Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare MORF-057 negli adulti con UC da moderatamente a gravemente attiva (EMERALD-2)

27 novembre 2025 aggiornato da: Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)

Uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di 3 regimi di dose attiva di MORF-057 negli adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva (EMERALD-2)

Questo è uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di tre regimi di dosaggio attivo di MORF-057 in pazienti adulti con colite ulcerosa (UC) da moderatamente a gravemente attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di tre regimi di dosaggio attivo di MORF-057 più un regime placebo nei partecipanti allo studio con CU da moderatamente a gravemente attiva. Dopo il completamento del periodo di induzione di 12 settimane, i partecipanti possono passare a un regime MORF-057 attivo diverso durante il periodo di mantenimento. Quelli randomizzati nel gruppo placebo nel periodo di induzione passeranno a ricevere un regime MORF-057 attivo durante il periodo di mantenimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
280

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Blacktown, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Concord, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Herston, Australia, QLD 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Adult Hospital Brisbane
  • Austria
      • Linz, Austria, 4010
        • Order Hospital Linz Ltd. - Hospital of Sisters of Mercy
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Salzburg Regional Hospital
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Bulgaria
      • Rousse, Bulgaria, 7005
        • Medical Center "Rusemed" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "ACIBADEM City Clinic"
      • Sofia, Bulgaria, 2700
        • Second Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Prague, Cechia, 140 00
        • Clinoxus s.r.o., Outpatient Clinic Budejovicka
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
  • Estonia
      • Pärnu, Estonia, 80010
        • LV Venter OU
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonia, 10117
        • OU Innomedica
      • Tartu, Estonia, 51014
        • University of Tartu
  • Francia
      • Nice, Francia, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • LTD The First Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Curatio, Jsc
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Medical Center "CITO" Ltd.
  • Germania
      • Berlin, Germania, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite - University Hospital Berlin
      • Kiel, Germania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Ulm, Germania, 89081
        • University Hospital Ulm
  • India
      • Gūrgaon, India, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute(FMRI)
      • Hyderabad, India, 500004
        • Gleneagles hospital
      • Jaipur, India, 302004
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
      • Jaipur, India, 302006
        • S R Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Ludhiana, India, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Noida, India, 201301
        • Fortis Hospital
      • Secunderabad, India, 500003
        • Yashoda Hospital
      • Surat, India, 395002
        • SIDS Hospital and Research Centre
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Government Medical College
  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91004
        • Shaare Zedek Medical Center, Digestive Diseases Institute
      • Rehovot, Israele, 7661041
        • Kaplan Medical Center, Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
  • Italia
      • Milan, Italia, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Padua, Italia, 35128
        • Hospital of Padova
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Segrate, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Lettonia
      • Liepāja, Lettonia, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
      • Riga, Lettonia, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • Lituania
      • Panevezys, Lituania, 35144
        • Republican Panevezys Hospital
      • Vilnius, Lituania, LT-08406
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-794
        • CLINSANTE Clinical Research Centre Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • St. John Paul 2nd Municipal Hospital in Elblag
      • Katowice, Polonia, 40-748
        • "Vita Longa" Non-Public Healthcare Facility, Limited Liability Company
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Krakow Medical Center
      • Lodz, Polonia, 90-752
        • IP Clinic
      • Lublin, Polonia, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • University Teaching Hospital No. 4 in Lublin
      • Opole, Polonia, 45 819
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
      • Poznan, Polonia, 60-309
        • EMC Medical Institute Joint Stock Company, "Certus" Private Healthcare Facility Hospital No. 1
      • Poznan, Polonia, 60-324
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Endoscopy Limited Liability Company
      • Staszów, Polonia, 28-200
        • New health-CK, Kieltucki and partners g.p.
      • Szczecin, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • H-T. Medical Center
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polonia, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • EMC Medical Institute Joint Stock Company, EuroMediCare Specialist Outpatient Clinics in Wroclaw
      • Zamość, Polonia, 22-400
        • ETG Zamość
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Romania, 21494
        • Center of Diagnosis and Treatment Provita
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 811 09
        • Cliniq s.r.o.
      • Košice, Slovacchia, 04013
        • ENDOMED s.r.o.
      • Prešov, Slovacchia, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • TLC Clinical Research Inc.
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33145
        • Innova Clinical Trials
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Eminat, LLC - Miramar
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Robert Wood Johnson University Medical School
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Neihu Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Semmelweis Medical University
      • Budapest, Ungheria, H-1088
        • Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Internal Medicine and Gastroenterology
      • Gyöngyös, Ungheria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Székesfehérvár, Ungheria, H-8000
        • Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital
      • Vác, Ungheria, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenta segni/sintomi di CU da moderata a grave per almeno 3 mesi prima dello screening
  • Ha evidenza di CU che si estende per almeno 15 cm dal margine anale
  • Dimostrazione di una risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza ad almeno uno dei seguenti trattamenti: aminosalicilati orali (ad es. mesalamina, sulfasalazina, olsalazina o balsalazide), corticosteroidi, immunosoppressori (ad es. azatioprina, 6-mercaptopurina o metotrexato) , terapie avanzate per la CU (ad es. agenti biologici, antagonisti della Janus chinasi [JAK] o agonisti del recettore della sfingosina-1-fosfato [S1P])
  • - Il soggetto non ha avuto precedenti esposizioni a terapie anti-integrina approvate o sperimentali
  • Accetta di rispettare le linee guida e i requisiti dello studio
  • In grado di dare il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di colite indeterminata, colite microscopica, colite ischemica, colite da radiazioni o malattia di Crohn o presenta reperti clinici suggestivi della malattia di Crohn
  • Ha risultati positivi su un questionario di screening neurologico soggettivo
  • Ha una comorbilità concomitante, clinicamente significativa, grave, instabile
  • Precedente trattamento con vedolizumab o altri inibitori dell'integrina autorizzati o sperimentali
  • - Partecipazione a qualsiasi altro studio interventistico o ricevuto qualsiasi terapia sperimentale entro 30 giorni
  • Precedente esposizione a MORF-057 e/o ipersensibilità nota a farmaci con meccanismo simile a MORF-057
  • Impossibilità di partecipare alle visite di studio o di rispettare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MORF-057 200 mg BID
I partecipanti hanno ricevuto una dose orale di 200 milligrammi (mg) di MORF-057 due volte al giorno (BID) per 12 settimane.
Droga: MORF-057
MORF-057 è una piccola molecola progettata per inibire selettivamente l'integrina α4β7 e viene somministrata per via orale.
Altri nomi:
  • LY4268989
Sperimentale: MORF-057 100 mg BID
I partecipanti hanno ricevuto una dose orale di 100 mg di MORF-057 due volte al giorno per 12 settimane.
Droga: MORF-057
MORF-057 è una piccola molecola progettata per inibire selettivamente l'integrina α4β7 e viene somministrata per via orale.
Altri nomi:
  • LY4268989
Sperimentale: MORF-057 100 mg QD-M
I partecipanti hanno ricevuto una dose orale di 100 mg di MORF-057 una volta al giorno al mattino (QD-M) per 12 settimane.
Droga: MORF-057
MORF-057 è una piccola molecola progettata per inibire selettivamente l'integrina α4β7 e viene somministrata per via orale.
Altri nomi:
  • LY4268989
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto una dose orale di placebo corrispondente per 12 settimane.
Droga: Placebo
Placebo corrispondente (aspetto identico a MORF-057) somministrato per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti in remissione clinica determinata utilizzando il punteggio modificato della Mayo Clinic (mMCS)
Lasso di tempo: Settimana 12
  • L'mMCS è un sistema di punteggio per la valutazione dell'attività della colite ulcerosa ed è composto dal sottopunteggio endoscopico (intervallo: 0=malattia normale o inattiva a 3=malattia grave (sanguinamento spontaneo, ulcerazione)), dal sottopunteggio della frequenza delle feci (intervallo: 0=numero normale di feci a 3=5 o più feci in più del normale) e dal sottopunteggio del sanguinamento rettale (intervallo: 0=nessun sangue visibile a 3=passaggio di solo sangue). Il punteggio totale dell'mMCS varia da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.
  • La remissione clinica per mMCS è definita come un sottopunteggio di sanguinamento rettale di 0; un sottopunteggio della frequenza delle feci di < o =1; e un sottopunteggio endoscopico di < o =1 senza friabilità.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta clinica determinata utilizzando il Modified Mayo Clinic Score (mMCS)
Lasso di tempo: Settimana 12
  • L'mMCS è un sistema di punteggio per la valutazione dell'attività della colite ulcerosa ed è un composto del sottopunteggio endoscopico (intervallo: 0=malattia normale o inattiva a 3=malattia grave (sanguinamento spontaneo, ulcerazione)), del sottopunteggio della frequenza delle feci (intervallo: 0=numero normale di feci a 3=5 o più feci in più del normale) e del sottopunteggio del sanguinamento rettale (intervallo: 0=nessun sangue visibile a 3=solo sangue passato). Il punteggio totale dell'mMCS varia da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.
  • La risposta clinica per mMCS è definita come una diminuzione dal basale del punteggio mMCS > o =2 punti e > o =30% dal basale, più una diminuzione del sottopunteggio del sanguinamento rettale > o =1 o un sottopunteggio assoluto del sanguinamento rettale ≤1.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27398
  • MORF-057-202 (Altro identificatore: Morphic Therapeutic, Inc)
  • J6E-MC-KWAD (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2022-500953-17-00 (Ctis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni