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Endoskopische Radiofrequenzablation des Zöliakieganglions zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

23. April 2026 aktualisiert von: Shailendra Singh, West Virginia University

Endoskopische ultraschallgeführte Hochfrequenzablation des Zöliakieganglions zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Diese Studie zielt darauf ab, die EUS-RFA in Bezug auf die Wirksamkeit zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualitätsparameter für Patienten mit fortgeschrittenem inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten. Die Hauptziele dieser Studie sind 1) die Bewertung des Nutzens von EUS-RFA zur Schmerzkontrolle und Verbesserung der Lebensqualitätsparameter bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs; 2) um die Verringerung des Bedarfs an Analgetika bei Patienten zu messen, die von inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26508
        • Shailendra Singh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die als nicht-chirurgische Kandidaten gelten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs basierend auf klinischer, radiologischer oder pathologischer Beurteilung;
  • Überwiesen wegen Bauch- und/oder Rückenschmerzen aufgrund von Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • Keine Vorgeschichte von RFA;
  • Krebsschmerzen, die nicht auf die 3-stufige Schmerzmittelleiter der WHO ansprechen;
  • Bereitschaft zur Einwilligung in die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben oder der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Chirurgisch resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • Bauchschmerzen mit anderer Ätiologie als bösartiger Bauchspeicheldrüse;
  • Nachweis einer gleichzeitigen Infektion;
  • Patienten mit irreversibler Koagulopathie international normalisierter Ratio >1,5 oder Thrombozytenzahl <50.000/mm3),
  • Patienten mit einer vorläufigen Diagnose eines Adenokarzinoms können nicht mit einer intraprozeduralen bei EUS-geführten FNA etabliert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Nicht resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs
Endoskopische ultraschallgeführte Hochfrequenzablation des Zöliakieganglions
Verfahren: Ablation von Zöliakie-Ganglion
Endoskopische ultraschallgeführte Hochfrequenzablation des Zöliakieganglions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke-BPI
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die Veränderung der Schmerzstärke wird anhand eines standardisierten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI) bewertet, das von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) reicht.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Schmerzstärke-VAS
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die Veränderung der Schmerzstärke wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) bewertet.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Schmerzstärke-NRS
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die Veränderung der Schmerzstärke wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) bewertet.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Lebensqualität (EORTC PAN26)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit dem Pankreaskrebs-Modul (PAN26) des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC). Dieses Maß verwendet eine Likert-Skala von 1-4 mit 1 = besser und 4 = schlechter.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Lebensqualität (EORTC C30)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit dem Kernfragebogen des EORTC Quality of Life Questionnaire (C30). Dieses Maß verwendet eine Likert-Skala von 1-4 mit 1 = besser und 4 = schlechter.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Lebensqualität (NFHSI)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit dem National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI). Dieses Maß verwendet eine Likert-Typ-Skala von 0-4 mit 0 = keine Symptome und 4 = schlimmste Symptome.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Gleichzeitige Anwendung von Analgetika/Narkotika
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die prozentuale Veränderung der begleitenden analgetischen Therapie wird bewertet. Angaben zur Dosis und Häufigkeit der innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff verabreichten Opioid-Medikamente und in unterschiedlichen Nachsorgeintervallen nach dem Eingriff werden erhoben. Die verabreichte Gesamtdosis der analgetischen Therapie wird dann zum Vergleich in eine orale Morphin-Äquivalentdosis umgerechnet.
Von der Baseline bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West Virginia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2202520088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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