Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pronace subtalárního kloubu na posturální stabilitu a vyrovnání dolních končetin

6. února 2024 aktualizováno: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Vliv různých hodnot pronace subtalárních kloubů na posturální stabilitu a vyrovnání dolních končetin u zdravých jedinců

Dolní končetina se skládá z po sobě jdoucích sloupců. Odchylka jednoho segmentu od jeho normálního zarovnání na dolní končetině také ovlivňuje vyrovnání ostatních segmentů. Zarovnání částí chodidla během přenášení váhy se nazývá držení nohy. Držení nohou se dělí na neutrální, pronační a supinační. Držení nohou se u jednotlivých osob výrazně liší a odchylky od normálního držení nohou jsou spojeny s poraněním dolních končetin. Zvýšená nebo prodloužená pronace byla identifikována jako rizikový i etiologický faktor zvýšeného poklesu navikulárního svalu, což je obraz malígnosti dolních končetin. V pronačním držení se chodidlo nemusí adekvátně přizpůsobit podkladu a dochází ke zvýšenému pohybu dolní končetiny ve frontální rovině. V důsledku toho je narušena posturální stabilita osoby. Skutečnost, že noha je nejdistálnějším segmentem řetězce dolních končetin, ukazuje, že i malé biomechanické změny na nosné ploše mohou významně ovlivnit strategie řízení držení těla. V literatuře existují studie, které zkoumají vliv pronace nohy na dynamickou rovnováhu a posturální stabilitu u jedinců s různým držením nohy. Pokud je nám však známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala rozdíly v posturální stabilizaci a vyrovnání dolních končetin pomocí klasifikace jedinců s různým stupněm pronace subtalárního kloubu do skupin pronace a hyperpronace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetření biomechaniky nohy a kotníku je důležitým aspektem při hodnocení lidského pohybu. Účelem této studie je rozdělit zdravé subjekty na pronační a hyperpronační držení nohy a prozkoumat vliv rozdílů v množství subtalární pronace na zarovnání dolních končetin a posturální stabilizaci. Část nohy, kde se nachází subtalární kloub, se nazývá zadní noha. Anatomie a postavení zadní nohy je kritickým faktorem v biomechanice dolních končetin a funkce lidské lokomoce. Pronace nohy způsobuje vnitřní rotaci tibie a vnitřní rotaci stehenní kosti prostřednictvím mechanismu kinetického řetězce, což vede k valgóznímu vyrovnání kolena, když je noha na zemi. Valgózní vyrovnání mění postavení pánve. Střídání polohy pánve zvyšuje napětí kyčle a pánevních svalů, protože mění silovou páku. Kromě toho bylo prokázáno, že zvýšená vnitřní rotace stehenní kosti dolní končetiny vzhledem k holenní kosti zvyšuje napětí na váhonosné tkáně tibio-femorálních kompartmentů a zvyšuje vnitřní rotaci tibie u jedinců s pronačním držením nohy. Normální pronační pohyb je nezbytný pro správnou funkci nohy, ale zvýšená a nadměrná pronace subtalárního kloubu je stav, který by měl být vyšetřen, protože představuje několik problémů se zarovnáním dolních končetin. Skutečnost, že pronace nohou je důležitá pro kinetický řetězec dolních končetin při dynamických úlohách, nás vede k tomu, abychom pronaci nohou zkoumali jejím měřením různými způsoby. Účelem této studie je rozdělit zdravé subjekty na pronátory a hyperpronátory a prozkoumat vliv rozdílů v uspořádání kinetického řetězce dolních končetin a posturální stabilizaci a u zdravých subjektů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Besiktas/Istanbul
      • İstanbul, Besiktas/Istanbul, Krocan, 34353
        • Pelin Pişirici

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 18 a 40 lety
  • Nemít bolest a ztrátu funkce
  • Hodnota indexu držení nohy mezi 6-12
  • Žádné ortopedické onemocnění
  • Nebýt zrakově nebo sluchově postižený
  • Během posledních 6 měsíců se nezúčastnil programu fyzikální terapie
  • Neprodělali žádný chirurgický zákrok na dolní končetině
  • Během vyšetřovacího období a ve stanovených dnech léčby se nesmí užívat léky proti bolesti

Kritéria vyloučení:

  • S vrozenou anomálií dolní končetiny
  • Mít v anamnéze operaci dolních končetin nebo operaci dolní končetiny plánovanou během příštích 12 měsíců
  • S hyperlaxitou vazů
  • Poranění šlachy nebo chrupavky v anamnéze
  • S metabolickým onemocněním, rakovinou
  • Použití jakékoli podpory/ortézy v botě
  • Absolvování injekcí do kolene v posledních 3 měsících
  • Jakákoli neurologická nebo systémová zánětlivá artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pronační skupina
Účastníci budou hodnoceni pomocí indexu držení nohy-6 (FPI-6) a ti, kteří vykazují pronaci subtalárního kloubu, budou zahrnuti do studie. Účastníci, kteří budou zařazeni do studie, budou rozděleni do dvou skupin podle jejich hodnot zvýšení pronace v subtalárním kloubu. Účastníci s hodnotou mezi 6 a 9 podle FPI-6 budou zařazeni do pronační skupiny.
Jiný: Hodnocení posturální stability
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) hodnotí posturální stabilitu (PS). Posouzeny budou jak statické PS (SPS), tak dynamické PS (DPS). Při hodnocení DPS lze plošinu naklonit o 20° v libovolném směru. Pro statické měření budou účastníci požádáni, aby stáli naboso na plošině, stáli na jedné noze a udržovali kolena ve flexi 20-30°. Mezitím bude kontralaterální koleno požádáno, aby zůstalo v 90° flexi a stabilizovalo chodidla až do konce testu. Po dokončení posouzení SPS bude provedeno posouzení DPS. Úroveň obtížnosti testu DPS bude přijata jako 4. U hodnocení SPS i DPS se test skládá ze 3 pokusů po 20 sekundách s 10sekundovou přestávkou mezi testy.
Jiný: Úhel průmětu čelního plánu
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) se vypočítá jako úhel mezi stehenním segmentem a segmentem trupu na základě posturálního obrazu s ohledem na polohu stehna a holenní kosti. FPPA bude vyhodnocena pomocí aplikace Spark motion Pro™ (2D). Před měřením budou markery umístěny bilaterálně na SIAS, do středu kondylu femuru a do středu hlezenních kostí. Účastníci budou stát na podlaze bosí a ruce zkřížené na hrudi. Subjekty budou požádány, aby si kontrolovaným způsobem dřeply a provedly 60° ohnutí kolena bez ztráty rovnováhy, než se vrátí do výchozí pozice. Test bude proveden pomocí testu dřepu na jedné noze. Dřep na jedné noze bude proveden po dobu 5 sekund standardním tempem, přičemž výzkumník bude působit jako počítadlo. Stupně menší než 165 budou akceptovány jako zvýšení valgozity kolena.
Jiný: Měření schopnosti nohy a kotníku
Měření ailability chodidla a kotníku (FAAM) se používá k posouzení celkové funkční úrovně pacientů s poraněním a stavy pohybového aparátu nohy, nohy a kotníku. Skládá se z 1) aktivit každodenního života [ADL] a 2) sportů [S] a může být hodnocen od 0 do 100 %. Ve FAAM je 29 položek bodovaných od 0 do 4. V podtitulu aktivity denního života je 21 položek souvisejících s různými funkčními činnostmi a pod podtitulem sport 8 položek souvisejících s různými aktivitami souvisejícími s účastí ve sportu. Standardizované možnosti odpovědi jsou zodpovězeny na pětibodových Likertových škálách v rozsahu od 0 (nemohu) do 4 (žádná obtížnost). Celkové body mezi 0 a 84 pro titulky ADL a mezi 0 a 32 pro titulky Sports jsou převedeny na procentní body.
Jiný: Navicular Drop Test
Navicular drop test (NDT) je klinická metoda pro hodnocení pohyblivosti mediálního podélného oblouku (MLA). Posuzuje se rozsah poklesnutí člunkové kosti, aby se určila flexibilita MLA a poloha člunkové kosti s přenosem tělesné hmotnosti a bez něj. Pro posouzení poklesu lodičky se subtalární kloub umístí do neutrální polohy a výška lodičky se změří v poloze bez zatížení. Poté se měření zopakuje v poloze se zátěží. Výškový rozdíl mezi dvěma měřeními v sedě a ve stoje se zaznamená jako hodnota NDT. Hodnoty větší než 10 mm jsou akceptovány jako patologické.
Jiný: Měření kalkaneotibiálního úhlu
Měření kalkaneotibiálního úhlu (CTA) je jednou z metod používaných při hodnocení nohy a kotníku. Měřením tohoto úhlu se posuzuje, zda problémy s kotníkem souvisí se zadní nohou. Při měření CTA se měří úhel mezi svislou osou kalkanea a podélnou osou Achillovy šlachy ve stoji a na břiše a rozdíly budou zaznamenány. Hodnoty větší než 8 stupňů jsou akceptovány jako kalkaneální valgus.
Jiný: Tibiální torzní úhel
Torze tibie je rotační deformita, kterou lze měřit mezi dlouhou osou tibie a transmalleolární osou. Toto měření lze použít k určení rozsahu, v jakém je malígnost chodidla způsobena torzí kosti. Měření bude provedeno pomocí goniometru. Účastníci budou požádáni, aby leželi na břiše a budou umístěni s kolenním kloubem v 90° flexi a hlezenním kloubem v neutrální poloze. Normální zarovnání je 20 stupňů vnější rotace. Jakékoli zvýšení nebo snížení přijaté jako patologické.
Jiný: Měření vnitřní a zevní rotace femuru
Přesné posouzení rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ROM) je důležitou součástí celkového klinického hodnocení poranění dolních končetin, zejména poranění kyčle a třísel. Očekávaný rotační rozsah pohybu kyčle pro vnitřní rotaci (IR) je 45° a pro vnější rotaci (ER) je 0° až 45°. V této studii bude k měření IR a ER femuru použit sklonoměr založený na chytrém telefonu. Sklonoměr bude umístěn svisle tak, aby horní okraj byl těsně pod tuberositas tibie a spodní okraj směřoval do středu mediálního a laterálního kotníku.
Aktivní komparátor: Hyperpronační skupina
Účastníci s hodnotou mezi 10 a 12 podle FPI-6 budou zařazeni do skupiny hyperpronace.
Jiný: Hodnocení posturální stability
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) hodnotí posturální stabilitu (PS). Posouzeny budou jak statické PS (SPS), tak dynamické PS (DPS). Při hodnocení DPS lze plošinu naklonit o 20° v libovolném směru. Pro statické měření budou účastníci požádáni, aby stáli naboso na plošině, stáli na jedné noze a udržovali kolena ve flexi 20-30°. Mezitím bude kontralaterální koleno požádáno, aby zůstalo v 90° flexi a stabilizovalo chodidla až do konce testu. Po dokončení posouzení SPS bude provedeno posouzení DPS. Úroveň obtížnosti testu DPS bude přijata jako 4. U hodnocení SPS i DPS se test skládá ze 3 pokusů po 20 sekundách s 10sekundovou přestávkou mezi testy.
Jiný: Úhel průmětu čelního plánu
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) se vypočítá jako úhel mezi stehenním segmentem a segmentem trupu na základě posturálního obrazu s ohledem na polohu stehna a holenní kosti. FPPA bude vyhodnocena pomocí aplikace Spark motion Pro™ (2D). Před měřením budou markery umístěny bilaterálně na SIAS, do středu kondylu femuru a do středu hlezenních kostí. Účastníci budou stát na podlaze bosí a ruce zkřížené na hrudi. Subjekty budou požádány, aby si kontrolovaným způsobem dřeply a provedly 60° ohnutí kolena bez ztráty rovnováhy, než se vrátí do výchozí pozice. Test bude proveden pomocí testu dřepu na jedné noze. Dřep na jedné noze bude proveden po dobu 5 sekund standardním tempem, přičemž výzkumník bude působit jako počítadlo. Stupně menší než 165 budou akceptovány jako zvýšení valgozity kolena.
Jiný: Měření schopnosti nohy a kotníku
Měření ailability chodidla a kotníku (FAAM) se používá k posouzení celkové funkční úrovně pacientů s poraněním a stavy pohybového aparátu nohy, nohy a kotníku. Skládá se z 1) aktivit každodenního života [ADL] a 2) sportů [S] a může být hodnocen od 0 do 100 %. Ve FAAM je 29 položek bodovaných od 0 do 4. V podtitulu aktivity denního života je 21 položek souvisejících s různými funkčními činnostmi a pod podtitulem sport 8 položek souvisejících s různými aktivitami souvisejícími s účastí ve sportu. Standardizované možnosti odpovědi jsou zodpovězeny na pětibodových Likertových škálách v rozsahu od 0 (nemohu) do 4 (žádná obtížnost). Celkové body mezi 0 a 84 pro titulky ADL a mezi 0 a 32 pro titulky Sports jsou převedeny na procentní body.
Jiný: Navicular Drop Test
Navicular drop test (NDT) je klinická metoda pro hodnocení pohyblivosti mediálního podélného oblouku (MLA). Posuzuje se rozsah poklesnutí člunkové kosti, aby se určila flexibilita MLA a poloha člunkové kosti s přenosem tělesné hmotnosti a bez něj. Pro posouzení poklesu lodičky se subtalární kloub umístí do neutrální polohy a výška lodičky se změří v poloze bez zatížení. Poté se měření zopakuje v poloze se zátěží. Výškový rozdíl mezi dvěma měřeními v sedě a ve stoje se zaznamená jako hodnota NDT. Hodnoty větší než 10 mm jsou akceptovány jako patologické.
Jiný: Měření kalkaneotibiálního úhlu
Měření kalkaneotibiálního úhlu (CTA) je jednou z metod používaných při hodnocení nohy a kotníku. Měřením tohoto úhlu se posuzuje, zda problémy s kotníkem souvisí se zadní nohou. Při měření CTA se měří úhel mezi svislou osou kalkanea a podélnou osou Achillovy šlachy ve stoji a na břiše a rozdíly budou zaznamenány. Hodnoty větší než 8 stupňů jsou akceptovány jako kalkaneální valgus.
Jiný: Tibiální torzní úhel
Torze tibie je rotační deformita, kterou lze měřit mezi dlouhou osou tibie a transmalleolární osou. Toto měření lze použít k určení rozsahu, v jakém je malígnost chodidla způsobena torzí kosti. Měření bude provedeno pomocí goniometru. Účastníci budou požádáni, aby leželi na břiše a budou umístěni s kolenním kloubem v 90° flexi a hlezenním kloubem v neutrální poloze. Normální zarovnání je 20 stupňů vnější rotace. Jakékoli zvýšení nebo snížení přijaté jako patologické.
Jiný: Měření vnitřní a zevní rotace femuru
Přesné posouzení rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ROM) je důležitou součástí celkového klinického hodnocení poranění dolních končetin, zejména poranění kyčle a třísel. Očekávaný rotační rozsah pohybu kyčle pro vnitřní rotaci (IR) je 45° a pro vnější rotaci (ER) je 0° až 45°. V této studii bude k měření IR a ER femuru použit sklonoměr založený na chytrém telefonu. Sklonoměr bude umístěn svisle tak, aby horní okraj byl těsně pod tuberositas tibie a spodní okraj směřoval do středu mediálního a laterálního kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení posturální stability
Časové okno: Základní linie
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) hodnotí posturální stabilitu (PS). Statický PS (SPS) i dynamický PS (DPS) budou posuzovány na jedné noze. Vyšetřovatelé budou posuzovat posturální stabilitu pouze jednou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel předního projekce (FPPA)
Časové okno: Základní linie
Data 2D analýzy pohybu byla vyhodnocena pomocí mobilního systému analýzy pohybu Spark Motion Pro™ během testu dřepu na jedné noze, funkčního testu dynamické valgozity kolena. FPPA byly měřeny pomocí goniometrie Spark Motion Pro™. Studii validity a spolehlivosti měření FPPA u jedinců s DDV provedli Ramirez et al. v roce 2018. Použití aplikace u jedinců s DDV bylo shledáno jako spolehlivé. Stupně menší než 165 budou akceptovány jako zvýšení valgozity kolena. Vyšetřovatelé posoudí FPPA pouze jednou.
Základní linie
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: Základní linie
FAAM se používá k posouzení celkové funkční úrovně pacientů s muskuloskeletálními poraněními a stavy nohou, chodidla a kotníku. Skládá se z 1) aktivit každodenního života [ADL] a 2) sportů [S] a může být hodnocen od 0 do 100 %. Ve FAAM je 29 položek bodovaných od 0 do 4. V podtitulu aktivity denního života je 21 položek souvisejících s různými funkčními činnostmi a pod podtitulem sport 8 položek souvisejících s různými aktivitami souvisejícími s účastí ve sportu. Standardizované možnosti odpovědi jsou zodpovězeny na pětibodových Likertových škálách v rozsahu od 0 (nemohu) do 4 (žádná obtížnost). Celkové body mezi 0 a 84 pro titulky ADL a mezi 0 a 32 pro titulky Sports jsou převedeny na procentní body. Vyšetřovatelé posoudí FAAM pouze jednou.
Základní linie
Navicular Drop Test (NDT)
Časové okno: Základní linie
NDT je ​​klinická metoda pro hodnocení pohyblivosti mediálního podélného oblouku (MLA). Výškový rozdíl mezi dvěma měřeními v zatížení a bez zatížení se zaznamená jako hodnota NDT. Hodnoty větší než 10 mm jsou akceptovány jako patologické. Vyšetřovatelé posoudí NDT pouze jednou.
Základní linie
Měření kalkaneotibiálního úhlu (CAM)
Časové okno: Základní linie
Při měření CTA se měří úhel mezi svislou osou kalkanea a podélnou osou Achillovy šlachy ve stoji a na břiše a rozdíly budou zaznamenány. Hodnoty větší než 8 stupňů jsou akceptovány jako kalkaneální valgus. Vyšetřovatelé vyhodnotí CAM pouze jednou.
Základní linie
Tibiální torzní úhel (TTA)
Časové okno: Základní linie
TTA Měření bude provedeno pomocí goniometru. Účastníci budou požádáni, aby leželi na břiše a budou umístěni s kolenním kloubem v 90° flexi a hlezenním kloubem v neutrální poloze. Normální zarovnání je 20 stupňů vnější rotace. Jakékoli zvýšení nebo snížení přijaté jako patologické.
Základní linie
Měření vnitřní a zevní rotace femuru
Časové okno: Základní linie
Očekávaný rotační rozsah pohybu kyčle pro vnitřní rotaci (IR) je 45° a pro vnější rotaci (ER) je 0° až 45°. V této studii bude k měření IR a ER stehenní kosti v sedě použit sklonoměr založený na chytrém telefonu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bahçeşehir University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Acibadem University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LEA-BAU-AU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení