Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy přínosu inhibice IL4RA u respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem (MARINER)

12. srpna 2026 aktualizováno: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Mechanismy přínosu inhibice IL4RA u respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem: MARINER

Celkovým cílem studie je stanovit klinickou účinnost a mechanismy účinku anti-IL-4a (dupilumab) jako léčby u pacientů s aspirinem exacerbovaným respiračním onemocněním (AERD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Protokol zahrnuje 8týdenní, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou paralelní studii dupilumabu u pacientů s AERD. Účastníkům budou podány celkem 4 dávky dupilumabu nebo placeba, přičemž každá dávka bude podávána každé 2 týdny. Úplná klinická hodnocení a odběry biovzorků budou probíhat ve výchozím stavu (1. návštěva), 2. týdnu (2. návštěva) a 8. týdnu (3. návštěva).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) >18,0 kg/m2

  2. Historie AERD, definovaná jako setkání s diagnostickou triádou s:

    1. Anamnéza lékařem diagnostikovaného astmatu a
    2. Lékařem diagnostikovaná nosní polypóza v anamnéze a
    3. Anamnéza patognomických reakcí na aspirin nebo jiné neselektivní inhibitory COX.
  3. Viditelné nosní polypy bilaterálně při rinoskopii v době screeningu, s celkovým skóre polypů (TPS) 1 >2 na každé straně, pro minimální celkové skóre 4 (z maximálních 8).
  4. Důkaz o poškození čichu se skóre testu identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) <34.
  5. Stabilní astma (předpokládaná hodnota FEV1 před bronchodilatací > 60 %, žádné vzplanutí glukokortikoidů po dobu alespoň 4 týdnů před návštěvou 1 a žádné hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti pro astma po dobu alespoň 6 předchozích měsíců).
  6. Konzistentní (denní) užívání intranazálního steroidu po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem.
  7. Žádné současné kouření (ne více než jeden případ kouření za poslední 3 měsíce).
  8. Pro ženy: Praktikování metod kontroly porodnosti schválených FDA po dobu trvání studie. Účastnice ve fertilním věku musí mít při vstupu do studie negativní těhotenský test.
  9. Pro muže: Praktikování metod kontroly porodnosti schválených FDA po dobu trvání studie.

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Použití hodnocených léků do 12 týdnů od screeningu.
  2. Použití jakéhokoli biologického činidla během 4 měsíců před screeningem.
  3. Použití systémových (enterálních nebo injekčních) glukokortikoidů během 4 týdnů před randomizací/návštěvou 1
  4. Anamnéza jakékoli sinonazální operace během 4 měsíců před screeningem
  5. Současné použití zileutonu
  6. Současné užívání léčby vysokými dávkami aspirinu (nebude povoleno více než 325 mg aspirinu denně)
  7. Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství

Poznámka: Platí další kritéria pro zařazení a vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dupilumab
Subjekty budou dostávat dupilumab (300 mg každý druhý týden po dobu 8 týdnů).
Lék: Dupilumab
8týdenní studie dupilumabu (anti-IL-4a) u pacientů s AERD.
Ostatní jména:
  • Dupilumab předplněná stříkačka [Dupixent]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny nosních tekutin LTE4
Časové okno: V týdnu 8 (návštěva 3)
Hladiny v nosní tekutině LTE4 budou měřeny v týdnu 8 a budou sloužit jako náhradní biomarker aktivace nebo zátěže respiračních žírných buněk.
V týdnu 8 (návštěva 3)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny albuminu v nosní tekutině
Časové okno: V týdnu 8 (návštěva 3)
Hladiny albuminu v nosní tekutině budou měřeny v týdnu 8 a budou sloužit jako náhradní biomarker integrity buněk nosního epitelu.
V týdnu 8 (návštěva 3)
Funkce plic – nucený exspirační svazek 1 (FEV1)
Časové okno: V týdnu 8 (návštěva 3)
Funkce plic pacientů bude hodnocena v týdnu 8 pomocí FEV1.
V týdnu 8 (návštěva 3)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE), které vedly k vysazení studovaného léku
Časové okno: V týdnu 8 (návštěva 3)
Bezpečnost bude měřena počtem AE souvisejících s léčbou a SAE, které vedly k přerušení léčby dupilumabem.
V týdnu 8 (návštěva 3)
Smyslem vůně - test identifikace vůně University of Pennsylvania (Upsit)
Časové okno: V 8. týdnu (návštěva 3)
Číchový pocit pacientů bude hodnocen v 8. týdnu pomocí UPSIT. Měřítko UPSIT jde od 0 do 40, přičemž 0 je horší (žádné identifikované vůně) a 40 jsou nejlepší (všechny identifikované vůně)
V 8. týdnu (návštěva 3)
Rhinoskopické celkové skóre polypu (TPS)
Časové okno: V 8. týdnu (návštěva 3)
Rozsah nosních polypů pacientů bude hodnocen v 8. týdnu pomocí TPS. Měřítko TPS jde od 0 (bez polypů) do 8 (velké polypy bilaterálně), přičemž 0 je nejlepší a 8 je nejhorší.
V 8. týdnu (návštěva 3)
Vrchový nosní inspirační tok (PNIF)
Časové okno: V 8. týdnu (návštěva 3)
Nosní přetížení pacientů bude hodnoceno v 8. týdnu PNIF. PNIF jde z 0 ml (bez proudu vzduchu) do 500 ml proudění vzduchu, přičemž 0 je nejhorší.
V 8. týdnu (návštěva 3)
Kvalita života-22-polohový čínkový výsledek (SNOT-22)
Časové okno: V 8. týdnu (návštěva 3)
Kvalita života bude hodnocena v 8. týdnu s SNOT-22. Pro SNOT-22 se skóre pohybuje od 0 (žádné příznaky, vynikající kontrola onemocnění) do 110 (maximální příznaky sinusových příznaků, špatná kontrola onemocnění).
V 8. týdnu (návštěva 3)
Kontrola astmatu-dotazník kontroly astmatu-6 (ACQ-6)
Časové okno: V 8. týdnu (návštěva 3)
Kontrola astmatu bude měřena v 8. týdnu s ACQ-6. Pro ACQ-6 skóre v rozmezí od 0 (dobře kontrolovaných) do 6 (extrémně špatně kontrolované). Nižší skóre označuje lepší kontrolu astmatu.
V 8. týdnu (návštěva 3)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic – nucený výdech, objem 1 (FEV1)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna z návštěvy 1 na návštěvu 2 a z návštěvy 1 na návštěvu 3 ve FEV1.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna hladin eikosanoidů v nosních tekutinách
Časové okno: týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte hladiny eikosanoidů v nosní tekutině z návštěvy 1 na návštěvu 2 az návštěvy 1 na návštěvu 3.
týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna hladiny albuminu v nosní tekutině
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte hladiny albuminu v nosní tekutině z návštěvy 1 na návštěvu 2 az návštěvy 1 na návštěvu 3.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna hladin eikosanoidů v moči
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte hladiny eikosanoidů v moči z návštěvy 1 na návštěvu 2 az návštěvy 1 na návštěvu 3.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna sérové ​​tryptázy
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna z návštěvy 1 na návštěvu 2 a z návštěvy 1 na návštěvu 3 v hladinách tryptázy v séru.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna hladin IgE
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna z návštěvy 1 na návštěvu 2 az návštěvy 1 na návštěvu 3 v hladinách IgE v nosní tekutině a plazmě.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna eozinofilního kationtového proteinu (ECP)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna hladiny ECP v nosní tekutině z návštěvy 1 na návštěvu 2 az návštěvy 1 na návštěvu 3.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna ve smyslu vůně - test identifikace vůně University of Pennsylvania (UPSIT)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte z návštěvy 1 k návštěvě 2 a od návštěvy 1 k návštěvě 3 v Upsit. Měřítko UPSIT jde od 0 do 40, přičemž 0 je horší (žádné identifikované vůně) a 40 jsou nejlepší (všechny identifikované vůně)
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna v Rhinoskopickém celkovém skóre polypu (TPS)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte z návštěvy 1 k návštěvě 2 a od návštěvy 1 k návštěvě 3 v TPS. Měřítko TPS jde od 0 (bez polypů) do 8 (velké polypy bilaterálně), přičemž 0 je nejlepší a 8 je nejhorší.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna špičkového nosního inspiračního toku (PNIF)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna z návštěvy 1 na návštěvu 2 a od návštěvy 1 k návštěvě 3 v PNIF. PNIF jde z 0 ml (bez proudu vzduchu) do 500 ml proudění vzduchu, přičemž 0 je nejhorší.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna ve 22-bodovém čínsko-novo-novo-novo-novově testu (SNOT-22)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte z návštěvy 1 k návštěvě 2 a od návštěvy 1 k návštěvě 3 v SNOT-22. Pro SNOT-22 se skóre pohybuje od 0 (žádné příznaky, vynikající kontrola onemocnění) do 110 (maximální příznaky sinusových příznaků, špatná kontrola onemocnění).
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změna kontroly astmatu-dotazník kontroly astmatu-6 (ACQ-6)
Časové okno: 2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)
Změňte z návštěvy 1 k návštěvě 2 a od návštěvy 1 k návštěvě 3 v ACQ-6. Pro ACQ-6 skóre v rozmezí od 0 (dobře kontrolovaných) do 6 (extrémně špatně kontrolované). Nižší skóre označuje lepší kontrolu astmatu.
2 týdny (mezi návštěvou 1 a návštěvou 2) a 8 týdnů (mezi návštěvou 1 a návštěvou 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya M Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022P002407
  • U19AI095219 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení