Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků pomocí strategií zaměřených na rodinu a gramotnosti (FamLit_HF)

29. dubna 2026 aktualizováno: Jia-Rong Wu

Zlepšení dodržování léků pomocí strategií zaměřených na rodinu a gramotnost u pacientů se srdečním selháním

Lidé se srdečním selháním, kteří neužívají své léky podle předpisu, jsou vystaveni vysokému riziku komplikací vedoucích k hospitalizaci, smrti a špatné kvalitě života. V navrhované intervenci budou sestry používat snadno srozumitelný jazyk ke koučování pacientů a jejich pečovatelských partnerů, aby jim pomohly spolupracovat a budovat dovednosti k překonání jejich individuálních překážek adherence, aby 1) zlepšily a udržely adherenci pacientů k léčbě; 2) snížit hospitalizaci; 3) zlepšit kvalitu života. Pokud je tato intervence účinná, podpoří dlouhodobou adherenci k medikaci, čímž se sníží počet hospitalizací souvisejících se srdečním selháním a kvalitou života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnoho poskytovatelů a výzkumníků považuje dodržování léků za nejdůležitější chování při péči o sebe, ale je také nejproblematičtější. Špatné dodržování léků může způsobit špatnou kvalitu života (QoL), hospitalizaci a smrt. Ve Spojených státech je přibližně 125 000 úmrtí ročně způsobeno špatnou adherencí k léčbě a až 50 % pacientů se srdečním selháním (SS) je znovu hospitalizováno do 6 měsíců po předchozí exacerbaci srdečního selhání a jednou z nejčastějších příčin je špatná medikace. dodržování. U pacientů se srdečním selháním jsou zapotřebí celoživotní a obvykle komplexní léčebné režimy, přesto 40–60 % pacientů se srdečním selháním nedodržuje optimální léčbu. Zdravotní gramotnost hraje významnou roli v suboptimálním dodržování léků. Podpora ze strany partnera v péči (CP; obvykle člena rodiny) může zlepšit adherenci a snížit počet hospitalizací. Ačkoli některé intervence zlepšily adherenci pacientů se srdečním selháním, zlepšení byla malá a účinky nebyly trvalé. Ke zvýšení a udržení účinků intervence bude použit přístup, který je citlivý na gramotnost a zahrnuje sociální podporu. Za použití snadno srozumitelného jazyka pro pacienty a CP budou vyšetřovatelé testovat interaktivní, behaviorální, na rodinu zaměřenou a gramotnost citlivou intervenci (FamLit) poskytovanou sestrami, která zahrnuje vícesložkové prvky založené na důkazech (např. koučování, hraní rolí, stanovování cílů) k zapojení pacientů i CP do zlepšování a udržování dodržování léků a zdravotních výsledků. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se vyhodnotila účinnost intervence FamLit na dodržování léků, hospitalizaci, úmrtí a kvalitu života. 164 dyád pacientů a jejich primárních CP (pacienti-CP) bude náhodně rozděleno buď do intervence FamLit, nebo do skupiny kontrolující pozornost. Obě skupiny budou mít osobní sezení (dodané v den schůzky na kliniku pro pravidelnou kontrolu) jeden měsíc po výchozím stavu a telefonické posilovače každý druhý týden po dobu až 3 měsíců. Skupinová sezení FamLit se zaměří na zlepšení dodržování léků a sezení kontrolní skupiny se zaměří na obecné zdravotní problémy. Cíle jsou: 1) otestovat účinnost intervence FamLit ve srovnání s kontrolní skupinou na výsledky (tj. primární: dodržování medikace a sekundární: a) hospitalizace se srdečním selháním nebo úmrtí ze všech příčin, b) kvalita života po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
328

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • Jia-Rong Wu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení – pacienti:

  • potvrzená diagnóza srdečního selhání (SS), buď systolického nebo diastolického srdečního selhání
  • ave suboptimální adherence k lékům
  • mít pečovatelského partnera (CP) (buď manžel, dcera/syn, partner, jiný příbuzný, přítel), kterého pacient identifikuje jako osobu nejvíce zapojenou do péče o HF
  • ochota zapojit CP do jejich užívání léků
  • podstoupili vyšetření srdečního selhání a předepsali stabilní dávky léků na srdeční selhání po dobu nejméně 3 měsíců
  • žít v prostředí, kde je pacient odpovědný za vlastní podávání léků
  • ochotni používat SimpleMed+ (tj. elektronickou krabičku na měření objektivního dodržování léků)
  • dostupnost po telefonu

Kritéria vyloučení – pacienti:

  • kognitivní poruchy, které jsou indikovány potížemi s porozuměním a poskytnutím informovaného souhlasu
  • nedávná hospitalizace do 3 měsíců od zařazení do studie
  • souběžné onemocnění ledvin v konečném stádiu nebo terminální onemocnění, jako je pokročilá malignita, nebo jakýkoli jiný stav s očekávanou délkou života kratší než 1 rok
  • psychotické onemocnění
  • současná závislost na alkoholu nebo jiné zneužívání návykových látek
  • neschopnost mluvit anglicky nebo jiná komunikační bariéra
  • v současné době nebo v nedávné době v minulém roce podstoupili podobnou péči o sebe sama

Kritéria začlenění – Partneři péče:

  • neplacený rodinný příslušník, přítel, partner nebo jiný příbuzný, který se podílí na péči o pacienty alespoň 3x týdně, určený pacientem
  • ochotni přijímat intervence s pacientem společně
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení – partneři péče:

  • kognitivní poruchy, které jsou indikovány potížemi s porozuměním a poskytnutím informovaného souhlasu
  • koexistující terminální nemoc
  • neanglicky mluvící nebo jakákoli jiná komunikační bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pacienti – pouze pozor
Pacienti s potvrzenou diagnózou srdečního selhání.
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Účastníci této skupiny budou hovořit s interventem, aby diskutovali o obecném zdraví. Tento zásah také zahrnuje použití elektronické krabičky SimpleMed+.
Aktivní komparátor: Care Partners – pouze pozor
Pečovatelští partneři pacientů s potvrzenou diagnózou srdečního selhání.
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Účastníci této skupiny budou hovořit s interventem, aby diskutovali o obecném zdraví. Tento zásah také zahrnuje použití elektronické krabičky SimpleMed+.
Experimentální: Pacienti - FamLit
Pacienti s potvrzenou diagnózou srdečního selhání.
Behaviorální: FamLit
FamLit (strategie zaměřená na rodinu a citlivá na gramotnost) je interaktivní, vícesložková intervence podporovaná intervenčním průvodcem FamLit, včetně mluvených i tištěných materiálů napsaných na úrovni čtení 4. třídy pro pacienty se srdečním selháním a jejich primární CP. konstrukty vedou intervenci na základě teorie plánovaného chování (TPB): 1) rozvíjejí pozitivní postoje pacientů a CP prostřednictvím instrukcí HF a zpětného učení; 2) formují pozitivní subjektivní normy prostřednictvím koučování s cílem zlepšit komunikaci s pacientem a CP, podporu a týmová práce a 3) zvýšit vnímanou kontrolu chování prostřednictvím koučování a hraní rolí, aby pacienti a CP mohli překonat individuální překážky v dodržování. Tento zásah také zahrnuje použití elektronické krabičky SimpleMed+.
Experimentální: Care Partners - FamLit
Pečovatelští partneři pacientů s potvrzenou diagnózou srdečního selhání.
Behaviorální: FamLit
FamLit (strategie zaměřená na rodinu a citlivá na gramotnost) je interaktivní, vícesložková intervence podporovaná intervenčním průvodcem FamLit, včetně mluvených i tištěných materiálů napsaných na úrovni čtení 4. třídy pro pacienty se srdečním selháním a jejich primární CP. konstrukty vedou intervenci na základě teorie plánovaného chování (TPB): 1) rozvíjejí pozitivní postoje pacientů a CP prostřednictvím instrukcí HF a zpětného učení; 2) formují pozitivní subjektivní normy prostřednictvím koučování s cílem zlepšit komunikaci s pacientem a CP, podporu a týmová práce a 3) zvýšit vnímanou kontrolu chování prostřednictvím koučování a hraní rolí, aby pacienti a CP mohli překonat individuální překážky v dodržování. Tento zásah také zahrnuje použití elektronické krabičky SimpleMed+.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
Procento předepsaných přijatých dávek (PDT %), jak je stanoveno elektronickou krabičkou SimpleMed+. SimpleMed+ zaznamená datum a čas otevření a zavření víka každé přihrádky. Tyto údaje budou použity k výpočtu objektivní adherence k medikaci: procento předepsaných přijatých dávek (PDT %) = (počet dávek podaných během monitorovacího období)/(počet předepsaných dávek během monitorovacího období) x 100. PDT % se pohybuje od 0-100 % .
12 měsíců
Samostatně hlášená adherence k léčbě.
Časové okno: 12 měsíců
Dodržování bude posuzováno podle Basel Assessment of Adherence Scale (BAAS), což je škála chráněná autorskými právy, kterou si sami uvádějí. BAAS obsahuje 5 položek ano-ne a jednu vizuální analogovou stupnici (VAS). Pokud účastníci uvedou, že vynechali dávku (odpověď „ano“) na kteroukoli z 5 dichotomických položek a <80 % na VAS, jsou klasifikováni jako suboptimálně adherentní k léčbě.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Procento hospitalizovaných pacientů. Hospitalizace se srdečním selháním budou určeny kombinací kontroly zdravotních záznamů a měsíčních telefonických rozhovorů s pacienty a/nebo partnery v péči za účelem sběru dat pro všechna setkání.
12 měsíců
Kvalita života - Minnesota Život se srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
21položkový dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) měří pacientovo vnímání vlivu srdečního selhání na fyzické a emocionální aspekty života. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (ne) do 5 (velmi mnoho). Skóre 21 položek bude sečteno s vyššími skóre MLHF indikující horší kvalitu života.
12 měsíců
Pozitivní vliv
Časové okno: 12 měsíců
Obecná kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře NeuroQoL Positive Affect and Well-Being, který má 9 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy); vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) měří zátěž pečovatelů. ZBI má 12 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy); vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž pečovatele.
12 měsíců
Numerická zdravotní gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
K hodnocení numerické gramotnosti se použije nejnovější vitální znak (NVS). Účastníci dostanou nutriční štítek a dostanou 6 otázek o jeho obsahu. Za každou správnou otázku získají účastníci jeden bod. Účastníci budou bodováni podle počtu správných otázek, vyšší skóre znamená lepší zdravotní gramotnost v numerické gramotnosti.
12 měsíců
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
36položkový Krátký test funkční zdravotní gramotnosti u dospělých (S-TOFHLA), který má 36 položek. Účastníci budou bodováni podle počtu položek, které dostali správně (jeden bod za každou správnou položku), vyšší skóre znamená lepší zdravotní gramotnost. Pacienti a CP budou zařazeni do kategorie s nízkou (0-22) nebo vysokou (23-36) zdravotní gramotností.
12 měsíců
Stupnice dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
Psychometricky správná škála dodržování léků (MAS) se 3 subškálami pro měření konstruktů teorie plánovaného chování. Subškála Attitude má 7 položek na Likertově škále od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím), vyšší skóre značí lepší postoje. Subškála Subjektivní norma má 4 položky na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), vyšší skóre značí pozitivnější subjektivní normu. Subškála Perceived Behavioral Control má 12 položek na Likertově škále od 0 (nikdy není příčinou) do 10 (velmi důležitá příčina), vyšší skóre značí více bariér.
12 měsíců
Sdělení
Časové okno: 12 měsíců
Komunikace bude měřena pomocí 6-položkové podškály Family Assessment Device (FAD) Communication. Každá položka průzkumu je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). FAD se hodnotí sečtením odpovědí (1-4) ze 6 položek a vydělením 6. Vyšší skóre ukazuje na horší úroveň fungování rodiny v komunikaci.
12 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: 12 měsíců
Sociální podporu budeme posuzovat pomocí 8položkové modifikované škály sociální podpory Medical Outcome Study (mMOS-SS). Každá položka průzkumu je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkový součet položek se pak použije k výpočtu skóre mMOS-SS s hodnotami mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jia-Rong Wu

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jia-Rong Wu, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 80203
  • 1R01NR020478-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení