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Esercizio acuto sulla funzione neurocognitiva tra adulti con/senza rischio generico di AD

4 febbraio 2023 aggiornato da: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Effetto acuto dell'esercizio sulla funzione neurocognitiva tra adulti di mezza età cognitivamente normali con/senza rischio generico di malattia di Alzheimer: il ruolo di moderazione del volume dell'esercizio e del genotipo dell'apolipoproteina E

Questo studio esplora l'effetto acuto dell'esercizio sulla funzione neurocognitiva e anche i suoi potenziali moderatori in un ambiente di esercizio e il rischio genetico dell'apolipoproteina E (APOE).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'esercizio acuto è emerso come un modificatore di molteplici aspetti della funzione cognitiva; tuttavia, il suo effetto su popolazioni con diversi rischi di malattia di Alzheimer (AD) e il ruolo della varianza dell'esercizio e del genotipo APOE all'interno dell'effetto ricorda sottovalutato. L'attuale studio mirava a esaminare l'effetto acuto dell'esercizio sulla funzione neurocognitiva dal punto di vista comportamentale e neuroelettrico tra gli adulti di mezza età cognitivamente normali. Inoltre, abbiamo determinato se le variazioni dell'intensità e della durata dell'esercizio e la presenza dell'allele APOE ɛ4 modulassero l'effetto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra i 50 e i 70 anni
  2. Visione normale o da corretta a normale basata sullo standard minimo 20/20
  3. Cognitivamente normale come punteggio minimo all'esame dello stato mentale (MMSE) > 26

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi neurologici o psichiatrici
  2. Malattia cardiovascolare
  3. Valutazione del rischio di fitness cardiovascolare basata sul Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  4. Daltonismo rosso-verde.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Esercizio a bassa intensità con durata maggiore (40 minuti) (LI-40)
I partecipanti sono stati istruiti a completare un trattamento a bassa intensità abbinato al volume con una durata maggiore (40 minuti) di esercizio (LI-40).
Comportamentale: LI-40
Ai partecipanti è stato chiesto di completare un esercizio di intensità della luce corrispondente al volume per 30 minuti. Il volume dell'esercizio è stato predeterminato in base al dispendio energetico (kcal) calcolato con una fase di riscaldamento di 5 minuti, una fase di esercizio principale di 20 minuti (cioè intensità moderata come riserva di frequenza cardiaca del 50%-60%, HRR) e Fase di defaticamento di 5 minuti.
Altri nomi:
  • Intensità della luce Esercizio di 40 minuti
SPERIMENTALE: Intensità moderata con esercizio di 30 minuti (MI-30)
I partecipanti sono stati istruiti a completare un trattamento di intensità moderata corrispondente al volume con 30 minuti di esercizio (MI-30).
Comportamentale: MI-30
Ai partecipanti è stato chiesto di completare un esercizio di intensità moderata corrispondente al volume per 20 minuti. Il volume dell'esercizio è stato predeterminato in base al dispendio energetico (kcal) calcolato con una fase di riscaldamento di 5 minuti, una fase di esercizio principale di 20 minuti (cioè intensità moderata come riserva di frequenza cardiaca del 50%-60%, HRR) e Fase di defaticamento di 5 minuti.
Altri nomi:
  • Esercizio di 30 minuti di intensità moderata
SPERIMENTALE: Esercizio ad alta intensità con durata più breve (16 minuti) (HI-16)
I partecipanti sono stati istruiti a completare un trattamento ad alta intensità corrispondente al volume con un esercizio di durata più breve (16 minuti) (HI-16).
Comportamentale: CIAO-16
Ai partecipanti è stato chiesto di completare un esercizio ad alta intensità abbinato al volume per 16 minuti. Il volume dell'esercizio è stato predeterminato in base al dispendio energetico (kcal) calcolato con una fase di riscaldamento di 5 minuti, una fase di esercizio principale di 20 minuti (cioè intensità moderata come riserva di frequenza cardiaca del 50%-60%, HRR) e Fase di defaticamento di 5 minuti.
Altri nomi:
  • Esercizio ad alta intensità di 16 minuti
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento di controllo (CON)
I partecipanti al trattamento di controllo (CON) sono stati istruiti a completare la lettura del libro per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito Stroop: tempo di risposta
Lasso di tempo: I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
È stato utilizzato un compito Stroop computerizzato per valutare il controllo inibitorio dei partecipanti e l'elaborazione delle informazioni di base. Il tempo di risposta delle risposte corrette è stato calcolato per il primo indice comportamentale.
I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
Compito di Stroop: precisione
Lasso di tempo: I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
È stato utilizzato un compito Stroop computerizzato per valutare il controllo inibitorio dei partecipanti e l'elaborazione delle informazioni di base. L'accuratezza è stata calcolata per il secondo indice comportamentale.
I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
Potenziale correlato all'evento: ampiezza P3
Lasso di tempo: I partecipanti dovevano completare il compito Stroop mentre l'attività EEG veniva registrata continuamente circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
Il potenziale correlato all'evento dagli elettrodi parietali (cioè P3, Pz e P4) è stato inizialmente emesso per l'ampiezza media di P3; le ampiezze medie medie di P3 dagli elettrodi parietali sono state quindi calcolate come indici neuroelettrici.
I partecipanti dovevano completare il compito Stroop mentre l'attività EEG veniva registrata continuamente circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PACNL_EV_ERP_APOE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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