Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická radiofrekvenční ablace celiakálního ganglionu pro léčbu bolesti a zlepšení kvality života u pacientů s neresekovatelným karcinomem pankreatu

23. dubna 2026 aktualizováno: Shailendra Singh, West Virginia University

Endoskopická ultrazvukem řízená radiofrekvenční ablace celiakálních ganglií pro léčbu bolesti a zlepšení kvality života u pacientů s neresekovatelným karcinomem pankreatu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit EUS-RFA z hlediska účinnosti při léčbě bolesti a zlepšení parametrů kvality života u pacientů s pokročilým inoperabilním karcinomem pankreatu. Primárními cíli této studie je 1) vyhodnotit užitečnost EUS-RFA pro kontrolu bolesti a zlepšení parametrů kvality života u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu; 2) měřit snížení požadavků na analgetická medikace u pacientů postižených inoperabilním karcinomem slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26508
        • Shailendra Singh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým karcinomem pankreatu, kteří jsou považováni za nechirurgické kandidáty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny pankreatu založená na klinickém, radiologickém nebo patologickém posouzení;
  • Týká se bolesti břicha a/nebo zad v důsledku rakoviny slinivky břišní;
  • Bez předchozí anamnézy RFA;
  • Rakovinová bolest nereagující na 3stupňový analgetický žebříček WHO;
  • Ochota souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni dát informovaný souhlas nebo souhlasí s účastí ve studii
  • Chirurgicky resekabilní rakovina pankreatu;
  • Bolest břicha s jinou etiologií než pankreatická malignita;
  • Důkaz souběžné infekce;
  • Pacienti s mezinárodním normalizovaným poměrem ireverzibilní koagulopatie >1,5 nebo počtem krevních destiček <50 000/mm3),
  • U pacientů s předběžnou diagnózou adenokarcinomu není možné intraprocedurální vyšetření na FNA naváděné EUS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Neresekovatelný karcinom pankreatu
Endoskopická ultrazvukem naváděná radiofrekvenční ablace celiakálních ganglií
Postup: Odstranění celiakálního ganglionu
Endoskopická ultrazvukem naváděná radiofrekvenční ablace celiakálních ganglií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti - BPI
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Změna závažnosti bolesti bude hodnocena pomocí standardizovaného krátkého formuláře Brief Pain Inventory-Short Form (BPI) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Od základní linie do 3 měsíců
Závažnost bolesti-VAS
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Změna závažnosti bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Od základní linie do 3 měsíců
Závažnost bolesti-NRS
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Změna závažnosti bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Od základní linie do 3 měsíců
Kvalita života (EORTC PAN26)
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Změny v kvalitě života podle skóre s modulem dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (PAN26). Toto měření používá stupnici Likertova typu 1-4 s 1=lepší a 4=horší.
Od základní linie do 3 měsíců
Kvalita života (EORTC C30)
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Změny v kvalitě života podle skóre základního dotazníku EORTC Quality of Life Questionnaire (C30). Toto měření používá stupnici Likertova typu 1-4 s 1=lepší a 4=horší.
Od základní linie do 3 měsíců
Kvalita života (NFHSI)
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Změny v kvalitě života podle hodnocení podle National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Index hepatobiliárně-pankreatických symptomů (NFHSI). Toto měření používá stupnici Likertova typu 0-4 s 0 = žádné příznaky a 4 = nejhorší příznaky.
Od základní linie do 3 měsíců
Současné užívání analgetik/narkotik
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Bude hodnocena procentuální změna v konkomitantní analgetické terapii. Podrobnosti o dávce a frekvenci opioidních léků podávaných během 24 hodin před intervencí a v různých intervalech sledování po výkonu budou shromážděny. Celková dávka podané analgetické terapie se pak pro srovnání převede na perorální ekvivalentní dávku morfinu.
Od základní linie do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West Virginia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2202520088

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení