Wpływ etapów cyklu miesiączkowego na zawodniczki
18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
Wpływ faz cyklu miesiączkowego na sprawność fizyczną zawodniczek
Wpływ cyklu miesiączkowego na wyniki sportowe kobiet jest nadal niepewny.
Badania na ten temat wykazują błędy metodologiczne.
Celem badania będzie ustalenie, czy cykl menstruacyjny wpływa na sprawność fizyczną kobiet, mierząc to w 3 zróżnicowanych fazach cyklu: wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i fazie lutealnej.
W tym celu w każdej fazie zostanie przeprowadzone badanie krwi, z oznaczeniem hormonów (estradiolu i progesteronu) oraz hemogramem w celu wykrycia ewentualnej anemii.
Po ekstrakcji i innych badaniach uzupełniających (pomiar funkcji życiowych, bioimpedancja...) kobieta zostanie poddana 3 badaniom fizycznym, aby porównać wyniki w 3 fazach.
Uwzględniona zostanie również grupa kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną, wykonujących te same interwencje.
Aby ustalić, czy kobieta ma owulację, czy nie, kobiety otrzymają paski hormonu luteinizującego (LH) w moczu i będą musiały je przyjmować od 8 dnia cyklu.
Ponadto kobiety będą nosić akcelerometr, aby monitorować swoją codzienną aktywność i móc obserwować, czy istnieje wpływ na ten etap cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Oznaczanie stężeń poziomu hormonów
- Procedura: Określanie wysokości skoku
- Procedura: Określenie siły chwytu
- Procedura: Określenie elastyczności
- Procedura: Pośrednie wyznaczanie maksymalnego zużycia tlenu
- Urządzenie: Określenie progu sensorycznego i bólu
- Inny: Objawy fizyczne i psychiczne związane z cyklem miesiączkowym
- Urządzenie: Codzienna aktywność
- Procedura: Oznaczanie parametrów biochemicznych
- Procedura: Oznaczanie morfologii krwi
- Procedura: Określenie parametrów składu ciała
- Procedura: Oznaki życia
- Procedura: Oznaczanie LH w moczu
- Inny: Sprawdzanie prawidłowego stosowania metod antykoncepcyjnych
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Hiszpania, 12006
- Jaume I University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 18 do 40 lat, z regularnymi cyklami menstruacyjnymi, regularnie uprawiające sport, potwierdzone federacją i współzawodnictwem w sporcie, potwierdzające ukończenie co najmniej 240 minut aktywności fizycznej tygodniowo.
W przypadku kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną muszą być przy ustalonej metodzie (minimum 6 miesięcy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia grupa cykli naturalnych:
- Kobiecy seks
- Kobiety w wieku od 18 do 40 lat
- Kobiety, które są członkami federacji i rywalizują w sporcie, ćwicząc co najmniej 240 minut tygodniowo.
- Kobiety z regularnymi cyklami miesiączkowymi (od 23 do 38 dni).
- Kobiety, które nie przyjmowały hormonalnych środków antykoncepcyjnych (HA) przez 6 miesięcy lub dłużej.
Kryteria włączenia grupa sztucznych cykli:
- Kobiecy seks
- Kobiety w wieku 18-40 lat
- Kobiety federowały się i rywalizowały w sporcie, wykonując co najmniej 240 minut ćwiczeń tygodniowo.
- Długoterminowi użytkownicy HA (minimum 6 miesięcy).
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia grupują naturalne cykle:
- Odmowa udziału w badaniu
- Kobiety siedzące
- Kobiety na HA obecnie lub w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi, krótszymi niż 23 lub dłuższymi niż 38 dni
- Jakakolwiek istniejąca choroba lub zaburzenie metaboliczne
- Regularne stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wyniki
- Ciąża lub karmienie piersią
Kryteria wykluczenia grupa sztucznych cykli:
- Odmowa udziału w badaniu
- Kobiety siedzące
- Jakakolwiek istniejąca choroba lub zaburzenie metaboliczne
- Regularne stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wyniki
- Niezdolność do zarządzania antykoncepcją w zdyscyplinowany sposób
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
3
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
naturalny cykl
W tej grupie kobiety mają naturalny cykl menstruacyjny, niezakłócony egzogennymi hormonami.
Interwencje przeprowadzane w tej grupie są takie same jak w pozostałych grupach.
|
Oznaczanie stężenia 17β-estradiolu (pg/mL), progesteronu (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolaktyny (ng/mL), testosteronu całkowitego (ng/mL), wolnego testosteron (pmol/l) globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) (nmol/l), kortyzol (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (μg/dl), TSH (mcU/ml), insulina podstawowa ( mcUI/ml) podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
przy użyciu maty kontaktowej Chronojump określ pięć typów skoków w centymetrach: Skok z przysiadu bez dodatkowego obciążenia, Skok z przysiadu z obciążeniem 50% masy ciała, Skok z przeciwwagą, Skok Abałakowa i Skok w dół, podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej -Faza lutealna.
pomiar zmian siły mięśni za pomocą dynamometru ręcznego w badanej dłoni (test uścisku dłoni) podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Trzy próby z każdej ręki.
pomiar zmian zakresu ruchu mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą testu siadania i sięgania (cm), podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Trzy próby.
w teście Course Navette pośrednie zużycie tlenu oblicza się ze wzoru: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = prędkość ostatniego zakończonego etapu testu.
Odbywa się to we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej.
przez elektryczny stymulator mięśni (Digitimer DS7A), podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Według kwestionariusza The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), podczas pełnego cyklu miesiączkowego.
przez akcelerometr (GENEActiv) podczas pełnego cyklu miesiączkowego: urządzenie noszone na nadgarstku mierzące przyspieszenie jako miarę codziennej aktywności, w cpm, zliczane na minutę.
Oznaczanie stężenia żelaza (μg/dl), ferrytyny (ng/ml) i transferyny (mg/dl) we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej.
Oznaczanie stężenia hemoglobiny (g/dl), krwinek czerwonych (10^6/μl), hematokrytu (%), krwinek białych (10^3/μl), płytek krwi (10^3/μl), we wczesnym okresie faza folikularna, późna faza folikularna i środkowa faza lutealna.
Oznaczanie masy ciała (kg), całkowitej wody w organizmie (l), białka (kg), składników mineralnych (kg), masy tkanki tłuszczowej (kg), wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2), podstawowej przemiany materii (kcal) przez Analiza impedancji bioelektrycznej podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Określenie ciśnienia krwi (mmHg) i częstości akcji serca (bpm) na początku badania, minutę i trzy minuty po teście Course Navette
Paski testowe moczu LH wykonuje się od 8 dnia cyklu do uzyskania wyniku dodatniego.
|
|
sztuczny cykl
W tej grupie wybierane są kobiety ze sztucznym cyklem miesiączkowym, czyli kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną, doustną lub dopochwową.
Interwencje przeprowadzane w tej grupie są takie same jak w pozostałych grupach.
|
Oznaczanie stężenia 17β-estradiolu (pg/mL), progesteronu (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolaktyny (ng/mL), testosteronu całkowitego (ng/mL), wolnego testosteron (pmol/l) globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) (nmol/l), kortyzol (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (μg/dl), TSH (mcU/ml), insulina podstawowa ( mcUI/ml) podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
przy użyciu maty kontaktowej Chronojump określ pięć typów skoków w centymetrach: Skok z przysiadu bez dodatkowego obciążenia, Skok z przysiadu z obciążeniem 50% masy ciała, Skok z przeciwwagą, Skok Abałakowa i Skok w dół, podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej -Faza lutealna.
pomiar zmian siły mięśni za pomocą dynamometru ręcznego w badanej dłoni (test uścisku dłoni) podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Trzy próby z każdej ręki.
pomiar zmian zakresu ruchu mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą testu siadania i sięgania (cm), podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Trzy próby.
w teście Course Navette pośrednie zużycie tlenu oblicza się ze wzoru: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = prędkość ostatniego zakończonego etapu testu.
Odbywa się to we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej.
przez elektryczny stymulator mięśni (Digitimer DS7A), podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Według kwestionariusza The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), podczas pełnego cyklu miesiączkowego.
przez akcelerometr (GENEActiv) podczas pełnego cyklu miesiączkowego: urządzenie noszone na nadgarstku mierzące przyspieszenie jako miarę codziennej aktywności, w cpm, zliczane na minutę.
Oznaczanie stężenia żelaza (μg/dl), ferrytyny (ng/ml) i transferyny (mg/dl) we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej.
Oznaczanie stężenia hemoglobiny (g/dl), krwinek czerwonych (10^6/μl), hematokrytu (%), krwinek białych (10^3/μl), płytek krwi (10^3/μl), we wczesnym okresie faza folikularna, późna faza folikularna i środkowa faza lutealna.
Oznaczanie masy ciała (kg), całkowitej wody w organizmie (l), białka (kg), składników mineralnych (kg), masy tkanki tłuszczowej (kg), wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2), podstawowej przemiany materii (kcal) przez Analiza impedancji bioelektrycznej podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Określenie ciśnienia krwi (mmHg) i częstości akcji serca (bpm) na początku badania, minutę i trzy minuty po teście Course Navette
Pytania wstępne dotyczące możliwego zapomnienia lub niewłaściwego obchodzenia się z metodą
|
|
naturalny cykl z niedoborem fazy lutealnej
W tej grupie kobiety mają naturalny cykl menstruacyjny, z niskim poziomem progesteronu podczas fazy lutealnej i nie są interweniowane przez egzogenne hormony.
Interwencje przeprowadzane w tej grupie są takie same jak w pozostałych grupach.
|
Oznaczanie stężenia 17β-estradiolu (pg/mL), progesteronu (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolaktyny (ng/mL), testosteronu całkowitego (ng/mL), wolnego testosteron (pmol/l) globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) (nmol/l), kortyzol (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (μg/dl), TSH (mcU/ml), insulina podstawowa ( mcUI/ml) podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
przy użyciu maty kontaktowej Chronojump określ pięć typów skoków w centymetrach: Skok z przysiadu bez dodatkowego obciążenia, Skok z przysiadu z obciążeniem 50% masy ciała, Skok z przeciwwagą, Skok Abałakowa i Skok w dół, podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej -Faza lutealna.
pomiar zmian siły mięśni za pomocą dynamometru ręcznego w badanej dłoni (test uścisku dłoni) podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Trzy próby z każdej ręki.
pomiar zmian zakresu ruchu mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą testu siadania i sięgania (cm), podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Trzy próby.
w teście Course Navette pośrednie zużycie tlenu oblicza się ze wzoru: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = prędkość ostatniego zakończonego etapu testu.
Odbywa się to we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej.
przez elektryczny stymulator mięśni (Digitimer DS7A), podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Według kwestionariusza The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), podczas pełnego cyklu miesiączkowego.
przez akcelerometr (GENEActiv) podczas pełnego cyklu miesiączkowego: urządzenie noszone na nadgarstku mierzące przyspieszenie jako miarę codziennej aktywności, w cpm, zliczane na minutę.
Oznaczanie stężenia żelaza (μg/dl), ferrytyny (ng/ml) i transferyny (mg/dl) we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej.
Oznaczanie stężenia hemoglobiny (g/dl), krwinek czerwonych (10^6/μl), hematokrytu (%), krwinek białych (10^3/μl), płytek krwi (10^3/μl), we wczesnym okresie faza folikularna, późna faza folikularna i środkowa faza lutealna.
Oznaczanie masy ciała (kg), całkowitej wody w organizmie (l), białka (kg), składników mineralnych (kg), masy tkanki tłuszczowej (kg), wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2), podstawowej przemiany materii (kcal) przez Analiza impedancji bioelektrycznej podczas wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej.
Określenie ciśnienia krwi (mmHg) i częstości akcji serca (bpm) na początku badania, minutę i trzy minuty po teście Course Navette
Paski testowe moczu LH wykonuje się od 8 dnia cyklu do uzyskania wyniku dodatniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia 17β-estradiolu (w pg/ml)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie 17β-estradiolu w pg/ml
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia T4 (w mcg/dl)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie T4 w mcg/dL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia T3 (w ng/dl)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie T3 w ng/dL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu (w μg/dL)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie kortyzolu w μg/dL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia TSH (w mcUI/ml)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) i insuliny bazowej w mcUI/ml
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia SHBG (w nmol/L)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) w nmol/l
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia wolnego testosteronu (w pmol/L)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Stężenie wolnego testosteronu w pmol/L
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia progesteronu (w ng/ml)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Stężenie progesteronu, prolaktyny i testosteronu całkowitego w ng/ml
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia LH i FSH (w mUI/ml)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Stężenie hormonu luteinizującego (LH) i FSH (hormon folikulotropowy) w mUI/ml
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana wysokości skoku od linii bazowej
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Pomiar zmiany siły mięśniowej poprzez skok z przysiadu bez dodatkowego obciążenia, skok z przysiadem z obciążeniem 50% masy ciała, skok z kontrruchem, skok Abalakova i skok z kropli na macie kontaktowej Chronojump, w cm.
Trzy próby każdego skoku.
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
pomiar zmian siły mięśniowej za pomocą dynamometru ręcznego w badanej ręce (test dłoni).
Trzy próby z każdej ręki.
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana w stosunku do elastyczności bazowej
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
pomiar zmian zakresu ruchu mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą testu siadania i sięgania (cm).
Trzy próby.
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana od początkowego pośredniego maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
za pomocą testu Course Navette
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana od wyjściowego progu czuciowego i bólu
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
za pomocą elektrycznego stymulatora mięśni (Digitimer DS7A)
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów fizycznych i psychicznych związanych z cyklem miesiączkowym według kwestionariusza The Daily Record of Severity of Problems
Ramy czasowe: Czas trwania pełnego cyklu miesiączkowego (około 28 dni)
|
Według kwestionariusza The Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
Ta skala mierzy objawy subiektywnie od 1 do 6, gdzie 1 odpowiada „wcale”, a 6 odpowiada „skrajnemu”.
Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony jest objaw.
|
Czas trwania pełnego cyklu miesiączkowego (około 28 dni)
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej codziennej aktywności
Ramy czasowe: Czas trwania pełnego cyklu miesiączkowego (około 28 dni)
|
przez akcelerometr (GENEActiv): noszone na nadgarstku urządzenie mierzące przyspieszenie jako miarę codziennej aktywności, w cpm, zliczeniu na minutę.
|
Czas trwania pełnego cyklu miesiączkowego (około 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia żelaza (w μg/dL)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie żelaza w μg/dL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia transferyny (w mg/dL)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie transferyny w mg/dL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia ferrytyny (w ng/ml)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie ferrytyny w ng/ml
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny (w g/dl)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie hemoglobiny w g/dL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia krwinek białych i płytek krwi (w 10^3/μl)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie krwinek białych i płytek krwi w 10^3/μl
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia hematokrytu (w %)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie hematokrytu w %
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana stężenia krwinek czerwonych (w 10^6/μl)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
stężenie krwinek czerwonych w 10^6/μL
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana wagi, białek, składników mineralnych i masy tkanki tłuszczowej w kg
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Waga, białka, minerały i masa tkanki tłuszczowej w kg za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m2
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2 za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i taśmy mierniczej
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana podstawowej przemiany materii w kcal
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Podstawowa przemiana materii w kcal za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana całkowitej wody w organizmie w litrach (L)
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
całkowita zawartość wody w organizmie w litrach (l) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) w mmHg na początku badania, minutę i trzy minuty po teście Course Navette za pomocą ciśnieniomierza
|
trzy razy w miesiącu
|
|
Zmiana tętna w bpm
Ramy czasowe: trzy razy w miesiącu
|
Tętno w uderzeniach na minutę na linii podstawowej, minutę i trzy minuty po teście Course Navette za pomocą ciśnieniomierza
|
trzy razy w miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- Dyrektor Studium: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- Dyrektor Studium: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
16 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD/77/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Celem jest opublikowanie uzyskanych wyników w czasopismach o dużym wpływie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
oczekuje się, że wyniki będą dostępne od 2023 r., kiedy dane zostaną przeanalizowane, a wyniki opublikowane. Dane będą zawsze dostępne do wglądu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .