- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05613595
Efektivita pozitivní psychoterapie na duševní pohodu u pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou
Efektivita pozitivní psychoterapie na duševní pohodu, smysl pro soudržnost, sociální oporu a potíže mezi pečovateli o děti s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saima Waqar, PhD
- Telefonní číslo: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Kontakt:
- Farwah Ali
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pouze ti účastníci, kteří budou mít střední až vysoké skóre v zátěži pečovatele, depresi a syndromu vyhoření a nižší skóre v oblasti pohody, sociální podpory a smyslu pro soudržnost.
Intervence budou poskytnuty pečovatelům se středním stupněm vyhoření a deprese.
Kritéria pro zařazení
- Pečovatel bude někdo, kdo převezme primární odpovědnost za péči o dítě s CP.
- Pouze pečovatelé dítěte s diagnostikovaným CP
- Pečovatelé, kteří mají v rodině pouze 1 dítě CP
- Vzdělanostní status pečovatele bude matriční a vyšší.
- Věk dítěte s CP do 10 let Kritéria vyloučení: • Pečovatelé s jakýmkoli závažným diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním (psychóza a depresivní onemocnění) nebudou do této studie zahrnuti.
- Více než 1 CP dítě v rodině
- Pečovatelé, kteří jsou nevzdělaní, nebudou v této studii zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pozitivní psychoterapie
V této fázi studie budou pečovatelé CP se středním až vysokým skóre v otázkách duševního zdraví na třech škálách (deprese, vyhoření a zátěž pečovatele) absolvovat pozitivní psychoterapeutická sezení po dobu čtyř měsíců, rozdělená do různých týdenních sezení.
Účastníkům psychoterapeutické léčebné skupiny bude poskytnuto poradenství i intervence založené na pozitivní psychoterapii. .
Každé sezení bude založeno na individuálním sezení a délka sezení bude 40 minut.
Před zahájením každé relace bude získána zpětná vazba o předchozí relaci a budou také probrány domácí úkoly
|
Pozitivní psychoterapie je účinná léčba mnoha duševních poruch a deprese je primárním empirickým cílem. Jeho primárním cílem je vybudovat pozitivní emoce, angažovanost a smysl života, které zmírní deprese a další poruchy duševního zdraví. PPT tak může nabídnout nový způsob léčby a prevence duševních problémů. Zahrnuty intervenční sezení, Záznamy relací Sezení 1: Pozitivní úvod a Deník vděčnosti Sezení 2: Síla charakteru a silné stránky Sezení 3: Praktická moudrost , Sezení čtyři: Lepší verze mě , Sezení 5: Otevřené a uzavřené vzpomínky, Sezení šest: Sezení o odpuštění Sedmá: Maximalizace versus uspokojení, Osmá část: Vděčnost, Devátá část: Naděje a optimismus, Devátá část: Posttraumatický růst, Jedenáctá část: Pomalost a požitek, Dvanáctá část: Pozitivní vztahy, Třináctá část: Pozitivní komunikace, Sezení 14: Altruismus : Význam a účel |
|
Aktivní komparátor: Poradenská skupina
10 účastníků bude zařazeno do kontrolní skupiny (N=10), u kontrolní skupiny bude pečovatelům poskytováno pravidelné poradenství v rámci léčby jejich dítěte (psychoedukace).
Každé sezení bude založeno na individuálním sezení a délka sezení bude 40 minut.
|
Pečovatelům v kontrolní skupině bude poskytováno pouze pravidelné poradenství (psychoedukace). bude založen na náhledu na dětskou mozkovou obrnu a tréninku založeném na adaptivním fungování dovedností CP dítěte pečovatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení rodičovského vyhoření
Časové okno: základní a 8. týden
|
dotazník o 23 položkách self-report pro hodnocení syndromu vyhoření
|
základní a 8. týden
|
|
Změna na stupnici deprese a úzkosti
Časové okno: základní a 8. týden
|
DASS je self-report 21-položkový dotazník určený k měření deprese, úzkosti a stresu
|
základní a 8. týden
|
|
Změna na stupnici obtíží pečovatele
Časové okno: základní a 8. týden
|
samoobslužný dotazník měří zátěž pečovatele
|
základní a 8. týden
|
|
Změna ve smyslu pro soudržnost
Časové okno: základní a 8. týden
|
Měřeno orientací životní stupnice, obsahuje 13 položek
|
základní a 8. týden
|
|
Změna v inventáři pozitivní psychoterapie
Časové okno: základní a 8. týden
|
self-report inventář s 25 položkami.it
posoudit úroveň duševní pohody,
|
základní a 8. týden
|
|
Změňte vícerozměrnou škálu vnímané sociální opory
Časové okno: základní a 8. týden
|
Sociální podpora se měří ve třech oblastech; přátelé, rodina a další významné osoby.
Odpovědi odrážejí, jak účastník vnímá podporu z každého z těchto tří zdrojů
|
základní a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy