Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní cvičení na neurokognitivní funkci u dospělých s/bez generického rizika AD

4. února 2023 aktualizováno: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Vliv akutního cvičení na neurokognitivní funkce u kognitivně normálních dospělých v pozdním středním věku s/bez generického rizika Alzheimerovy choroby: mírná role objemu cvičení a genotypu apolipoproteinu E

Tato studie zkoumá akutní účinek cvičení na neurokognitivní funkce a také jeho potenciální moderátory při cvičení a genetické riziko apolipoproteinu E (APOE).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní cvičení se ukázalo jako modifikátor mnoha aspektů kognitivní funkce; jeho vliv na populace s různým rizikem Alzheimerovy choroby (AD) a role variance zátěže a genotypu APOE v rámci efektu však připomíná podcenění. Současná studie měla za cíl prozkoumat účinek akutního cvičení na neurokognitivní funkce z behaviorálních a neuroelektrických perspektiv u kognitivně normálních dospělých v pozdním středním věku. Dále jsme určili, zda změny v intenzitě a trvání cvičení a přítomnost alely APOE ɛ4 modulují účinek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 50 až 70 let
  2. Normální nebo korigované na normální vidění založené na minimálním standardu 20/20
  3. Kognitivně normální jako minimální skóre duševního stavu (MMSE) > 26

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické nebo psychiatrické poruchy
  2. Kardiovaskulární onemocnění
  3. Hodnocení rizika kardiovaskulární zdatnosti na základě dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)
  4. Červeno-zelená barvoslepost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká intenzita s delším trváním (40 minut) cvičení (LI-40)
Účastníci byli instruováni, aby dokončili léčbu nízké intenzity s delším trváním (40 minut) cvičením (LI-40) odpovídající objemu.
Behaviorální: LI-40
Účastníci byli požádáni, aby dokončili cvičení se světelnou intenzitou odpovídající objemu po dobu 30 minut. Objem cvičení byl předem stanoven na základě energetického výdeje (kcal) vypočítaného s 5minutovou zahřívací fází, 20minutovou hlavní cvičební fází (tj. střední intenzita jako 50%-60% rezerva srdeční frekvence, HRR) a Fáze ochlazování 5 minut.
Ostatní jména:
  • Intenzita světla 40minutové cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Střední intenzita s 30minutovým cvičením (MI-30)
Účastníci byli instruováni, aby dokončili léčbu střední intenzity odpovídající objemu s 30minutovým cvičením (MI-30).
Behaviorální: MI-30
Účastníci byli požádáni, aby dokončili cvičení střední intenzity odpovídající objemu po dobu 20 minut. Objem cvičení byl předem stanoven na základě energetického výdeje (kcal) vypočítaného s 5minutovou zahřívací fází, 20minutovou hlavní cvičební fází (tj. střední intenzita jako 50%-60% rezerva srdeční frekvence, HRR) a Fáze ochlazování 5 minut.
Ostatní jména:
  • Cvičení střední intenzity 30 minut
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní cvičení s kratší dobou trvání (16 minut) (HI-16)
Účastníci byli instruováni, aby dokončili ošetření s vysokou intenzitou odpovídající objemu s kratším trváním (16 minut) cvičením (HI-16).
Behaviorální: HI-16
Účastníci byli požádáni, aby dokončili objemově přizpůsobené vysoce intenzivní cvičení po dobu 16 minut. Objem cvičení byl předem stanoven na základě energetického výdeje (kcal) vypočítaného s 5minutovou zahřívací fází, 20minutovou hlavní cvičební fází (tj. střední intenzita jako 50%-60% rezerva srdeční frekvence, HRR) a Fáze ochlazování 5 minut.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní 16minutové cvičení
NO_INTERVENTION: Kontrolní léčba (CON)
Účastníci kontrolního ošetření (CON) byli instruováni, aby dokončili čtení knihy po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův úkol: Doba odezvy
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
K posouzení inhibiční kontroly účastníků a základního zpracování informací byl použit počítačový Stroopův úkol. Doba odezvy správných odpovědí byla vypočtena pro první index chování.
Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
Stroopův úkol: Přesnost
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
K posouzení inhibiční kontroly účastníků a základního zpracování informací byl použit počítačový Stroopův úkol. Přesnost byla vypočtena pro druhý index chování.
Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
Potenciál související s událostí: amplituda P3
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol, zatímco EEG aktivita byla nepřetržitě zaznamenávána přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového odečtu.
Potenciál související s událostí z parietálních elektrod (tj. P3, Pz a P4) byl zpočátku vydán pro střední amplitudu P3; průměrné průměrné amplitudy P3 z parietálních elektrod byly poté vypočteny jako neuroelektrické indexy.
Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol, zatímco EEG aktivita byla nepřetržitě zaznamenávána přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového odečtu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PACNL_EV_ERP_APOE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení