- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591313
Akutní cvičení na neurokognitivní funkci u dospělých s/bez generického rizika AD
4. února 2023 aktualizováno: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Vliv akutního cvičení na neurokognitivní funkce u kognitivně normálních dospělých v pozdním středním věku s/bez generického rizika Alzheimerovy choroby: mírná role objemu cvičení a genotypu apolipoproteinu E
Tato studie zkoumá akutní účinek cvičení na neurokognitivní funkce a také jeho potenciální moderátory při cvičení a genetické riziko apolipoproteinu E (APOE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní cvičení se ukázalo jako modifikátor mnoha aspektů kognitivní funkce; jeho vliv na populace s různým rizikem Alzheimerovy choroby (AD) a role variance zátěže a genotypu APOE v rámci efektu však připomíná podcenění.
Současná studie měla za cíl prozkoumat účinek akutního cvičení na neurokognitivní funkce z behaviorálních a neuroelektrických perspektiv u kognitivně normálních dospělých v pozdním středním věku.
Dále jsme určili, zda změny v intenzitě a trvání cvičení a přítomnost alely APOE ɛ4 modulují účinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 50 až 70 let
- Normální nebo korigované na normální vidění založené na minimálním standardu 20/20
- Kognitivně normální jako minimální skóre duševního stavu (MMSE) > 26
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Kardiovaskulární onemocnění
- Hodnocení rizika kardiovaskulární zdatnosti na základě dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)
- Červeno-zelená barvoslepost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká intenzita s delším trváním (40 minut) cvičení (LI-40)
Účastníci byli instruováni, aby dokončili léčbu nízké intenzity s delším trváním (40 minut) cvičením (LI-40) odpovídající objemu.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili cvičení se světelnou intenzitou odpovídající objemu po dobu 30 minut.
Objem cvičení byl předem stanoven na základě energetického výdeje (kcal) vypočítaného s 5minutovou zahřívací fází, 20minutovou hlavní cvičební fází (tj. střední intenzita jako 50%-60% rezerva srdeční frekvence, HRR) a Fáze ochlazování 5 minut.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Střední intenzita s 30minutovým cvičením (MI-30)
Účastníci byli instruováni, aby dokončili léčbu střední intenzity odpovídající objemu s 30minutovým cvičením (MI-30).
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili cvičení střední intenzity odpovídající objemu po dobu 20 minut.
Objem cvičení byl předem stanoven na základě energetického výdeje (kcal) vypočítaného s 5minutovou zahřívací fází, 20minutovou hlavní cvičební fází (tj. střední intenzita jako 50%-60% rezerva srdeční frekvence, HRR) a Fáze ochlazování 5 minut.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní cvičení s kratší dobou trvání (16 minut) (HI-16)
Účastníci byli instruováni, aby dokončili ošetření s vysokou intenzitou odpovídající objemu s kratším trváním (16 minut) cvičením (HI-16).
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili objemově přizpůsobené vysoce intenzivní cvičení po dobu 16 minut.
Objem cvičení byl předem stanoven na základě energetického výdeje (kcal) vypočítaného s 5minutovou zahřívací fází, 20minutovou hlavní cvičební fází (tj. střední intenzita jako 50%-60% rezerva srdeční frekvence, HRR) a Fáze ochlazování 5 minut.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní léčba (CON)
Účastníci kontrolního ošetření (CON) byli instruováni, aby dokončili čtení knihy po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stroopův úkol: Doba odezvy
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
|
K posouzení inhibiční kontroly účastníků a základního zpracování informací byl použit počítačový Stroopův úkol.
Doba odezvy správných odpovědí byla vypočtena pro první index chování.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
|
Stroopův úkol: Přesnost
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
|
K posouzení inhibiční kontroly účastníků a základního zpracování informací byl použit počítačový Stroopův úkol.
Přesnost byla vypočtena pro druhý index chování.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového čtení.
|
Potenciál související s událostí: amplituda P3
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol, zatímco EEG aktivita byla nepřetržitě zaznamenávána přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového odečtu.
|
Potenciál související s událostí z parietálních elektrod (tj. P3, Pz a P4) byl zpočátku vydán pro střední amplitudu P3; průměrné průměrné amplitudy P3 z parietálních elektrod byly poté vypočteny jako neuroelektrické indexy.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili Stroopův úkol, zatímco EEG aktivita byla nepřetržitě zaznamenávána přibližně 30 minut po ukončení každého akutního cvičení nebo 30minutového odečtu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jsou k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LI-40
-
Zealand University HospitalDokončeno
-
Capital Medical UniversityBeijing Friendship Hospital; China-Japan Friendship HospitalNábor
-
Rambam Health Care CampusMedispecDokončeno
-
Rambam Health Care CampusMedispecDokončeno
-
Uppsala UniversityNanjing Sport Institute; Nanjing Maigaoqiao Community Health Service CenterDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans Affairs Office of Mental Health and Suicide PreventionNábor
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Odense University HospitalNeznámýErektilní dysfunkce | Radikální prostatektomie | Mimotělní terapie rázovými vlnamiDánsko
-
Instituto para la Evaluación de la Calidad y Atención...Boston Medical GroupNeznámýErektilní dysfunkceKolumbie
-
Mansoura UniversityAhmed Mohamed ElshalDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Inkontinence moči, nutkání | Syndrom naléhavosti | Po prostatektomiiEgypt