Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mentálního a fyzického tréninku na krevní tlak

26. ledna 2023 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Účinnost mentálního a fyzického tréninku na krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u fyzicky neaktivních mladých dospělých se zvýšeným a vysokým krevním tlakem

Zvýšený krevní tlak nebo prehypertenze je vysoce spojena se zvýšeným rizikem rozvoje hypertenze, kardiovaskulární příhody a diabetu II. Mnoho fyzicky neaktivních mladých dospělých, zejména v Malajsii, má krevní tlak vyšší než normální rozmezí, proto je důležité kontrolovat krevní tlak v normálním rozmezí jako profylaktické opatření. Tento experimentální výzkum bude proveden za účelem studia vlivu fyzického tréninku (aerobní cvičení) a mentálního tréninku (meditace všímavosti) s dietou jako kontrolní skupinou na systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u mladých dospělých se zvýšeným krevním tlakem. tlak žijící sedavým způsobem života. Účastník bude rozdělen do 2 experimentálních skupin (mentální a fyzický trénink) a 1 kontrolní skupiny (Dietary Approaches to Stop Hypertension – DASH dietní plán), které potřebují absolvovat předepsanou intervenci po dobu 6 týdnů. Výsledky budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA následovaným post-hic testem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži ve věku 18-25 let
  • Normální BMI (18,5–24,9)
  • Fyzicky neaktivní
  • SBP mezi 120-139 mmHg a/nebo DBP mezi 60-89 mmHg
  • Žádné abnormality sluchu
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají kardiovaskulární, muskuloskeletální a neurologické poruchy nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by je omezoval v účasti na cvičení
  • Ti, kteří užívají antihypertenziva nebo jiné léky, které ovlivní jejich krevní tlak a srdeční frekvenci
  • Účastníci, kteří se v současné době věnují jakékoli formě relaxačních technik, jako je jóga nebo meditace
  • Jedinci, kteří se aktivně věnují pohybovým aktivitám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mentální trénink
meditace všímavosti po dobu 6 týdnů.
Jiný: Mentální trénink
Mentální trénink (řízená meditace všímavosti od Jona Kabat-Zinna po dobu 20 minut, 3krát týdně.
Experimentální: Fyzický trénink
Nepřetržitý středně intenzivní trénink po dobu 6 týdnů.
Jiný: Fyzický trénink
Fyzický trénink (nepřetržitý trénink střední intenzity při 40–60 % rezervy tepové frekvence účastníků po dobu 20 minut bez zahřátí/ochlazení, 3krát týdně.
Experimentální: Mentální a tělesný trénink
Kombinace meditace všímavosti a nepřetržitého středně intenzivního tréninku po dobu 6 týdnů.
Jiný: Mentální a fyzický trénink
Mentální a fyzický trénink (kombinace zprostředkování všímavosti po dobu 20 minut, 3x týdně a kontinuálního středně intenzivního tréninku 20 minut, 3x týdně.
Aktivní komparátor: Dietní plán DASH
Dietní přístupy k zastavení hypertenze po dobu 6 týdnů.
Jiný: DASH dieta
DASH dieta ((více zeleniny, ovoce a nízkotučných mléčných potravin a mírné množství celozrnných výrobků, ryb, drůbeže a ořechů; a méně než 3 gramy sodíku denně) po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Systolický krevní tlak (SPB) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Diastolický krevní tlak (DPB) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna od základního středního arteriálního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Střední arteriální tlak (MAP) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Klidová srdeční frekvence (RHR) bude měřena na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna výchozího pulzního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Pulzní tlak bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiti Tunku Abdul Rahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MAP vs DASH Diet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IDP nebude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení