und im Qingdao Mental Health Center; die ICD-10-Diagnosekriterien von ICD-10 F20-F48 und seinem Subtyp erfüllen (psychische Untersuchung wurde von drei Ebenen von Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ist nicht begrenzt
  • Geschlecht ist nicht begrenzt
  • erfüllt die diagnostischen Kriterien von ICD-10 F20-F48 und seinen Unterkategorien
  • verfügt über relevante KIS-Systemdaten, die genutzt werden können.
  • mit Physiotherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Berufungsdiagnose nicht erfüllten
  • Patienten, die die oben genannten drei Diagnosen erfüllten, aber einen schweren Datenverlust hatten (fehlender Wert ≥ geschätzter Datenwert von 30 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen
Patienten im Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai und im Zentrum für psychische Gesundheit in Qingdao; erfüllen die Kriterien der ICD-10-Diagnose von F20-F29 Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen und deren Subtyp (psychische Untersuchung wurde von drei Ebenen von Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt.
Stimmungsschwankungen
Patienten im Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai und im Zentrum für psychische Gesundheit in Qingdao; erfüllen die Kriterien der ICD-10-Diagnose der F30-F39-Störungen und ihres Subtyps (psychische Untersuchung wurde von drei Ebenen von Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt.
Neurotische, stressbedingte und somatoforme Störungen
Patienten im Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai und im Zentrum für psychische Gesundheit in Qingdao; erfüllen die Kriterien der ICD-10-Diagnose F40-F48 für neurotische, stressbedingte und somatoforme Störungen und deren Subtyp (psychische Untersuchung wurde von drei Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeiten ambulanter Besuche von Patienten mit verschiedenen Arten von psychischen Störungen, die mit rTMS behandelt wurden
Zeitfenster: Im Dezember 2022
Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Textprofil) extrahieren wir prognosebezogene Informationen von Patienten, die mit rTMS behandelt wurden, nämlich ihre Besuchszeiten.
Im Dezember 2022
Schilddrüsenhormone Veränderungen biochemischer Parameter nach rTMS bei Patienten mit psychischen Störungen
Zeitfenster: Im März 2023
Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Aufzeichnung der Untersuchungsinformationen) extrahieren wir alle Aufzeichnungen der Patienten mit Schilddrüsenhormonen. Analysieren Sie dann die Veränderungen dieser Parameter nach rTMS, um zu sehen, ob diese Veränderungen mit der Prognose von Patienten mit psychischen Störungen zusammenhängen.
Im März 2023
Leberfunktionsbezogene Indexveränderungen biochemischer Parameter nach rTMS bei Patienten mit psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: Im März 2023
Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Aufzeichnung der Untersuchungsinformationen) werden wir alle Patientenaufzeichnungen von Leberfunktionstests extrahieren. Analysieren Sie dann die Veränderungen dieser Parameter nach rTMS, um zu sehen, ob diese Veränderungen mit der Prognose von Patienten mit psychischen Störungen zusammenhängen.
Im März 2023
Dauer des gesamten ambulanten Besuchs von Patienten mit verschiedenen Arten von psychischen Störungen, die mit rTMS behandelt wurden
Zeitfenster: Im Dezember 2022
Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Textprofil) extrahieren wir prognosebezogene Informationen von Patienten, die mit rTMS behandelt wurden, nämlich die Dauer des gesamten ambulanten Besuchs.
Im Dezember 2022
Änderungen der Statusbeschreibung von Patienten mit verschiedenen Arten von psychischen Störungen, die mit rTMS behandelt werden
Zeitfenster: Im Dezember 2022
Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Textprofil) extrahieren wir prognosebezogene Informationen von Patienten, die mit rTMS behandelt werden, nämlich die Änderungen der Statusbeschreibung der Krankheit.
Im Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Qingdao Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20220321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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