Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zasad przyjmowania leków za pomocą strategii skoncentrowanych na rodzinie i wrażliwych na umiejętność czytania i pisania (FamLit_HF)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jia-Rong Wu

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przy użyciu strategii zorientowanych na rodzinę i wrażliwych na umiejętność czytania i pisania u pacjentów z niewydolnością serca

Osoby z niewydolnością serca, które nie przyjmują leków zgodnie z zaleceniami, są narażone na wysokie ryzyko powikłań prowadzących do hospitalizacji, śmierci i pogorszenia jakości życia. W proponowanej interwencji pielęgniarki będą używać łatwego do zrozumienia języka, aby szkolić pacjentów i ich partnerów opieki, aby pomóc im współpracować i budować umiejętności w celu przezwyciężenia indywidualnych barier w przestrzeganiu zaleceń, aby 1) poprawić i utrzymać przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów; 2) ograniczyć hospitalizację; 3) poprawić jakość życia. Jeśli ta interwencja okaże się skuteczna, będzie wspierać długoterminowe przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmniejszając w ten sposób liczbę hospitalizacji związanych z niewydolnością serca i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest uważane przez wielu dostawców i badaczy za najważniejsze zachowanie w zakresie samoopieki, ale jest również najbardziej problematyczne. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich może spowodować pogorszenie jakości życia (QoL), hospitalizację i śmierć. W Stanach Zjednoczonych około 125 000 zgonów rocznie jest spowodowanych złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, a do 50% pacjentów z niewydolnością serca (HF) jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 6 miesięcy od poprzedniego zaostrzenia HF, a jedną z najczęstszych przyczyn są złe leki przyczepność. Chorzy z HF wymagają długotrwałego i zazwyczaj złożonego schematu leczenia, jednak 40-60% pacjentów z HF nie przestrzega zaleceń lekarskich. Świadomość zdrowotna odgrywa znaczącą rolę w suboptymalnym przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Wsparcie partnera opieki (CP; zwykle członek rodziny) może poprawić przestrzeganie zaleceń i zmniejszyć liczbę hospitalizacji. Chociaż niektóre interwencje poprawiły przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z HF, poprawa była niewielka, a efekty nie utrzymywały się. Aby wzmocnić i utrzymać efekty interwencji, zastosowane zostanie podejście uwzględniające umiejętność czytania i pisania oraz obejmujące wsparcie społeczne. Używając łatwego do zrozumienia języka dla pacjentów i CP, badacze przetestują interaktywną, behawioralną, skoncentrowaną na rodzinie i wrażliwą na umiejętność czytania i pisania interwencję (FamLit) prowadzoną przez pielęgniarki, obejmującą oparte na dowodach, wieloskładnikowe (np. coaching, odgrywanie ról, wyznaczanie celów) w celu zaangażowania zarówno pacjentów, jak i CP w poprawę i utrzymanie przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników zdrowotnych. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności interwencji FamLit w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, hospitalizacji, zgonu i jakości życia. 164 diady pacjentów i ich podstawowe CP (pacjenci-CP) zostaną losowo przydzieleni do interwencji FamLit lub grupy kontrolnej uwagi. Obie grupy będą miały sesję osobistą (dostarczaną w dniu wizyty w klinice w celu regularnej obserwacji) miesiąc po linii podstawowej i telefony przypominające co drugi tydzień przez okres do 3 miesięcy. Sesje grupowe FamLit będą koncentrować się na poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich, a sesje grup kontrolnych będą koncentrować się na ogólnych problemach zdrowotnych. Celem jest: 1) przetestowanie skuteczności interwencji FamLit w porównaniu z grupą kontrolną uwagi pod względem wyników (tj. pierwszorzędne: przestrzeganie zaleceń lekarskich i drugorzędne: a) hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z dowolnej przyczyny, b) QoL w ciągu 12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
328

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • Jia-Rong Wu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia — pacjenci uczestniczący:

  • potwierdzone rozpoznanie niewydolności serca (HF), skurczowej lub rozkurczowej HF
  • suboptymalne przestrzeganie zaleceń lekarskich
  • mieć partnera do opieki (CP) (małżonka, córkę/syna, partnera, innego krewnego, przyjaciela), który jest identyfikowany przez pacjenta jako osoba najbardziej zaangażowana w opiekę nad HF
  • chęć zaangażowania CP w przyjmowanie leków
  • przeszli ocenę HF i przepisali stałe dawki leków HF przez co najmniej 3 miesiące
  • mieszkają w miejscu, w którym pacjent jest odpowiedzialny za podawanie swoich leków
  • chętny do korzystania z SimpleMed + (tj. elektronicznego bunkra do pomiaru obiektywnego przestrzegania zaleceń lekarskich)
  • dyspozycyjność pod telefonem

Kryteria wykluczenia — pacjenci uczestniczący:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazują trudności ze zrozumieniem i wyrażeniem świadomej zgody
  • niedawna hospitalizacja w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • współistniejąca schyłkowa choroba nerek lub śmiertelna choroba, taka jak zaawansowany nowotwór złośliwy lub jakikolwiek inny stan, w którym oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  • choroba psychotyczna
  • aktualne uzależnienie od alkoholu lub innych używek
  • nieumiejętność mówienia po angielsku lub inna bariera komunikacyjna
  • obecnie lub niedawno otrzymały podobną interwencję w zakresie samoopieki w ciągu ostatniego roku

Kryteria włączenia - Partnerzy opieki:

  • nieopłacany członek rodziny, przyjaciel, partner lub inny krewny zaangażowany w opiekę nad pacjentem co najmniej 3 razy w tygodniu, wskazany przez pacjenta
  • chętny do wspólnych interwencji z pacjentem
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia - Partnerzy opieki:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazują trudności ze zrozumieniem i wyrażeniem świadomej zgody
  • współistniejąca śmiertelna choroba
  • brak znajomości języka angielskiego lub jakakolwiek inna bariera komunikacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Pacjenci — tylko uwaga
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Uczestnicy tej grupy będą rozmawiać z interwencjonistą, aby omówić ogólny stan zdrowia. Ta interwencja obejmuje również użycie elektronicznego bunkra SimpleMed+.
Aktywny komparator: Partnerzy opieki — tylko uwaga
Opiekunowie pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Uczestnicy tej grupy będą rozmawiać z interwencjonistą, aby omówić ogólny stan zdrowia. Ta interwencja obejmuje również użycie elektronicznego bunkra SimpleMed+.
Eksperymentalny: Pacjenci - FamLit
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca.
Behawioralne: FamLit
FamLit (strategia skoncentrowana na rodzinie i wrażliwa na umiejętność czytania i pisania) to interaktywna, wieloskładnikowa interwencja wspierana przez Przewodnik interwencji FamLit, obejmujący zarówno mówione, jak i drukowane materiały napisane na poziomie czytania 4. klasy dla pacjentów z HF i ich podstawowych CP.Trzy konstrukty kierują interwencją, w oparciu o Teorię Zaplanowanego Zachowania (TPB): 1) rozwijać pozytywne nastawienie pacjenta i CP poprzez instrukcje HF i nauczanie zwrotne; 2) kształtować pozytywne subiektywne normy poprzez coaching w celu poprawy komunikacji, wsparcia i wsparcia pacjenta i CP praca zespołowa oraz 3) zwiększenie postrzeganej kontroli behawioralnej poprzez coaching i odgrywanie ról, aby wzmocnić pozycję pacjentów i CP w pokonywaniu indywidualnych barier w przestrzeganiu zaleceń. Ta interwencja obejmuje również użycie elektronicznego bunkra SimpleMed+.
Eksperymentalny: Partnerzy Opieki - FamLit
Opiekunowie pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca.
Behawioralne: FamLit
FamLit (strategia skoncentrowana na rodzinie i wrażliwa na umiejętność czytania i pisania) to interaktywna, wieloskładnikowa interwencja wspierana przez Przewodnik interwencji FamLit, obejmujący zarówno mówione, jak i drukowane materiały napisane na poziomie czytania 4. klasy dla pacjentów z HF i ich podstawowych CP.Trzy konstrukty kierują interwencją, w oparciu o Teorię Zaplanowanego Zachowania (TPB): 1) rozwijać pozytywne nastawienie pacjenta i CP poprzez instrukcje HF i nauczanie zwrotne; 2) kształtować pozytywne subiektywne normy poprzez coaching w celu poprawy komunikacji, wsparcia i wsparcia pacjenta i CP praca zespołowa oraz 3) zwiększenie postrzeganej kontroli behawioralnej poprzez coaching i odgrywanie ról, aby wzmocnić pozycję pacjentów i CP w pokonywaniu indywidualnych barier w przestrzeganiu zaleceń. Ta interwencja obejmuje również użycie elektronicznego bunkra SimpleMed+.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent przyjętych przepisanych dawek (PDT%) określony przez elektroniczny bunkier SimpleMed+. SimpleMed+ rejestruje datę i godzinę otwarcia i zamknięcia pokrywy każdej komory. Dane te zostaną wykorzystane do obliczenia obiektywnego przestrzegania zaleceń lekarskich: procent przyjętych przepisanych dawek (PDT%) = (liczba dawek przyjętych w okresie monitorowania)/(liczba przepisanych dawek w okresie monitorowania) x 100.PDT% mieści się w zakresie od 0 do 100% .
12 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie zostanie zbadane za pomocą Basel Assessment of Adherence Scale (BAAS), chronionej prawami autorskimi skali samoopisowej. BAAS zawiera 5 pozycji tak-nie i jedną wizualną skalę analogową (VAS). Jeśli uczestnicy wskazują, że pominęli dawkę (odpowiedź „tak”) na którąkolwiek z 5 dychotomicznych pozycji i <80% w skali VAS, są klasyfikowani jako suboptymalnie przestrzegający zaleceń lekarskich.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów hospitalizowanych. Hospitalizacje z powodu HF będą ustalane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i comiesięcznych wywiadów telefonicznych z pacjentami i/lub partnerami opieki w celu zebrania danych dotyczących wszystkich spotkań.
12 miesięcy
Jakość życia — Minnesota Życie z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Składający się z 21 pozycji kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) mierzy postrzeganie przez pacjenta wpływu HF na fizyczne i emocjonalne aspekty życia. Pozycje oceniane są na skali Likerta od 0 (nie) do 5 (bardzo). Wyniki 21 pozycji zostaną zsumowane z wyższymi wynikami MLHF wskazującymi na gorszą jakość życia.
12 miesięcy
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólna jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza NeuroQoL Pozytywny Afekt i Dobre Samopoczucie, który zawiera 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) mierzy obciążenie opiekuna. ZBI ma 12 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze); wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
12 miesięcy
Umiejętność liczenia w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Najnowsza oznaka życia (NVS) zostanie wykorzystana do oceny liczenia. Uczestnicy otrzymają etykietę wartości odżywczej i odpowiedzą na 6 pytań dotyczących jej zawartości. Za każde poprawne pytanie uczestnicy otrzymają jeden punkt. Uczestnicy będą oceniani na podstawie liczby poprawnych pytań, wyższe wyniki wskazują na lepszą umiejętność liczenia w zakresie zdrowia.
12 miesięcy
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
36-itemowy krótki test kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych (S-TOFHLA), który zawiera 36 pozycji. Uczestnicy będą oceniani na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi (jeden punkt za każdą poprawną pozycję), wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę na temat zdrowia. Pacjenci i CP zostaną sklasyfikowani jako osoby o niskim (0-22) lub wysokim (23-36) poziomie świadomości zdrowotnej.
12 miesięcy
Skala przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Psychometrycznie poprawna Skala Przestrzegania Leków (MAS) z 3 podskalami do pomiaru konstruktów Teorii Planowanego Zachowania. Podskala Postawy składa się z 7 pozycji na skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na lepsze postawy. Podskala Normy Subiektywnej zawiera 4 pozycje na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną normę subiektywną. Podskala postrzeganej kontroli behawioralnej zawiera 12 pozycji na skali Likerta od 0 (nigdy nie będąc przyczyną) do 10 (bardzo ważna przyczyna), wyższe wyniki wskazują na więcej barier.
12 miesięcy
Komunikacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Komunikacja będzie mierzona za pomocą 6-itemowej podskali komunikacji w urządzeniu do oceny rodziny (FAD). Każda pozycja ankiety jest oceniana na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). FAD ocenia się, dodając odpowiedzi (1-4) z 6 pozycji i dzieląc przez 6. Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom funkcjonowania rodziny w komunikacji.
12 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocenimy wsparcie społeczne za pomocą 8-itemowej, zmodyfikowanej Skali Wsparcia Społecznego Studium Medycznego (mMOS-SS). Każda pozycja ankiety jest oceniana w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas). Całkowita suma pozycji jest następnie wykorzystywana do obliczenia wyniku mMOS-SS o wartościach od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jia-Rong Wu

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jia-Rong Wu, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 80203
  • 1R01NR020478-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami