Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního cvičení na srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce při poranění míchy

3. března 2025 aktualizováno: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Vliv akutního cvičení na srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce při poranění míchy: pilotní studie

Cílem tohoto návrhu je: 1) prozkoumat, zda jedinci s poraněním míchy (SCI) vykazují srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní dysfunkce ve srovnání s nezraněnými kontrolami odpovídající věku a pohlaví za následujících podmínek: klid na zádech a hlava -test náklonu/ochlazení obličeje; 2) zkoumat, zda jsou autonomní úplnost/neúplnost, fyzická aktivita a psychický stres prediktorem dysfunkcí během odpočinku vleže a při naklonění hlavy/ochlazování obličeje u jedinců s SCI; 3) zjistit, zda jeden záchvat středně intenzivního aerobního cvičení dočasně nezlepší srdeční autonomní a cerebrovaskulární funkce, a tím zlepší kognici v klidu na zádech a při naklonění hlavy/ochlazování obličeje. Studie bude zahrnovat úvodní návštěvu a experimentální návštěvu naší laboratoře. Do této studie budou zahrnuty tři skupiny účastníků: Skupina 1, SCI s akutním cvičením; skupina 2, SCI s kontrolou klidu; a skupina 3, nezranění jedinci odpovídající věku a pohlaví. Budou zkoumány kardiovaskulární proměnné, jako je variabilita srdeční frekvence, variabilita krevního tlaku, a cerebrovaskulární proměnné, jako je rychlost průtoku krve mozkem a okysličený hemoglobin, a kognitivní výkonnost. Výzkumník předpokládá, že jedinci s SCI budou mít zhoršené srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce ve srovnání s neporaněnými kontrolami a akutní cvičení může tyto funkce zlepšit. Autonomní úplnost/neúplnost, fyzická aktivita a psychický stres jsou významnými faktory, které předpovídají srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce u jedinců s SCI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina poranění míchy:

  • Muži nebo ženy s chronickým SCI (tj. alespoň 6 měsíců po počátečním poranění)
  • Mezinárodní standard pro neurologickou klasifikaci SCI (ISNCSCI) A-D
  • Neurologická úroveň poranění C6 nebo nižší
  • 18-55 let
  • Znalost angličtiny
  • Schopný detekovat signály rychlosti krve střední cerebrální artérie (MCAv) a/nebo rychlosti krve zadní mozkové artérie (PCAv) prostřednictvím TCD

Kontroly bez zranění:

  • Muži nebo ženy bez SCI
  • 18-55 let
  • Znalost angličtiny
  • Schopnost detekovat signály MCAv a/nebo PCAv prostřednictvím TCD

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, plicní nebo respirační onemocnění nebo diabetes mellitus, jakákoli jiná onemocnění/poruchy postihující srdeční autonomní nervový systém, jako je glaukom a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
  • Barvoslepost
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: OŠIDIT
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví se cvičením
Behaviorální: Jeden záchvat středně intenzivního submaximálního aerobního cvičení
Intervence je 20minutové akutní cvičení pomocí pažního ergometru
Experimentální: SCI
Jedinci s poraněním míchy
Behaviorální: Jeden záchvat středně intenzivního submaximálního aerobního cvičení
Intervence je 20minutové akutní cvičení pomocí pažního ergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během testu ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
Úroveň okysličení mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy před 20minutovým akutním cvičením
Cerebrální okysličený hemoglobin v neznámé jednotce
Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy před 20minutovým akutním cvičením
Úroveň okysličení mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy po 20minutovém akutním cvičení
Cerebrální okysličený hemoglobin v neznámé jednotce
Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy po 20minutovém akutním cvičení
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Reakční doba v sekundách
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
Reakční doba v sekundách
Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Reakční doba v sekundách
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Reakční doba v sekundách
Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006517-Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení