Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut træning af neurokognitiv funktion blandt voksne med/uden generisk risiko for AD

4. februar 2023 opdateret af: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Akut træningseffekt på neurokognitiv funktion blandt kognitivt normale sent-middelaldrende voksne med/uden generisk risiko for Alzheimers sygdom: den moderate rolle af træningsvolumen og apolipoprotein E-genotype

Denne undersøgelse undersøger den akutte træningseffekt på neurokognitiv funktion og også dens potentielle moderatorer i træningsmiljøer og genetisk risiko for Apolipoprotein E (APOE).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut træning er dukket op som en modifikator til flere aspekter af kognitiv funktion; dens effekt på populationer med forskellige risici for Alzheimers sygdom (AD) og rollen af ​​træningsvarians og APOE-genotype minder om undervurderet. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge den akutte træningseffekt på neurokognitiv funktion fra adfærdsmæssige og neuroelektriske perspektiver blandt kognitivt normale senmidaldrende voksne. Derudover bestemte vi, om variationer i træningsintensitet og varighed og tilstedeværelsen af ​​APOE ɛ4-allelen modulerede effekten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen mellem 50 og 70 år
  2. Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard
  3. Kognitivt normal som mini-mental tilstand undersøgelsesresultater (MMSE) > 26

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske eller psykiatriske lidelser
  2. Kardiovaskulær sygdom
  3. Risiko for kardiovaskulær konditionsvurdering baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  4. Rød-grøn farveblindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Lav intensitet med længere varighed (40 min) træning (LI-40)
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en volumen-matchet lav-intensitetsbehandling med længere varighed (40 min) træning (LI-40).
Adfærdsmæssigt: LI-40
Deltagerne blev bedt om at gennemføre en volumen-matchet lysintensitetsøvelse i 30 min. Træningsvolumen var forudbestemt baseret på energiforbruget (kcal) beregnet med 5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters hovedtræningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % pulsreserve, HRR) og 5 min nedkølingsfase.
Andre navne:
  • Let intensitet 40-minutters træning
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitet med 30 minutters træning (MI-30)
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en volumen-matchet moderat intensitet med 30 minutters træningsbehandling (MI-30).
Adfærdsmæssigt: MI-30
Deltagerne blev bedt om at gennemføre en volumen-matchet øvelse med moderat intensitet i 20 min. Træningsvolumen var forudbestemt baseret på energiforbruget (kcal) beregnet med 5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters hovedtræningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % pulsreserve, HRR) og 5 min nedkølingsfase.
Andre navne:
  • Moderat intensitet 30-minutters træning
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træning med kortere varighed (16 min.) (HI-16)
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en volumen-matchet højintensitetsbehandling med kortere varighed (16 min) træning (HI-16).
Adfærdsmæssigt: HI-16
Deltagerne blev bedt om at gennemføre en volumen-matchet høj-intensitetsøvelse i 16 min. Træningsvolumen var forudbestemt baseret på energiforbruget (kcal) beregnet med 5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters hovedtræningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % pulsreserve, HRR) og 5 min nedkølingsfase.
Andre navne:
  • Høj intensitet 16-minutters træning
NO_INTERVENTION: Kontrolbehandling (CON)
Deltagerne i kontrolbehandlingen (CON) blev instrueret i at fuldføre boglæsning i 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop-opgave: Responstid
Tidsramme: Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
En computerstyret Stroop-opgave blev brugt til at vurdere deltagernes hæmmende kontrol og grundlæggende informationsbehandling. Responstiden for de korrekte svar blev beregnet for det første adfærdsindeks.
Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
Stroop opgave: Nøjagtighed
Tidsramme: Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
En computerstyret Stroop-opgave blev brugt til at vurdere deltagernes hæmmende kontrol og grundlæggende informationsbehandling. Nøjagtigheden blev beregnet for det andet adfærdsindeks.
Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
Hændelsesrelateret potentiale: P3 amplitude
Tidsramme: Deltagerne var forpligtet til at fuldføre Stroop-opgaven, mens EEG-aktivitet blev registreret kontinuerligt ca. 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters aflæsning.
Det hændelsesrelaterede potentiale fra parietale elektroder (dvs. P3, Pz og P4) blev oprindeligt udsendt for den gennemsnitlige P3-amplitude; de gennemsnitlige gennemsnitlige P3-amplituder fra parietale elektroder blev derefter beregnet som de neuroelektriske indekser.
Deltagerne var forpligtet til at fuldføre Stroop-opgaven, mens EEG-aktivitet blev registreret kontinuerligt ca. 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters aflæsning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PACNL_EV_ERP_APOE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger