Vliv fází menstruačního cyklu na atletky
18. prosince 2022 aktualizováno: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
Vliv fází menstruačního cyklu na fyzickou zdatnost u sportovkyň
Vliv menstruačního cyklu na sportovní výkon žen je stále nejistý.
Výzkum na toto téma ukazuje metodologické předsudky.
Cílem studie bude zjistit, zda menstruační cyklus ovlivňuje fyzickou zdatnost žen, a to měřením ve 3 diferencovaných fázích cyklu: časná folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a luteální fáze.
Za tímto účelem bude v každé fázi proveden krevní test se stanovením hormonů (estradiol a progesteron) a hemogram pro zjištění existence možné anémie.
Po extrakci a dalších doplňkových testech (měření vitálních funkcí, bioimpedance...) žena podstoupí 3 fyzikální testy pro porovnání výsledků ve 3 fázích.
Zařazena bude i skupina žen užívajících hormonální antikoncepci, které provádějí stejné intervence.
Aby se zjistilo, zda žena ovuluje nebo ne, budou ženám podávány proužky luteinizačního hormonu (LH) v moči a budou je muset užívat od 8. dne cyklu.
Kromě toho budou ženy nosit akcelerometr, aby sledovaly svou denní aktivitu a mohly pozorovat, zda existuje vliv na tuto fázi menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Postup: Stanovení koncentrací hladiny hormonů
- Postup: Určení výšky skoku
- Postup: Stanovení síly úchopu
- Postup: Stanovení flexibility
- Postup: Nepřímé stanovení maximální spotřeby kyslíku
- Přístroj: Senzorické stanovení prahu bolesti
- Jiný: Fyzické a duševní příznaky spojené s menstruačním cyklem
- Přístroj: Denní aktivita
- Postup: Stanovení biochemických parametrů
- Postup: Stanovení krevního obrazu
- Postup: Stanovení parametrů tělesného složení
- Postup: Známky života
- Postup: Stanovení LH v moči
- Jiný: Kontrola správného používání antikoncepčních metod
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
Zápis
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Španělsko, 12006
- Jaume I University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku od 18 do 40 let s pravidelným menstruačním cyklem, které pravidelně sportují, osvědčené federací a soutěží ve sportu a potvrzující absolvování alespoň 240 minut fyzické aktivity týdně.
V případě žen s hormonální antikoncepcí musí být u zavedené metody (minimálně 6 měsíců s ní).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina přírodních cyklů kritérií pro zařazení:
- Ženský sex
- Ženy ve věku 18 až 40 let
- Ženy, které jsou členkami federace a které soutěží ve sportu a věnují se alespoň 240 minutám cvičení týdně.
- Ženy s pravidelným menstruačním cyklem (mezi 23 a 38 dny dlouhými).
- Ženy, které neužívaly hormonální antikoncepci (HA) po dobu 6 měsíců nebo déle.
Skupina umělých cyklů kritérií zařazení:
- Ženský sex
- Ženy ve věku 18-40 let
- Ženy sdružovaly a soutěžily ve sportu, který dělaly alespoň 240 minut cvičení týdně.
- Dlouhodobí uživatelé HA (minimálně 6 měsíců).
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení seskupují přírodní cykly:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Sedavé ženy
- Ženy užívající HA v současnosti nebo během 6 měsíců před studií
- Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem kratším než 23 nebo delším než 38 dní
- Jakékoli existující metabolické onemocnění nebo porucha
- Pravidelné užívání léků nebo doplňků stravy, které by mohly ovlivnit výsledky
- Těhotenství nebo kojení
Skupina umělých cyklů kritérií vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Sedavé ženy
- Jakékoli existující metabolické onemocnění nebo porucha
- Pravidelné užívání léků nebo doplňků stravy, které by mohly ovlivnit výsledky
- Neschopnost disciplinovaně zvládat antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
3
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
přirozený cyklus
V této skupině mají ženy přirozený menstruační cyklus, do kterého nezasahují exogenní hormony.
Intervence prováděné v této skupině jsou stejné jako v ostatních skupinách.
|
Stanovení koncentrace 17β-estradiolu (pg/ml), progesteronu (ng/ml), LH (mUI/ml), FSH (mUI/ml), prolaktinu (ng/ml), celkového testosteronu (ng/ml), zdarma testosteron (pmol/L), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) (nmol/L), kortizol (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (mcg/dl), TSH (mcU/ml), bazální inzulín ( mcUI/ml) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
pomocí kontaktní podložky Chronojump určete pět typů skoku v centimetrech: Skok z dřepu bez další zátěže, Skok z dřepu s 50 % tělesné hmotnosti, Skok protipohybu, Abalakovův skok a Drop jump, během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední -luteální fáze.
měření změn svalové síly ručním dynamometrem v testované ruce (test na rukojeti) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Tři pokusy na každé ruce.
měření změn v rozsahu pohybu svalstva hamstringů pomocí testu sezení a dosahu (cm) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Tři pokusy.
u Course Navette testu se nepřímá spotřeba kyslíku vypočítá podle vzorce: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = rychlost poslední dokončené fáze testu.
Probíhá během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
elektrickým svalovým stimulátorem (Digitimer DS7A), během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Podle dotazníku The Daily Record of Severity of Problems (DRSP) během celého menstruačního cyklu.
pomocí akcelerometru (GENEActiv) během celého menstruačního cyklu: Zařízení nošené na zápěstí měřící zrychlení jako míru denní aktivity, v cpm, počtech za minutu.
Stanovení koncentrace železa (μg/dl), feritinu (ng/ml) a transferinu (mg/dl) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení koncentrace hemoglobinu (g/dl), červených krvinek (10^6/μl), hematokritu (%), bílých krvinek (10^3/μl), krevních destiček (10^3/μl), během raného folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení hmotnosti (kg), celkové tělesné vody (L), bílkovin (kg), minerálních látek (kg), tělesného tuku (kg), indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2), bazálního metabolismu (kcal) pomocí Analýza bioelektrické impedance během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení krevního tlaku (mmHg) a srdeční frekvence (bpm) na začátku, jednu minutu a tři minuty po testu Course Navette
Testovací proužky LH v moči se provádějí od 8. dne cyklu až do pozitivního výsledku.
|
|
umělý cyklus
Do této skupiny jsou vybrány ženy s umělým menstruačním cyklem, tedy ženy užívající hormonální antikoncepci, orální nebo vaginální.
Intervence prováděné v této skupině jsou stejné jako v ostatních skupinách.
|
Stanovení koncentrace 17β-estradiolu (pg/ml), progesteronu (ng/ml), LH (mUI/ml), FSH (mUI/ml), prolaktinu (ng/ml), celkového testosteronu (ng/ml), zdarma testosteron (pmol/L), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) (nmol/L), kortizol (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (mcg/dl), TSH (mcU/ml), bazální inzulín ( mcUI/ml) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
pomocí kontaktní podložky Chronojump určete pět typů skoku v centimetrech: Skok z dřepu bez další zátěže, Skok z dřepu s 50 % tělesné hmotnosti, Skok protipohybu, Abalakovův skok a Drop jump, během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední -luteální fáze.
měření změn svalové síly ručním dynamometrem v testované ruce (test na rukojeti) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Tři pokusy na každé ruce.
měření změn v rozsahu pohybu svalstva hamstringů pomocí testu sezení a dosahu (cm) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Tři pokusy.
u Course Navette testu se nepřímá spotřeba kyslíku vypočítá podle vzorce: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = rychlost poslední dokončené fáze testu.
Probíhá během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
elektrickým svalovým stimulátorem (Digitimer DS7A), během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Podle dotazníku The Daily Record of Severity of Problems (DRSP) během celého menstruačního cyklu.
pomocí akcelerometru (GENEActiv) během celého menstruačního cyklu: Zařízení nošené na zápěstí měřící zrychlení jako míru denní aktivity, v cpm, počtech za minutu.
Stanovení koncentrace železa (μg/dl), feritinu (ng/ml) a transferinu (mg/dl) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení koncentrace hemoglobinu (g/dl), červených krvinek (10^6/μl), hematokritu (%), bílých krvinek (10^3/μl), krevních destiček (10^3/μl), během raného folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení hmotnosti (kg), celkové tělesné vody (L), bílkovin (kg), minerálních látek (kg), tělesného tuku (kg), indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2), bazálního metabolismu (kcal) pomocí Analýza bioelektrické impedance během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení krevního tlaku (mmHg) a srdeční frekvence (bpm) na začátku, jednu minutu a tři minuty po testu Course Navette
Předtestové otázky o možném zapomnění nebo špatném zacházení s metodou
|
|
přirozený cyklus s nedostatečnou luteální fází
V této skupině mají ženy přirozený menstruační cyklus s nízkou hladinou progesteronu během luteální fáze a nezasahují do nich exogenní hormony.
Intervence prováděné v této skupině jsou stejné jako v ostatních skupinách.
|
Stanovení koncentrace 17β-estradiolu (pg/ml), progesteronu (ng/ml), LH (mUI/ml), FSH (mUI/ml), prolaktinu (ng/ml), celkového testosteronu (ng/ml), zdarma testosteron (pmol/L), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) (nmol/L), kortizol (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (mcg/dl), TSH (mcU/ml), bazální inzulín ( mcUI/ml) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
pomocí kontaktní podložky Chronojump určete pět typů skoku v centimetrech: Skok z dřepu bez další zátěže, Skok z dřepu s 50 % tělesné hmotnosti, Skok protipohybu, Abalakovův skok a Drop jump, během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední -luteální fáze.
měření změn svalové síly ručním dynamometrem v testované ruce (test na rukojeti) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Tři pokusy na každé ruce.
měření změn v rozsahu pohybu svalstva hamstringů pomocí testu sezení a dosahu (cm) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Tři pokusy.
u Course Navette testu se nepřímá spotřeba kyslíku vypočítá podle vzorce: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = rychlost poslední dokončené fáze testu.
Probíhá během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
elektrickým svalovým stimulátorem (Digitimer DS7A), během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Podle dotazníku The Daily Record of Severity of Problems (DRSP) během celého menstruačního cyklu.
pomocí akcelerometru (GENEActiv) během celého menstruačního cyklu: Zařízení nošené na zápěstí měřící zrychlení jako míru denní aktivity, v cpm, počtech za minutu.
Stanovení koncentrace železa (μg/dl), feritinu (ng/ml) a transferinu (mg/dl) během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení koncentrace hemoglobinu (g/dl), červených krvinek (10^6/μl), hematokritu (%), bílých krvinek (10^3/μl), krevních destiček (10^3/μl), během raného folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení hmotnosti (kg), celkové tělesné vody (L), bílkovin (kg), minerálních látek (kg), tělesného tuku (kg), indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2), bazálního metabolismu (kcal) pomocí Analýza bioelektrické impedance během časné folikulární fáze, pozdní folikulární fáze a střední luteální fáze.
Stanovení krevního tlaku (mmHg) a srdeční frekvence (bpm) na začátku, jednu minutu a tři minuty po testu Course Navette
Testovací proužky LH v moči se provádějí od 8. dne cyklu až do pozitivního výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace 17β-estradiolu (v pg/ml)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace 17p-estradiolu v pg/ml
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace T4 (v mcg/dl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace T4 v mcg/dl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace T3 (v ng/dl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace T3 v ng/dl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace kortizolu (v μg/dl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace kortizolu v μg/dl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace TSH (v mcUI/ml)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a bazálního inzulínu v mcUI/ml
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace SHBG (v nmol/l)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) v nmol/l
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace volného testosteronu (v pmol/l)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Koncentrace volného testosteronu v pmol/l
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace progesteronu (v ng/ml)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Koncentrace progesteronu, prolaktinu a celkového testosteronu v ng/ml
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace LH a FSH (v mUI/ml)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Koncentrace luteinizačního hormonu (LH) a FSH (folikuly stimulující hormon) v mUI/ml
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna výšky skoku ze základní linie
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Měření změny svalové síly pomocí Skok z dřepu bez přídavné váhy, Výskok z dřepu s 50 % tělesné hmotnosti, Výskok protipohybu, Výskok Abalakov a Výskok přes kontaktní podložku Chronojump v cm.
Tři pokusy na každý skok.
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna síly úchopu od základní linie
Časové okno: třikrát za měsíc
|
měření změn svalové síly ručním dynamometrem v testované ruce (test rukojeti).
Tři pokusy na každé ruce.
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna oproti základní flexibilitě
Časové okno: třikrát za měsíc
|
měření změn v rozsahu pohybu svalstva hamstringů testem sed a dosah (cm).
Tři pokusy.
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna od výchozí nepřímé maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: třikrát za měsíc
|
testem Course Navette
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna od výchozího senzorického prahu a prahu bolesti
Časové okno: třikrát za měsíc
|
pomocí elektrického svalového stimulátoru (Digitimer DS7A)
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna od výchozích fyzických a duševních symptomů spojených s menstruačním cyklem podle dotazníku The Daily Record of Severity of Problems
Časové okno: Trvání celého menstruačního cyklu (přibližně 28 dní)
|
Dotazníkem The Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
Tato škála měří symptomy subjektivně od 1 do 6, kde 1 odpovídá „vůbec ne“ a 6 odpovídá „extrémnímu“.
Čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom.
|
Trvání celého menstruačního cyklu (přibližně 28 dní)
|
|
Změna od základní denní aktivity
Časové okno: Trvání celého menstruačního cyklu (přibližně 28 dní)
|
pomocí akcelerometru (GENEActiv): Zařízení nošené na zápěstí měřící zrychlení jako míru denní aktivity, v cpm, počtech za minutu.
|
Trvání celého menstruačního cyklu (přibližně 28 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace železa (v μg/dl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace železa v μg/dl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace transferinu (v mg/dl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace transferinu v mg/dl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace feritinu (v ng/ml)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace feritinu v ng/ml
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu (v g/dl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace hemoglobinu v g/dl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace bílých krvinek a krevních destiček (v 10^3/μl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace bílých krvinek a krevních destiček v 10^3/μl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace hematokritu (v %)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace hematokritu v %
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna koncentrace červených krvinek (v 10^6/μl)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
koncentrace červených krvinek v 10^6/μl
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna hmotnosti, bílkovin, minerálů a hmotnosti tělesného tuku v kg
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Hmotnost, bílkoviny, minerály a hmotnost tělesného tuku v kg pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m2
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m2 pomocí analýzy bioelektrické impedance a měřicí pásky
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna bazálního metabolismu v kcal
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Bazální metabolismus v kcal pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna celkové tělesné vody v litrech (L)
Časové okno: třikrát za měsíc
|
celková tělesná voda v litrech (L) analýzou bioelektrické impedance
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna krevního tlaku v mmHg
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Krevní tlak (systolický a diastolický tlak) v mmHg na začátku, jednu minutu a tři minuty po testu Course Navette monitorem krevního tlaku
|
třikrát za měsíc
|
|
Změna srdeční frekvence v tepech/min
Časové okno: třikrát za měsíc
|
Srdeční frekvence v tepech/min na začátku, jednu minutu a tři minuty po testu Course Navette monitorem krevního tlaku
|
třikrát za měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- Ředitel studie: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- Ředitel studie: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
16. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2022
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CD/77/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Cílem je publikovat získané výsledky v impaktovaných časopisech.
Časový rámec sdílení IPD
očekává se, že výsledky budou k dispozici od roku 2023, kdy budou data analyzována a výsledky zveřejněny. Údaje budou vždy k dispozici ke konzultaci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .