Effekten af akut træning på hjerteautonom, cerebrovaskulær og kognitiv funktion ved rygmarvsskade
Effekten af akut træning på hjerteautonom, cerebrovaskulær og kognitiv funktion ved rygmarvsskade: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wenjie Ji, MS
- Telefonnummer: 7169072508
- E-mail: wji4@buffalo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sue Ann Sisto, PhD
- Telefonnummer: 9739517358
- E-mail: suesisto@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Rygmarvsskadegruppe:
- Mænd eller kvinder med kronisk SCI (dvs. mindst 6 måneder efter den første skade)
- International Standard for Neurological Classification of SCI (ISNCSCI) A-D
- Neurologisk skadesniveau C6 eller derunder
- 18-55 år
- Færdig i engelsk
- I stand til at detektere den midterste cerebrale arterie blodhastighed (MCAv) og/eller posterior cerebral arterie blodhastighed (PCAv) signaler gennem TCD
Ikke-skadede kontroller:
- Hanner eller hunner uden SCI
- 18-55 år
- Færdig i engelsk
- I stand til at detektere MCAv- og/eller PCAv-signaler gennem TCD
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, lunge- eller luftvejssygdomme eller diabetes mellitus, enhver anden sygdom/lidelse, der påvirker hjertets autonome nervesystem, såsom glaukom og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- Farveblindhed
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CON
Alders- og kønsmatchede sunde kontroller med træningsintervention
|
Interventionen er en 20-minutters akut øvelse med armergometer
|
|
Eksperimentel: SCI
Personer med rygmarvsskade
|
Interventionen er en 20-minutters akut øvelse med armergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
|
|
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
|
Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
|
Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under ansigtskøletesten før den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under ansigtskøletesten før den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under head-up tilt-testen før den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under head-up tilt-testen før den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under ansigtskølingstesten efter 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under ansigtskølingstesten efter 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under head-up-tilt-testen efter den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under head-up-tilt-testen efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
|
Under de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebralt iltningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
Cerebralt iltet hæmoglobin i ukendt enhed
|
Skift fra baseline til de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
|
|
Cerebralt iltningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
Cerebralt iltet hæmoglobin i ukendt enhed
|
Skift fra baseline til de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
Reaktionstid i sekund
|
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
Fejl lavet under den kognitive test i antal
|
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
|
Reaktionstid i sekund
|
Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
|
Fejl lavet under den kognitive test i antal
|
Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
Reaktionstid i sekund
|
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
Fejl lavet under kognitiv test i antal
|
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
|
Reaktionstid i sekund
|
Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
|
Fejl lavet under den kognitive test i antal
|
Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006517-Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .