Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení MORF-057 u dospělých se středně až silně aktivní UC (EMERALD-2)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti 3 aktivních dávkových režimů MORF-057 u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (EMERALD-2)

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti tří režimů aktivní dávky MORF-057 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tří režimů aktivní dávky MORF-057 plus režimu s placebem u účastníků studie se středně těžkou až těžkou aktivní UC. Po dokončení 12týdenního úvodního období mohou být účastníci během udržovacího období převedeni na jiný aktivní režim MORF-057. Ti, kteří byli randomizováni do skupiny s placebem v indukčním období, budou převedeni na aktivní režim MORF-057 během udržovacího období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
280

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Blacktown, Austrálie, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Concord, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Herston, Austrálie, QLD 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Murdoch, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • Mater Adult Hospital Brisbane
  • Bulharsko
      • Rousse, Bulharsko, 7005
        • Medical Center "Rusemed" EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "ACIBADEM City Clinic"
      • Sofia, Bulharsko, 2700
        • Second Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
  • Estonsko
      • Pärnu, Estonsko, 80010
        • LV Venter OU
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonsko, 10117
        • OU Innomedica
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • University of Tartu
  • Francie
      • Nice, Francie, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 0180
        • LTD The First Medical Center
      • Tbilisi, Gruzie, 0114
        • Curatio, Jsc
      • Tbilisi, Gruzie, 0101
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LLC
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Gruzie, 0179
        • Medical Center "CITO" Ltd.
  • Indie
      • Gūrgaon, Indie, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute(FMRI)
      • Hyderabad, Indie, 500004
        • Gleneagles hospital
      • Jaipur, Indie, 302004
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
      • Jaipur, Indie, 302006
        • S R Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Ludhiana, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Noida, Indie, 201301
        • Fortis Hospital
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Yashoda Hospital
      • Surat, Indie, 395002
        • SIDS Hospital and Research Centre
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695011
        • Government Medical College
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Padua, Itálie, 35128
        • Hospital of Padova
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Segrate, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91004
        • Shaare Zedek Medical Center, Digestive Diseases Institute
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Kaplan Medical Center, Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
  • Litva
      • Panevezys, Litva, 35144
        • Republican Panevezys Hospital
      • Vilnius, Litva, LT-08406
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Lotyšsko
      • Liepāja, Lotyšsko, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
      • Riga, Lotyšsko, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Medical University
      • Budapest, Maďarsko, H-1088
        • Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Internal Medicine and Gastroenterology
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Székesfehérvár, Maďarsko, H-8000
        • Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital
      • Vác, Maďarsko, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite - University Hospital Berlin
      • Kiel, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Ulm, Německo, 89081
        • University Hospital Ulm
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-794
        • CLINSANTE Clinical Research Centre Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • St. John Paul 2nd Municipal Hospital in Elblag
      • Katowice, Polsko, 40-748
        • "Vita Longa" Non-Public Healthcare Facility, Limited Liability Company
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Krakow Medical Center
      • Lodz, Polsko, 90-752
        • IP Clinic
      • Lublin, Polsko, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • University Teaching Hospital No. 4 in Lublin
      • Opole, Polsko, 45 819
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
      • Poznan, Polsko, 60-309
        • EMC Medical Institute Joint Stock Company, "Certus" Private Healthcare Facility Hospital No. 1
      • Poznan, Polsko, 60-324
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • Endoscopy Limited Liability Company
      • Staszów, Polsko, 28-200
        • New health-CK, Kieltucki and partners g.p.
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • H-T. Medical Center
      • Warsaw, Polsko, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polsko, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Polsko, 54-144
        • EMC Medical Institute Joint Stock Company, EuroMediCare Specialist Outpatient Clinics in Wroclaw
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • ETG Zamość
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Order Hospital Linz Ltd. - Hospital of Sisters of Mercy
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Salzburg Regional Hospital
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumunsko, 21494
        • Center of Diagnosis and Treatment Provita
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 811 09
        • Cliniq s.r.o.
      • Košice, Slovensko, 04013
        • ENDOMED s.r.o.
      • Prešov, Slovensko, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • TLC Clinical Research Inc.
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33145
        • Innova Clinical Trials
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • Eminat, LLC - Miramar
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Robert Wood Johnson University Medical School
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Srbsko, 11 000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Zrenjanin, Srbsko, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 600
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Neihu Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Prague, Česko, 140 00
        • Clinoxus s.r.o., Outpatient Clinic Budejovicka

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má známky/symptomy středně těžké až těžké UC po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem
  • Má známky UC přesahující alespoň 15 cm od análního okraje
  • Prokázala neadekvátní odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na alespoň jednu z následujících léčeb: Perorální aminosalicyláty (např. mesalamin, sulfasalazin, olsalazin nebo balsalazid), kortikosteroidy, imunosupresiva (např. azathioprin, 6-merkaptoprexát) pokročilé terapie UC (např. biologická činidla, antagonisté Janus kinázy [JAK] nebo agonisté receptoru sfingosin-1-fosfátu [S1P])
  • Subjekt nebyl předtím vystaven schváleným nebo testovaným antiintegrinovým terapiím
  • Souhlasí s dodržováním studijních pokynů a požadavků
  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována neurčitá kolitida, mikroskopická kolitida, ischemická kolitida, radiační kolitida nebo Crohnova choroba nebo klinické nálezy svědčící pro Crohnovu chorobu
  • Má pozitivní nálezy na subjektivním neurologickém screeningovém dotazníku
  • Má souběžnou, klinicky významnou, závažnou, nestabilní komorbiditu
  • Předchozí léčba vedolizumabem nebo jinými povolenými nebo zkoušenými inhibitory integrinu
  • Účast v jakékoli jiné intervenční studii nebo obdržení jakékoli hodnocené terapie do 30 dnů
  • Předchozí expozice MORF-057 a/nebo známá přecitlivělost na léky s podobným mechanismem jako MORF-057
  • Nemohu se zúčastnit studijních pobytů nebo dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MORF-057 200 mg BID
Účastníci dostávali 200 miligramovou (mg) perorální dávku přípravku MORF-057 dvakrát denně (BID) po dobu 12 týdnů.
Lék: MORF-057
MORF-057 je malá molekula, která je navržena tak, aby selektivně inhibovala integrin a4p7 a podává se perorálně.
Ostatní jména:
  • LY4268989
Experimentální: MORF-057 100 mg BID
Účastníci obdrželi 100 mg orální dávku přípravku MORF-057 dvakrát denně po dobu 12 týdnů.
Lék: MORF-057
MORF-057 je malá molekula, která je navržena tak, aby selektivně inhibovala integrin a4p7 a podává se perorálně.
Ostatní jména:
  • LY4268989
Experimentální: MORF-057 100 mg QD-M
Účastníci dostávali jednou denně ráno (QD-M) perorální dávku 100 mg přípravku MORF-057 po dobu 12 týdnů.
Lék: MORF-057
MORF-057 je malá molekula, která je navržena tak, aby selektivně inhibovala integrin a4p7 a podává se perorálně.
Ostatní jména:
  • LY4268989
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrželi perorální dávku odpovídajícího placeba po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo (stejný vzhled jako MORF-057) podávané perorálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků v klinické remisi stanovené pomocí modifikovaného skóre Mayo Clinic (mMCS)
Časové okno: Týden 12
  • mMCS je bodovací systém pro hodnocení aktivity ulcerózní kolitidy a skládá se z Endoskopického dílčího skóre (rozsah: 0=Normální nebo neaktivní onemocnění až 3=Těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace)), dílčího skóre Frekvence stolice (rozsah: 0=Normální počet stolic až 3=5 nebo více stolic nad normál) a dílčího skóre Rektálního krvácení (rozsah: 0=Nezjištěna krev až 3=Vylučována pouze krev). Celkové skóre mMCS se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
  • Klinická remise dle mMCS je definována jako dílčí skóre rektálního krvácení 0; dílčí skóre frekvence stolice ≤1; a endoskopické dílčí skóre ≤1 bez křehkosti.
Týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků v klinické odpovědi stanovené pomocí modifikovaného skóre Mayo Clinic (mMCS)
Časové okno: Týden 12
  • mMCS je bodovací systém pro hodnocení aktivity ulcerózní kolitidy a je kombinací Endoskopického dílčího skóre (rozsah: 0=Normální nebo neaktivní onemocnění až 3=Těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace)), dílčího skóre Frekvence stolice (rozsah: 0=Normální počet stolic až 3=5 nebo více stolic nad normál) a dílčího skóre Rektálního krvácení (rozsah: 0=Neviditelná krev až 3=Pouze krev). Celkové skóre mMCS se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější onemocnění.
  • Klinická odpověď podle mMCS je definována jako pokles od výchozí hodnoty ve skóre mMCS > nebo =2 body a > nebo =30 % od výchozí hodnoty, plus pokles v dílčím skóre rektálního krvácení > nebo =1 nebo absolutní dílčí skóre rektálního krvácení < nebo =1.
Týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27398
  • MORF-057-202 (Jiný identifikátor: Morphic Therapeutic, Inc)
  • J6E-MC-KWAD (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2022-500953-17-00 (Ctis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení