Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​subtalar ledpronation på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering

6. februar 2024 opdateret af: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effekten af ​​forskellige subtalare ledpronationsmængder på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering hos raske individer

Den nedre ekstremitet består af på hinanden følgende søjler. Afvigelsen af ​​et segment fra dets normale justering i underekstremiteten påvirker også justeringen af ​​de andre segmenter. Justeringen af ​​fodens dele under vægtbæring kaldes fodstilling. Fodstilling er opdelt i neutral, pronation og supination. Fodstilling varierer betydeligt fra person til person, og afvigelser fra normal fodstilling er forbundet med skader i underekstremiteterne. Øget eller forlænget pronation er blevet identificeret som både en risikofaktor og ætiologisk faktor for øget navikulært fald, et malaligningsmønster i nedre ekstremiteter. I pronationsstilling kan foden muligvis ikke tilpasse sig jorden tilstrækkeligt, og der er øget bevægelse af underekstremiteten i frontalplanet. Som følge heraf kompromitteres personens posturale stabilitet. Det faktum, at foden er det mest distale segment af underekstremitetskæden, indikerer, at selv små biomekaniske ændringer i lejefladen kan påvirke posturale kontrolstrategier væsentligt. Der er studier i litteraturen, der undersøger effekten af ​​fodpronation på dynamisk balance og postural stabilitet hos personer med forskellige fodstillinger. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger forskelle i postural stabilisering og justering af nedre ekstremiteter ved at klassificere individer med varierende grader af subtalar ledpronation i pronations- og hyperpronationsgrupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af biomekanikken i foden og anklen er et vigtigt aspekt i evalueringen af ​​menneskelig bevægelse. Formålet med denne undersøgelse er at opdele raske forsøgspersoner i pronations- og hyperpronationsfodstillinger og undersøge virkningerne af forskelle i subtalare pronationsmængder i nedre ekstremitetsjustering og postural stabilisering. Den del af foden, hvor subtalarleddet er placeret, kaldes bagfoden. Anatomien og justeringen af ​​bagfoden er en kritisk faktor i biomekanikken i underekstremiteterne og funktionen af ​​menneskelig bevægelse. Pronation af foden forårsager tibial intern rotation og femoral intern rotation gennem den kinetiske kædes mekanisme, hvilket resulterer i valgus justering af knæet, når foden er på jorden. Valgus-justeringen ændrer bækkenets position. Skifter i bækkenposition øger spændingen på hofte- og bækkenmusklerne, fordi det ændrer krafthåndtaget. Derudover har øget femoral intern rotation af underekstremiteten i forhold til tibia vist sig at øge stress på det vægtbærende væv i tibio-femoral compartments og øge tibial intern rotation hos personer med proneret fodstilling. Normal pronationsbevægelse er nødvendig for korrekt fodfunktion, men øget og overdreven pronation af subtalarleddet er en tilstand, der bør undersøges, fordi den giver adskillige problemer med justering af nedre ekstremiteter. Det faktum, at fodpronation er vigtig for underekstremiteternes kinetiske kæde under dynamiske opgaver, får os til at undersøge fodpronation ved at måle den på forskellige måder. Formålet med denne undersøgelse er at opdele raske forsøgspersoner i pronatorer og hyperpronatorer og at undersøge virkningerne af forskelle i nedre ekstremitets kinetiske kædejustering og postural stabilisering og hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Besiktas/Istanbul
      • İstanbul, Besiktas/Istanbul, Kalkun, 34353
        • Pelin Pişirici

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 40 år
  • Ikke at have smerter og funktionstab
  • Fodstillingsindeksværdi mellem 6-12
  • Ingen ortopædisk sygdom
  • Ikke være syns- eller hørehæmmet
  • Ikke have deltaget i et fysioterapiprogram inden for de seneste 6 måneder
  • Ikke har gennemgået noget kirurgisk indgreb på underekstremiteten
  • Ingen indtagelse af smertestillende medicin i undersøgelsesperioden og indenfor de angivne behandlingsdage

Ekskluderingskriterier:

  • At have medfødt anomali i underekstremiteten
  • At have en historie med operation i nedre ekstremiteter eller operation i nedre ekstremiteter planlagt inden for de næste 12 måneder
  • Har ledbåndshyperlaksitet
  • At have en historie med sene- eller bruskskade
  • At have stofskiftesygdom, kræft
  • Brug af enhver form for støtte/ortose i skoen
  • Har haft knæinjektioner inden for de sidste 3 måneder
  • Enhver neurologisk eller systemisk inflammatorisk arthritislidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Pronationsgruppe
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af fodstillingsindeks-6 (FPI-6), og de, der udviser pronation af subtalarleddet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper efter deres værdier for pronationsstigning i subtalarleddet. Deltagere med en værdi mellem 6 og 9 ifølge FPI-6 vil blive inkluderet i pronationsgruppen.
Andet: Postural stabilitet vurdering
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet. I DPS-vurderingen kan platformen vippes 20° i enhver retning. Ved statisk måling vil deltagerne blive bedt om at stå barfodet på platformen, stå på et ben, holde knæene i 20-30° fleksion. I mellemtiden vil det kontralaterale knæ blive bedt om at holde i 90° fleksion og stabilisere deres fødder indtil slutningen af ​​testen. Efter afslutning af SPS-vurderingen vil DPS-vurderingen blive udført. Sværhedsgraden for DPS-testen accepteres som 4. For både SPS- og DPS-vurderingen består testen af ​​3 forsøg á 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellem forsøgene.
Andet: Frontal plan udsprøjtningsvinkel
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinklen mellem lårsegmentet og trunksegmentet baseret på det posturale billede, idet lårets og skinnebenets position tages i betragtning. FPPA'en vil blive evalueret ved hjælp af Spark motion Pro™-applikationen (2D). Før måling placeres markører bilateralt ved SIAS, ved midtpunktet af lårbenskondylerne og midtpunktet af ankelknoglerne. Deltagerne vil stå på gulvet barfodet og armene krydset over brystet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at squatte på en kontrolleret måde og udføre en 60° knæbøjning uden at miste balancen, før de vender tilbage til udgangspositionen. Testen vil blive udført ved at bruge single leg squat test. Den etbenede squat vil blive udført i 5 sekunder i et standardtempo med forskeren som tæller. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus.
Andet: Fod- og ankelevnemål
Foot and Ankel Ailability Measure (FAAM) bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau hos patienter med skader og tilstande i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint.
Andet: Navikulær faldtest
Den navicular drop test (NDT) er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af ​​den mediale langsgående bue (MLA). Omfanget af navikulært nedsynkning vurderes for at bestemme fleksibiliteten af ​​MLA og positionen af ​​navikulært med og uden overførsel af kropsvægt. For at vurdere navikulært fald vil subtalarleddet blive placeret i neutral position, og højden af ​​navikulært vil blive målt i ikke-vægtbærende position. Derefter vil målingen blive gentaget i vægtbærende position. Højdeforskellen mellem de to målinger i siddende og stående registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske.
Andet: Calcaneotibial vinkelmåling
Måling af den calcaneotibiale vinkel (CTA) er en af ​​metoderne, der anvendes til evaluering af fod og ankel. Ved at måle denne vinkel vurderes det, om ankelproblemerne er relateret til bagfoden. I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus.
Andet: Tibial torsionsvinkel
Tibial torsion er en rotationsdeformitet, som kan måles mellem den lange akse af skinnebenet og de transmalleolære akser. Denne måling kan bruges til at bestemme omfanget af fodfejl på grund af knogletorsion. Måling udføres med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk.
Andet: Måling af indre og ydre femoral rotation
Nøjagtig vurdering af hofteleddets bevægeudslag (ROM) er en vigtig komponent i den overordnede kliniske evaluering af underekstremitetsskader, især skader i hofte og lyske. Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER. Inklinometeret vil blive placeret lodret, så den øverste kant er lige under tibial tuberosity, og den nederste kant peger på midtpunktet af de mediale og laterale malleoli.
Aktiv komparator: Hyperpronationsgruppe
Deltagere med en værdi mellem 10 og 12 ifølge FPI-6 vil blive inkluderet i hyperpronationsgruppen.
Andet: Postural stabilitet vurdering
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet. I DPS-vurderingen kan platformen vippes 20° i enhver retning. Ved statisk måling vil deltagerne blive bedt om at stå barfodet på platformen, stå på et ben, holde knæene i 20-30° fleksion. I mellemtiden vil det kontralaterale knæ blive bedt om at holde i 90° fleksion og stabilisere deres fødder indtil slutningen af ​​testen. Efter afslutning af SPS-vurderingen vil DPS-vurderingen blive udført. Sværhedsgraden for DPS-testen accepteres som 4. For både SPS- og DPS-vurderingen består testen af ​​3 forsøg á 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellem forsøgene.
Andet: Frontal plan udsprøjtningsvinkel
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinklen mellem lårsegmentet og trunksegmentet baseret på det posturale billede, idet lårets og skinnebenets position tages i betragtning. FPPA'en vil blive evalueret ved hjælp af Spark motion Pro™-applikationen (2D). Før måling placeres markører bilateralt ved SIAS, ved midtpunktet af lårbenskondylerne og midtpunktet af ankelknoglerne. Deltagerne vil stå på gulvet barfodet og armene krydset over brystet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at squatte på en kontrolleret måde og udføre en 60° knæbøjning uden at miste balancen, før de vender tilbage til udgangspositionen. Testen vil blive udført ved at bruge single leg squat test. Den etbenede squat vil blive udført i 5 sekunder i et standardtempo med forskeren som tæller. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus.
Andet: Fod- og ankelevnemål
Foot and Ankel Ailability Measure (FAAM) bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau hos patienter med skader og tilstande i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint.
Andet: Navikulær faldtest
Den navicular drop test (NDT) er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af ​​den mediale langsgående bue (MLA). Omfanget af navikulært nedsynkning vurderes for at bestemme fleksibiliteten af ​​MLA og positionen af ​​navikulært med og uden overførsel af kropsvægt. For at vurdere navikulært fald vil subtalarleddet blive placeret i neutral position, og højden af ​​navikulært vil blive målt i ikke-vægtbærende position. Derefter vil målingen blive gentaget i vægtbærende position. Højdeforskellen mellem de to målinger i siddende og stående registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske.
Andet: Calcaneotibial vinkelmåling
Måling af den calcaneotibiale vinkel (CTA) er en af ​​metoderne, der anvendes til evaluering af fod og ankel. Ved at måle denne vinkel vurderes det, om ankelproblemerne er relateret til bagfoden. I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus.
Andet: Tibial torsionsvinkel
Tibial torsion er en rotationsdeformitet, som kan måles mellem den lange akse af skinnebenet og de transmalleolære akser. Denne måling kan bruges til at bestemme omfanget af fodfejl på grund af knogletorsion. Måling udføres med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk.
Andet: Måling af indre og ydre femoral rotation
Nøjagtig vurdering af hofteleddets bevægeudslag (ROM) er en vigtig komponent i den overordnede kliniske evaluering af underekstremitetsskader, især skader i hofte og lyske. Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER. Inklinometeret vil blive placeret lodret, så den øverste kant er lige under tibial tuberosity, og den nederste kant peger på midtpunktet af de mediale og laterale malleoli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet vurdering
Tidsramme: Baseline
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet på enkeltben. Efterforskerne vil kun vurdere postural stabilitet én gang.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal plan projiceringsvinkel (FPPA)
Tidsramme: Baseline
2D-bevægelsesanalysedata blev evalueret med det mobile bevægelsesanalysesystem Spark Motion Pro™ under et-bens squat-testen, en funktionstest for dynamisk knævalgus. FPPA'er blev målt med Spark Motion Pro™ goniometriapplikationen. Validiteten og reliabilitetsundersøgelsen af ​​FPPA-målingen hos personer med DDV blev udført af Ramirez et al. i 2018. Brugen af ​​applikationen hos personer med DDV viste sig at være pålidelig. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus. Efterforskerne vil kun vurdere FPPA én gang.
Baseline
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Baseline
FAAM bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau for patienter med skader og tilstande i bevægeapparatet i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint. Efterforskerne vil kun vurdere FAAM én gang.
Baseline
Navicular Drop Test (NDT)
Tidsramme: Baseline
NDT er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af ​​den mediale langsgående bue (MLA). Højdeforskellen mellem de to målinger i vægtbærende og ikkevægtbærende registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske. Efterforskerne vil kun vurdere NDT én gang.
Baseline
Calcaneotibial vinkelmåling (CAM)
Tidsramme: Baseline
I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus. Efterforskerne vil kun vurdere CAM én gang.
Baseline
Tibial Torsion Angle (TTA)
Tidsramme: Baseline
TTA Måling vil blive udført med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk.
Baseline
Måling af indre og ydre femoral rotation
Tidsramme: Baseline
Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER i siddende stilling.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahçeşehir University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Acibadem University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LEA-BAU-AU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger