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Wirkung von geistigem und körperlichem Training auf den Blutdruck

26. Januar 2023 aktualisiert von: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Wirksamkeit von geistigem und körperlichem Training auf Blutdruck und Ruheherzfrequenz bei körperlich inaktiven jungen Erwachsenen mit erhöhtem und hohem Blutdruck

Erhöhter Blutdruck oder Prähypertonie ist stark mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck, kardiovaskulären Ereignissen und Typ-II-Diabetes verbunden. Viele körperlich inaktive junge Erwachsene, insbesondere in Malaysia, haben einen Blutdruck, der über dem normalen Bereich liegt, daher ist es wichtig, den Blutdruck als prophylaktische Maßnahme innerhalb des normalen Bereichs zu halten. Diese experimentelle Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von körperlichem Training (Aerobic-Übungen) und mentalem Training (Achtsamkeitsmeditation) mit Ernährung als Kontrollgruppe auf den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck und die Ruheherzfrequenz bei jungen Erwachsenen mit erhöhtem Blut zu untersuchen Druck, einen sitzenden Lebensstil zu führen. Der Teilnehmer wird in 2 experimentelle Gruppen (mentales und körperliches Training) und 1 Kontrollgruppe (Ernährungsansätze zur Beendigung von Bluthochdruck – DASH-Diätplan) eingeteilt, die die vorgeschriebene Intervention für 6 Wochen absolvieren müssen. Die Ergebnisse werden durch ANOVA mit wiederholten Messungen gefolgt von einem Post-Hic-Test analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren
  • Normaler BMI (18,5-24,9)
  • Körperlich inaktiv
  • SBD zwischen 120-139 mmHg und/oder DBP zwischen 60-89 mmHg
  • Keine Hörauffälligkeiten
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit kardiovaskulären, muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die sie an der Teilnahme an der Übung einschränken würden
  • Diejenigen, die blutdrucksenkende Medikamente oder andere Medikamente einnehmen, die ihren Blutdruck und ihre Herzfrequenz beeinflussen
  • Teilnehmer, die sich derzeit mit Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation beschäftigen
  • Personen, die aktiv körperlich aktiv sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mentales Training
Achtsamkeitsmeditation für 6 Wochen.
Sonstiges: Mentales Training
Mentales Training (geführte Achtsamkeitsmeditation von Jon Kabat-Zinn für 20 Minuten, 3 mal pro Woche.
Experimental: Körperliches Training
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität für 6 Wochen.
Sonstiges: Körperliches Training
Körperliches Training (kontinuierliches Training mittlerer Intensität bei 40–60 % der Herzfrequenzreserve der Teilnehmer für 20 Minuten ohne Aufwärmen/Abkühlen, 3 Mal pro Woche.
Experimental: Geistiges und körperliches Training
Kombination aus Achtsamkeitsmeditation und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität für 6 Wochen.
Sonstiges: Mentales & körperliches Training
Geistiges und körperliches Training (Kombination aus Achtsamkeitsmeditation für 20 Minuten, 3 Mal pro Woche und kontinuierliches Training mittlerer Intensität für 20 Minuten, 3 Mal pro Woche.
Aktiver Komparator: DASH-Diätplan
Ernährungsansätze, um Bluthochdruck für 6 Wochen zu stoppen.
Sonstiges: DASH-Diät
DASH-Diät ((mehr Gemüse, Obst und fettarme Milchprodukte und moderate Mengen an Vollkornprodukten, Fisch, Geflügel und Nüssen; und weniger als 3 Gramm Natrium täglich) für 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Der systolische Blutdruck (SPB) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Der diastolische Blutdruck (DPB) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Änderung des mittleren arteriellen Ausgangsdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Die Ruheherzfrequenz (RHF) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Änderung des Ausgangspulsdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Der Pulsdruck wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Tunku Abdul Rahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MAP vs DASH Diet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IDP wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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