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Die Auswirkung der Pronation des subtalaren Gelenks auf die posturale Stabilität und die Ausrichtung der unteren Extremitäten

6. Februar 2024 aktualisiert von: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Die Auswirkung unterschiedlicher Subtalargelenk-Pronationsbeträge auf die posturale Stabilität und die Ausrichtung der unteren Extremitäten bei gesunden Personen

Die untere Extremität besteht aus aufeinanderfolgenden Säulen. Die Abweichung eines Segments von seiner normalen Ausrichtung in der unteren Extremität beeinflusst auch die Ausrichtung der anderen Segmente. Die Ausrichtung der Fußpartien während der Gewichtsbelastung wird als Fußhaltung bezeichnet. Die Fußhaltung wird in Neutral, Pronation und Supination unterteilt. Die Fußhaltung variiert erheblich von Person zu Person, und Abweichungen von der normalen Fußhaltung sind mit Verletzungen der unteren Extremitäten verbunden. Eine erhöhte oder verlängerte Pronation wurde sowohl als Risikofaktor als auch als ätiologischer Faktor für einen erhöhten Strahlbeinabfall, ein Muster einer Fehlstellung der unteren Extremitäten, identifiziert. In Pronationshaltung passt sich der Fuß möglicherweise nicht ausreichend an den Boden an, und es gibt eine erhöhte Bewegung der unteren Extremität in der Frontalebene. Dadurch wird die posturale Stabilität der Person beeinträchtigt. Die Tatsache, dass der Fuß das am weitesten distal gelegene Segment der Kette der unteren Extremität ist, weist darauf hin, dass selbst kleine biomechanische Veränderungen in der Auflagefläche die Haltungskontrollstrategien erheblich beeinflussen können. In der Literatur gibt es Studien, die den Einfluss der Fußpronation auf das dynamische Gleichgewicht und die posturale Stabilität bei Personen mit unterschiedlichen Fußhaltungen untersuchen. Unseres Wissens gibt es jedoch keine Studie, die Unterschiede in der Haltungsstabilisierung und der Ausrichtung der unteren Extremitäten untersucht, indem Personen mit unterschiedlichem Grad der subtalaren Gelenkpronation in Pronations- und Hyperpronationsgruppen eingeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung der Biomechanik von Fuß und Sprunggelenk ist ein wichtiger Aspekt bei der Beurteilung der menschlichen Bewegung. Der Zweck dieser Studie ist es, gesunde Probanden in Pronations- und Hyperpronationsfußhaltungen zu unterteilen und die Auswirkungen von Unterschieden in der Höhe der subtalaren Pronation auf die Ausrichtung der unteren Extremitäten und die Haltungsstabilisierung zu untersuchen. Der Teil des Fußes, in dem sich das Subtalargelenk befindet, wird als Rückfuß bezeichnet. Die Anatomie und Ausrichtung des Rückfußes ist ein kritischer Faktor in der Biomechanik der unteren Extremitäten und der Funktion der menschlichen Fortbewegung. Die Pronation des Fußes verursacht eine tibiale Innenrotation und eine femorale Innenrotation durch den Mechanismus der kinetischen Kette, was zu einer Valgus-Ausrichtung des Knies führt, wenn der Fuß auf dem Boden steht. Die Valgus-Ausrichtung verändert die Position des Beckens. Wechsel in der Beckenposition erhöhen die Spannung auf die Hüft- und Beckenmuskulatur, weil sie den Krafthebel verändern. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine erhöhte femorale Innenrotation der unteren Extremität relativ zur Tibia die Belastung auf das tragende Gewebe der tibio-femoralen Kompartimente erhöht und die tibiale Innenrotation bei Personen mit pronierter Fußhaltung erhöht. Eine normale Pronationsbewegung ist für eine ordnungsgemäße Fußfunktion erforderlich, aber eine erhöhte und übermäßige Pronation des Subtalargelenks ist ein Zustand, der untersucht werden sollte, da er mehrere Probleme mit der Ausrichtung der unteren Extremitäten mit sich bringt. Die Tatsache, dass die Fußpronation für die kinetische Kette der unteren Extremität bei dynamischen Aufgaben wichtig ist, veranlasst uns, die Fußpronation zu untersuchen, indem wir sie auf verschiedene Weise messen. Der Zweck dieser Studie ist es, gesunde Probanden in Pronatoren und Hyperpronatoren zu unterteilen und die Auswirkungen von Unterschieden in der Ausrichtung der kinetischen Kette der unteren Extremität und der Haltungsstabilisierung und bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Besiktas/Istanbul
      • İstanbul, Besiktas/Istanbul, Truthahn, 34353
        • Pelin Pişirici

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
  • Keine Schmerzen und keinen Funktionsverlust zu haben
  • Indexwert der Fußhaltung zwischen 6-12
  • Keine orthopädische Erkrankung
  • Nicht seh- oder hörgeschädigt sein
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten nicht an einem Physiotherapieprogramm teilgenommen
  • sich keinem chirurgischen Eingriff an der unteren Extremität unterzogen haben
  • Keine Einnahme von Schmerzmitteln im Untersuchungszeitraum und innerhalb der festgelegten Behandlungstage

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalie der unteren Extremität
  • Vorgeschichte einer Operation an den unteren Extremitäten oder einer Operation an den unteren Extremitäten, die innerhalb der nächsten 12 Monate geplant ist
  • Bänderhyperlaxität haben
  • Vorgeschichte von Sehnen- oder Knorpelverletzungen
  • Stoffwechselerkrankungen, Krebs
  • Verwendung jeglicher Art von Stütze/Orthese im Schuh
  • Knieinjektionen in den letzten 3 Monaten
  • Jede neurologische oder systemische entzündliche Arthritiserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pronationsgruppe
Die Teilnehmer werden anhand des Fußhaltungsindex-6 (FPI-6) bewertet, und diejenigen, die eine Pronation des Subtalargelenks aufweisen, werden in die Studie aufgenommen. Die in die Studie einzuschließenden Teilnehmer werden nach ihren Werten für die Pronationssteigerung im Subtalargelenk in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer mit einem Wert zwischen 6 und 9 gemäß FPI-6 werden in die Pronationsgruppe aufgenommen.
Sonstiges: Bewertung der posturalen Stabilität
Das Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) bewertet die posturale Stabilität (PS). Sowohl der statische PS (SPS) als auch der dynamische PS (DPS) werden bewertet. Bei der DPS-Beurteilung kann die Plattform um 20° in jede Richtung geneigt werden. Für die statische Messung werden die Teilnehmer gebeten, sich barfuß auf die Plattform zu stellen, auf einem Bein zu stehen und die Knie in 20-30° Flexion zu halten. In der Zwischenzeit wird das kontralaterale Knie aufgefordert, eine 90°-Flexion beizubehalten und die Füße bis zum Ende des Tests zu stabilisieren. Nach Abschluss der SPS-Bewertung wird die DPS-Bewertung durchgeführt. Der Schwierigkeitsgrad des DPS-Tests wird mit 4 akzeptiert. Sowohl für die SPS- als auch für die DPS-Bewertung besteht der Test aus 3 Versuchen von jeweils 20 Sekunden mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Versuchen.
Sonstiges: Frontaler Projektionswinkel
Der Frontalplan-Projektionswinkel (FPPA) wird als Winkel zwischen dem Oberschenkelsegment und dem Rumpfsegment basierend auf dem Haltungsbild unter Berücksichtigung der Position von Oberschenkel und Schienbein berechnet. Der FPPA wird mit der Anwendung Spark Motion Pro™ (2D) evaluiert. Vor der Messung werden Markierungen bilateral am SIAS, in der Mitte der Femurkondylen und in der Mitte der Knöchelknochen platziert. Die Teilnehmer stehen barfuß auf dem Boden und die Arme vor der Brust verschränkt. Die Probanden werden gebeten, kontrolliert in die Hocke zu gehen und eine Kniebeuge von 60° auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, bevor sie in die Ausgangsposition zurückkehren. Der Test wird mit einem einbeinigen Kniebeugentest durchgeführt. Die einbeinige Kniebeuge wird 5 Sekunden lang in einem Standardtempo ausgeführt, wobei der Forscher als Konter fungiert. Grad kleiner als 165 werden als Erhöhung der Knievalgus akzeptiert.
Sonstiges: Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Das Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) wird verwendet, um das selbstberichtete Gesamtfunktionsniveau von Patienten mit Bein-, Fuß- und Knöchel-Muskel-Skelett-Verletzungen und -Beschwerden zu bewerten. Er besteht aus 1) Aktivitäten des täglichen Lebens [ADL] und 2) Sport [S] und kann von 0 bis 100 % bewertet werden. Im FAAM gibt es 29 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden. Es gibt 21 Items im Zusammenhang mit verschiedenen funktionellen Aktivitäten unter dem Untertitel Aktivitäten des täglichen Lebens und 8 Items im Zusammenhang mit verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Teilnahme am Sport unter dem Untertitel Sport. Standardisierte Antwortoptionen werden auf fünfstufigen Likert-Skalen von 0 (ich kann nicht) bis 4 (keine Schwierigkeit) beantwortet. Punktzahlen zwischen 0 und 84 für den ADL-Untertitel und zwischen 0 und 32 für den Sport-Untertitel werden in Prozentpunkte umgewandelt.
Sonstiges: Navikularer Falltest
Der Navicular Drop Test (NDT) ist eine klinische Methode zur Beurteilung der Beweglichkeit des medialen Längsgewölbes (MLA). Das Ausmaß des Absinkens des Os naviculare wird beurteilt, um die Flexibilität des MLA und die Position des Os naviculare mit und ohne Übertragung des Körpergewichts zu bestimmen. Zur Beurteilung des Kahnbeinabfalls wird das Subtalargelenk in neutraler Position positioniert und die Höhe des Kahnbeins wird in nicht belasteter Position gemessen. Anschließend wird die Messung in Belastungsposition wiederholt. Als NDT-Wert wird die Höhendifferenz zwischen den beiden Messungen im Sitzen und Stehen festgehalten. Werte über 10 mm werden als pathologisch akzeptiert.
Sonstiges: Kalkaneotibiale Winkelmessung
Die Messung des Fersenbeinwinkels (CTA) ist eine der Methoden, die bei der Beurteilung des Fußes und des Sprunggelenks verwendet werden. Durch die Messung dieses Winkels wird beurteilt, ob die Knöchelprobleme mit dem Rückfuß zusammenhängen. Bei der CTA-Messung wird der Winkel zwischen der Hochachse des Fersenbeins und der Längsachse der Achillessehne im Stehen und in Bauchlage gemessen und die Differenzen notiert. Werte über 8 Grad werden als Kalkaneusvalgus akzeptiert.
Sonstiges: Tibia-Torsionswinkel
Die Tibiatorsion ist eine Rotationsdeformität, die zwischen der Tibialängsachse und den transmalleolaren Achsen gemessen werden kann. Diese Messung kann verwendet werden, um das Ausmaß der Fußfehlstellung zu bestimmen, das auf eine Knochentorsion zurückzuführen ist. Die Messung erfolgt mit einem Goniometer. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf den Bauch zu legen und werden mit dem Kniegelenk in 90° Flexion und dem Sprunggelenk in einer neutralen Position positioniert. Die normale Ausrichtung beträgt 20 Grad Außenrotation. Jede Zunahme oder Abnahme wird als pathologisch akzeptiert.
Sonstiges: Messung der femoralen Innen- und Außenrotation
Die genaue Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) des Hüftgelenks ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Gesamtbewertung von Verletzungen der unteren Extremitäten, insbesondere der Hüfte und Leistengegend. Der erwartete Bewegungsbereich der Hüftrotation für die Innenrotation (IR) beträgt 45° und für die Außenrotation (ER) 0° bis 45°. In dieser Studie wird ein Smartphone-basierter Neigungsmesser verwendet, um femorale IR und ER zu messen. Der Neigungsmesser wird vertikal so platziert, dass sich die Oberkante direkt unter dem Tuber tibialis befindet und die Unterkante auf die Mitte der medialen und lateralen Knöchel zeigt.
Aktiver Komparator: Hyperpronationsgruppe
Teilnehmer mit einem Wert zwischen 10 und 12 gemäß FPI-6 werden in die Hyperpronationsgruppe aufgenommen.
Sonstiges: Bewertung der posturalen Stabilität
Das Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) bewertet die posturale Stabilität (PS). Sowohl der statische PS (SPS) als auch der dynamische PS (DPS) werden bewertet. Bei der DPS-Beurteilung kann die Plattform um 20° in jede Richtung geneigt werden. Für die statische Messung werden die Teilnehmer gebeten, sich barfuß auf die Plattform zu stellen, auf einem Bein zu stehen und die Knie in 20-30° Flexion zu halten. In der Zwischenzeit wird das kontralaterale Knie aufgefordert, eine 90°-Flexion beizubehalten und die Füße bis zum Ende des Tests zu stabilisieren. Nach Abschluss der SPS-Bewertung wird die DPS-Bewertung durchgeführt. Der Schwierigkeitsgrad des DPS-Tests wird mit 4 akzeptiert. Sowohl für die SPS- als auch für die DPS-Bewertung besteht der Test aus 3 Versuchen von jeweils 20 Sekunden mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Versuchen.
Sonstiges: Frontaler Projektionswinkel
Der Frontalplan-Projektionswinkel (FPPA) wird als Winkel zwischen dem Oberschenkelsegment und dem Rumpfsegment basierend auf dem Haltungsbild unter Berücksichtigung der Position von Oberschenkel und Schienbein berechnet. Der FPPA wird mit der Anwendung Spark Motion Pro™ (2D) evaluiert. Vor der Messung werden Markierungen bilateral am SIAS, in der Mitte der Femurkondylen und in der Mitte der Knöchelknochen platziert. Die Teilnehmer stehen barfuß auf dem Boden und die Arme vor der Brust verschränkt. Die Probanden werden gebeten, kontrolliert in die Hocke zu gehen und eine Kniebeuge von 60° auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, bevor sie in die Ausgangsposition zurückkehren. Der Test wird mit einem einbeinigen Kniebeugentest durchgeführt. Die einbeinige Kniebeuge wird 5 Sekunden lang in einem Standardtempo ausgeführt, wobei der Forscher als Konter fungiert. Grad kleiner als 165 werden als Erhöhung der Knievalgus akzeptiert.
Sonstiges: Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Das Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) wird verwendet, um das selbstberichtete Gesamtfunktionsniveau von Patienten mit Bein-, Fuß- und Knöchel-Muskel-Skelett-Verletzungen und -Beschwerden zu bewerten. Er besteht aus 1) Aktivitäten des täglichen Lebens [ADL] und 2) Sport [S] und kann von 0 bis 100 % bewertet werden. Im FAAM gibt es 29 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden. Es gibt 21 Items im Zusammenhang mit verschiedenen funktionellen Aktivitäten unter dem Untertitel Aktivitäten des täglichen Lebens und 8 Items im Zusammenhang mit verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Teilnahme am Sport unter dem Untertitel Sport. Standardisierte Antwortoptionen werden auf fünfstufigen Likert-Skalen von 0 (ich kann nicht) bis 4 (keine Schwierigkeit) beantwortet. Punktzahlen zwischen 0 und 84 für den ADL-Untertitel und zwischen 0 und 32 für den Sport-Untertitel werden in Prozentpunkte umgewandelt.
Sonstiges: Navikularer Falltest
Der Navicular Drop Test (NDT) ist eine klinische Methode zur Beurteilung der Beweglichkeit des medialen Längsgewölbes (MLA). Das Ausmaß des Absinkens des Os naviculare wird beurteilt, um die Flexibilität des MLA und die Position des Os naviculare mit und ohne Übertragung des Körpergewichts zu bestimmen. Zur Beurteilung des Kahnbeinabfalls wird das Subtalargelenk in neutraler Position positioniert und die Höhe des Kahnbeins wird in nicht belasteter Position gemessen. Anschließend wird die Messung in Belastungsposition wiederholt. Als NDT-Wert wird die Höhendifferenz zwischen den beiden Messungen im Sitzen und Stehen festgehalten. Werte über 10 mm werden als pathologisch akzeptiert.
Sonstiges: Kalkaneotibiale Winkelmessung
Die Messung des Fersenbeinwinkels (CTA) ist eine der Methoden, die bei der Beurteilung des Fußes und des Sprunggelenks verwendet werden. Durch die Messung dieses Winkels wird beurteilt, ob die Knöchelprobleme mit dem Rückfuß zusammenhängen. Bei der CTA-Messung wird der Winkel zwischen der Hochachse des Fersenbeins und der Längsachse der Achillessehne im Stehen und in Bauchlage gemessen und die Differenzen notiert. Werte über 8 Grad werden als Kalkaneusvalgus akzeptiert.
Sonstiges: Tibia-Torsionswinkel
Die Tibiatorsion ist eine Rotationsdeformität, die zwischen der Tibialängsachse und den transmalleolaren Achsen gemessen werden kann. Diese Messung kann verwendet werden, um das Ausmaß der Fußfehlstellung zu bestimmen, das auf eine Knochentorsion zurückzuführen ist. Die Messung erfolgt mit einem Goniometer. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf den Bauch zu legen und werden mit dem Kniegelenk in 90° Flexion und dem Sprunggelenk in einer neutralen Position positioniert. Die normale Ausrichtung beträgt 20 Grad Außenrotation. Jede Zunahme oder Abnahme wird als pathologisch akzeptiert.
Sonstiges: Messung der femoralen Innen- und Außenrotation
Die genaue Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) des Hüftgelenks ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Gesamtbewertung von Verletzungen der unteren Extremitäten, insbesondere der Hüfte und Leistengegend. Der erwartete Bewegungsbereich der Hüftrotation für die Innenrotation (IR) beträgt 45° und für die Außenrotation (ER) 0° bis 45°. In dieser Studie wird ein Smartphone-basierter Neigungsmesser verwendet, um femorale IR und ER zu messen. Der Neigungsmesser wird vertikal so platziert, dass sich die Oberkante direkt unter dem Tuber tibialis befindet und die Unterkante auf die Mitte der medialen und lateralen Knöchel zeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der posturalen Stabilität
Zeitfenster: Grundlinie
Das Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) bewertet die posturale Stabilität (PS). Sowohl der statische PS (SPS) als auch der dynamische PS (DPS) werden auf einem Bein bewertet. Die Ermittler werden die Haltungsstabilität nur einmal beurteilen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frontaler Projektionswinkel (FPPA)
Zeitfenster: Grundlinie
2D-Bewegungsanalysedaten wurden mit dem mobilen Bewegungsanalysesystem Spark Motion Pro™ während des einbeinigen Kniebeugentests, einem Funktionstest für dynamische Knievalgus, ausgewertet. FPPAs wurden mit der Goniometrieanwendung Spark Motion Pro™ gemessen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der FPPA-Messung bei Personen mit DDV wurde von Ramirez et al. im Jahr 2018. Die Anwendung der Anwendung bei Personen mit DDV erwies sich als zuverlässig. Grad kleiner als 165 werden als Erhöhung der Knievalgus akzeptiert. Die Ermittler werden FPPA nur einmal bewerten.
Grundlinie
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung (FAAM)
Zeitfenster: Grundlinie
FAAM wird verwendet, um das selbstberichtete Gesamtfunktionsniveau von Patienten mit Bein-, Fuß- und Knöchel-Muskel-Skelett-Verletzungen und -Erkrankungen zu beurteilen. Er besteht aus 1) Aktivitäten des täglichen Lebens [ADL] und 2) Sport [S] und kann von 0 bis 100 % bewertet werden. Im FAAM gibt es 29 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden. Es gibt 21 Items im Zusammenhang mit verschiedenen funktionellen Aktivitäten unter dem Untertitel Aktivitäten des täglichen Lebens und 8 Items im Zusammenhang mit verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Teilnahme am Sport unter dem Untertitel Sport. Standardisierte Antwortoptionen werden auf fünfstufigen Likert-Skalen von 0 (ich kann nicht) bis 4 (keine Schwierigkeit) beantwortet. Punktzahlen zwischen 0 und 84 für den ADL-Untertitel und zwischen 0 und 32 für den Sport-Untertitel werden in Prozentpunkte umgewandelt. Die Ermittler werden FAAM nur einmal beurteilen.
Grundlinie
Navikulärer Falltest (NDT)
Zeitfenster: Grundlinie
NDT ist eine klinische Methode zur Beurteilung der Beweglichkeit des medialen Längsgewölbes (MLA). Als NDT-Wert wird der Höhenunterschied zwischen den beiden Messungen unter und ohne Belastung festgehalten. Werte über 10 mm werden als pathologisch akzeptiert. Die Ermittler werden NDT nur einmal bewerten.
Grundlinie
Kalkaneotibiale Winkelmessung (CAM)
Zeitfenster: Grundlinie
Bei der CTA-Messung wird der Winkel zwischen der Hochachse des Fersenbeins und der Längsachse der Achillessehne im Stehen und in Bauchlage gemessen und die Differenzen notiert. Werte über 8 Grad werden als Kalkaneusvalgus akzeptiert. Die Ermittler werden CAM nur einmal beurteilen.
Grundlinie
Tibia-Torsionswinkel (TTA)
Zeitfenster: Grundlinie
Die TTA-Messung erfolgt mit einem Goniometer. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf den Bauch zu legen und werden mit dem Kniegelenk in 90° Flexion und dem Sprunggelenk in einer neutralen Position positioniert. Die normale Ausrichtung beträgt 20 Grad Außenrotation. Jede Zunahme oder Abnahme wird als pathologisch akzeptiert.
Grundlinie
Messung der femoralen Innen- und Außenrotation
Zeitfenster: Grundlinie
Der erwartete Bewegungsbereich der Hüftrotation für die Innenrotation (IR) beträgt 45° und für die Außenrotation (ER) 0° bis 45°. In dieser Studie wird ein Smartphone-basierter Neigungsmesser verwendet, um die femorale IR und ER in sitzender Position zu messen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bahçeşehir University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Acibadem University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LEA-BAU-AU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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