Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita pozitivní psychoterapie na duševní pohodu u pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou

4. listopadu 2022 aktualizováno: Saima Waqar, International Islamic University, Islamabad

Efektivita pozitivní psychoterapie na duševní pohodu, smysl pro soudržnost, sociální oporu a potíže mezi pečovateli o děti s dětskou mozkovou obrnou

Ústřední myšlenkou navrhovaného výzkumného návrhu je nejprve přeložit a ověřit manuál založený na škálách obtíží pečovatelů a pozitivní psychoterapii do urdštiny, poté zadruhé posouzení vyhoření, zátěže, deprese, duševní pohody, smyslu pro soudržnost a sociální podporu mezi pečovateli. dětí s dětskou mozkovou obrnou a nakonec měření účinnosti pozitivní psychoterapie při léčbě problémů duševního zdraví pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou. Tento výzkumný návrh bude poskytovat standardizovanou pozitivní psychoterapeutickou intervenci založenou na urdštině pro odborníky v oblasti duševního zdraví pro léčbu problémů duševního zdraví pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou v sociokulturním kontextu Pákistánu. V Pákistánu se dříve prováděly výzkumy zaměřené především na hodnocení problémů duševního zdraví pečovatelů o děti s mozkovou obrnou, nicméně současný výzkum neposoudí vzorek pouze z hlediska jejich problémů s duševním zdravím, ale navíc přispěje také k zajištění psychometricky zdravého jazyka založeného na urdštině. pozitivní psychoterapie. Pozitivní psychoterapie se zaměřuje na pozitivní emoce a osobní silné stránky namísto přemítání nad slabinami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je vrozená neurovývojová porucha, v důsledku neprogresivního postižení se prodlužuje věkem. Duševní zdraví pečovatelů o CP děti je ovlivněno dlouhodobou léčbou dítěte. S ohledem na dlouhodobé vícečetné postižení u dětské mozkové obrny byla v dřívějších výzkumech věnována velká pozornost rehabilitaci dítěte a méně pozornosti je věnováno řešení problémů duševního zdraví pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou. Současná studie je založena na identifikaci problémů duševního zdraví, jako je deprese, zátěž pečovatelů a syndrom vyhoření mezi pečovateli o děti s CP a jak smysl pro soudržnost a sociální podpora ovlivňují duševní pohodu pečovatelů o děti CP. Po měření úrovně problematiky duševního zdraví pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou se tato studie zaměřila také na rehabilitaci pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou pomocí pozitivní psychoterapie na rehabilitačním oddělení. Intervence založené na pozitivní psychoterapii budou pro tuto studii přeloženy a upraveny do urdštiny. Podle přehledu literatury žádné takovéto pozitivní psychoterapeutické techniky nepoužívané u pečovatelů o CP Children v Pákistánu. Pozitivní psychoterapie je v této studii vybrána jako intervenční terapie a poprvé byla u tohoto vzorku plánována v Pákistánu. Hlavním cílem pozitivní psychoterapie je odklonit klienta od negativní stránky života a zaměřit jej na pozitivní stránky života. Pokud je pozitivní psychoterapeutická léčba účinná ve srovnání s tradičním léčebným přístupem, bude nákladově efektivní a sníží zátěž pečovatele, depresi a syndrom vyhoření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Nábor
        • National institute of Rehabilitation medicine
        • Kontakt:
          • Farwah Ali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pouze ti účastníci, kteří budou mít střední až vysoké skóre v zátěži pečovatele, depresi a syndromu vyhoření a nižší skóre v oblasti pohody, sociální podpory a smyslu pro soudržnost.

Intervence budou poskytnuty pečovatelům se středním stupněm vyhoření a deprese.

Kritéria pro zařazení

  • Pečovatel bude někdo, kdo převezme primární odpovědnost za péči o dítě s CP.
  • Pouze pečovatelé dítěte s diagnostikovaným CP
  • Pečovatelé, kteří mají v rodině pouze 1 dítě CP
  • Vzdělanostní status pečovatele bude matriční a vyšší.
  • Věk dítěte s CP do 10 let Kritéria vyloučení: • Pečovatelé s jakýmkoli závažným diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním (psychóza a depresivní onemocnění) nebudou do této studie zahrnuti.
  • Více než 1 CP dítě v rodině
  • Pečovatelé, kteří jsou nevzdělaní, nebudou v této studii zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina pozitivní psychoterapie
V této fázi studie budou pečovatelé CP se středním až vysokým skóre v otázkách duševního zdraví na třech škálách (deprese, vyhoření a zátěž pečovatele) absolvovat pozitivní psychoterapeutická sezení po dobu čtyř měsíců, rozdělená do různých týdenních sezení. Účastníkům psychoterapeutické léčebné skupiny bude poskytnuto poradenství i intervence založené na pozitivní psychoterapii. . Každé sezení bude založeno na individuálním sezení a délka sezení bude 40 minut. Před zahájením každé relace bude získána zpětná vazba o předchozí relaci a budou také probrány domácí úkoly
Behaviorální: Pozitivní psychoterapie

Pozitivní psychoterapie je účinná léčba mnoha duševních poruch a deprese je primárním empirickým cílem. Jeho primárním cílem je vybudovat pozitivní emoce, angažovanost a smysl života, které zmírní deprese a další poruchy duševního zdraví. PPT tak může nabídnout nový způsob léčby a prevence duševních problémů.

Zahrnuty intervenční sezení, Záznamy relací Sezení 1: Pozitivní úvod a Deník vděčnosti Sezení 2: Síla charakteru a silné stránky Sezení 3: Praktická moudrost , Sezení čtyři: Lepší verze mě , Sezení 5: Otevřené a uzavřené vzpomínky, Sezení šest: Sezení o odpuštění Sedmá: Maximalizace versus uspokojení, Osmá část: Vděčnost, Devátá část: Naděje a optimismus, Devátá část: Posttraumatický růst, Jedenáctá část: Pomalost a požitek, Dvanáctá část: Pozitivní vztahy, Třináctá část: Pozitivní komunikace, Sezení 14: Altruismus : Význam a účel
Aktivní komparátor: Poradenská skupina
10 účastníků bude zařazeno do kontrolní skupiny (N=10), u kontrolní skupiny bude pečovatelům poskytováno pravidelné poradenství v rámci léčby jejich dítěte (psychoedukace). Každé sezení bude založeno na individuálním sezení a délka sezení bude 40 minut.
Behaviorální: Poradenská skupina
Pečovatelům v kontrolní skupině bude poskytováno pouze pravidelné poradenství (psychoedukace). bude založen na náhledu na dětskou mozkovou obrnu a tréninku založeném na adaptivním fungování dovedností CP dítěte pečovatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení rodičovského vyhoření
Časové okno: základní a 8. týden
dotazník o 23 položkách self-report pro hodnocení syndromu vyhoření
základní a 8. týden
Změna na stupnici deprese a úzkosti
Časové okno: základní a 8. týden
DASS je self-report 21-položkový dotazník určený k měření deprese, úzkosti a stresu
základní a 8. týden
Změna na stupnici obtíží pečovatele
Časové okno: základní a 8. týden
samoobslužný dotazník měří zátěž pečovatele
základní a 8. týden
Změna ve smyslu pro soudržnost
Časové okno: základní a 8. týden
Měřeno orientací životní stupnice, obsahuje 13 položek
základní a 8. týden
Změna v inventáři pozitivní psychoterapie
Časové okno: základní a 8. týden
self-report inventář s 25 položkami.it posoudit úroveň duševní pohody,
základní a 8. týden
Změňte vícerozměrnou škálu vnímané sociální opory
Časové okno: základní a 8. týden
Sociální podpora se měří ve třech oblastech; přátelé, rodina a další významné osoby. Odpovědi odrážejí, jak účastník vnímá podporu z každého z těchto tří zdrojů
základní a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Islamic University, Islamabad

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 60-FSS/PHDPSY/F18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení