Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziologické tejpování po torakotomii (Taping)

14. listopadu 2022 aktualizováno: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Zkoumání vlivu kineziologické pásky na bolest, respirační funkci a sílu dýchacích svalů po torakotomii – randomizovaná kontrolovaná studie

Účinná kontrola bolesti po torakotomii zvyšuje pacientovy respirační funkce a související kvalitu života, zkracuje dobu hospitalizace a množství užívaných analgetik. Kineziologický tejpování se používá při sportovních úrazech již řadu let a v posledních letech se používá ke snížení bolesti po velkých operacích. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinek kineziologického tejpování na bolest, respirační funkce a sílu dýchacích svalů u pacientů, kteří podstoupili torakotomii. V této prospektivní randomizované kontrolované experimentální studii byli jedinci ve věku 20-75 let, kteří podstoupili torakotomii s posterolaterální torakotomií a kteří souhlasili s účastí ve studii. Na rozdíl od kontrolní skupiny byl studované skupině aplikován kineziologický tejp po dobu 7 dnů po operaci. Bolest, dýchací funkce, síla dýchacích svalů, množství užitého analgetika a kvalita života byly hodnoceny předoperačně, pooperační den 0, před aplikací pásky, pooperační 1. den, pooperační 2. den, pooperační 7. den a pooperační 1. měsíc.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje jen málo studií prokazujících účinnost kinesio tejpingu pro zmírnění pooperační bolesti. Kinesio taping snižuje pooperační bolest, poruchu funkční aktivity, užívání analgetik a lymfedém. Kinesio tejpování může zlepšit reflex kašle, vylučování sekretu, nádechovou svalovou sílu a dýchací funkce. Kinesio tejping se používá při sportovních úrazech po mnoho let a v posledních letech se používá ke snížení bolesti po velkých operacích. Cílem této studie je zkoumat vliv kinesio tapingu na bolest, respirační funkce a sílu dýchacích svalů po torakotomii. Tato studie byla provedena na pacientech, kteří podstoupili posterolaterální torakotomii. Od každého pacienta byl získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie byl schválen Etickou komisí klinického výzkumu. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny 1:1 Kinesio tejpování nebo kontrolní skupiny pomocí počítačového generátoru náhodných čísel (GraphPad Software, San Diego, Kalifornie) v pooperační den 0. První skupinu studie tvořili pacienti ve skupině Kinesio tejpování, kteří podstoupili kromě pooperační plicní rehabilitace a standardní aplikace léků proti bolesti kineziotejping a druhou skupinu tvořili pacienti kontrolní skupiny, kteří absolvovali pooperační plicní rehabilitaci a standardní aplikace léků proti bolesti. Pooperační 0. den byl kineziologický tejp aplikován pacientům ve skupině Kinesio tejping, jejichž hemodynamický stav byl po extubaci odborným fyzioterapeutem stabilní. Materiál, který jsme použili pro kinesio tejping, byl Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), 5 cm široký elastický pás ze 100% bavlny, bez latexu. A Kinesio tape může zůstat 3-4 dny, pokud se u pacienta neobjeví žádné nepohodlí. Po 3-4 dnech byla páska obnovena. Pásy byly odstraněny 1 týden po operaci.

Pacienti byli sledováni od předoperačního období až do propuštění. U každého pacienta věk, pohlaví, míry hmotnosti a výšky, stav vzdělání, typ operace, zda se nevyskytuje nějaké další systémové onemocnění, kouření, alkoholické návyky, léky, které neustále užívá, předchozí operace, pooperační komplikace, operační výkon, délka operace byla zaznamenána délka anestezie, doba incize hrudní trubice a pobyt v nemocnici.

Ke stanovení velikosti vzorku studie byl použit kalkulátor velikosti vzorku G*power. Byla odhadnuta velikost vzorku 35 subjektů pro každou skupinu za předpokladu velikosti vzorku, 0,05 chybovosti typu I (α) a 90% síly (1-α). Celkem bylo zahrnuto 88 pacientů, aby se předešlo možné ztrátě nebo vyloučení. Statistická analýza byla provedena pomocí statistického softwarového programu SPSS verze 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Při srovnání mezi těmito dvěma skupinami byl použit Studentův t test nebo Mann-Whitney U test. K porovnání kategoriálních proměnných byl použit Chí-kvadrát test (Fisherův exaktní test, 2-tailed). Dvoucestná analýza rozptylu byla použita v opakovaných měřeních k vyhodnocení časových změn měřených proměnných léčené a kontrolní skupiny a interakcí mezi skupinou a časem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo podstoupil torakotomii s posterolaterální torakotomickou incizí
  • Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli ve věku 20-75 let
  • který neměl žádné známé cerebrovaskulární onemocnění
  • Kdo neměl žádnou morbidní obezitu a srdeční onemocnění, které by narušovaly studii
  • Kdo neměl žádné kognitivní a kognitivní poruchy, které by narušovaly komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Kdo měl trauma hrudníku, torakotomii nebo trubicovou torakostomii
  • Kdo nevyhověl testu plicních funkcí
  • kteří jsou alergičtí na pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Konvenční fyzioterapie a rehabilitace
Proběhne školení zahrnující informace o procesu pooperační rekonvalescence, účelu respirační fyzioterapie a rehabilitace, významu fyzioterapie a rehabilitace v pooperačním období, pozornost k urychlení rekonvalescence a prevenci komplikací, dechová cvičení, nácvik kašle, cvičení držení těla , časná mobilizace a její význam a odpovídání na otázky pacienta. Program zahrnuje progresivní chůzi a progresivní cvičení ramen a hrudních košů. Tato cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta od prvního pooperačního dne. Cvičení budou každý den posouvána zvyšováním počtu opakování.
Experimentální: Kineziologické tejpování

Pooperační 0. den byl aplikován kineziologický tejp pacientům ve sledovaném souboru, jejichž hemodynamický stav byl po extubaci odborným fyzioterapeutem stabilní. Všechny tejpy byly aplikovány stejným fyzioterapeutem na čistou a oholenou pokožku (v případě potřeby). Vyšetřovatelé aplikovali kineziologický tejpování, jak je popsáno níže:

  1. Pro stimulaci facilitace funkce bránice byla na kůži aplikována kineziologická páska o šířce 5 cm.
  2. Tejpování bylo aplikováno na m. latissimus dorsi a serratus anterior, které byly přeříznuty během torakotomie.
  3. Kromě toho lze provést kineziologický tejp na bod spoušťové bolesti pacienta (obvykle nad velkým prsním svalem).

Kineziologická páska může zůstat 3-4 dny, pokud se u pacienta neobjeví žádné nepohodlí. Po 3-4 dnech byla páska obnovena. Tejpování bylo tedy provedeno dvakrát u každého pacienta. Pásy byly odstraněny 1 týden po operaci.
Přístroj: Kineziologické tejpování

Pooperační 0. den byl aplikován kineziologický tejp pacientům ve sledovaném souboru, jejichž hemodynamický stav byl po extubaci odborným fyzioterapeutem stabilní. Vyšetřovatelé aplikovali kineziologický tejpování, jak je popsáno níže:

  1. Za účelem stimulace usnadnění funkce bránice
  2. Tejpování bylo aplikováno na m. latissimus dorsi a serratus anterior, které byly přeříznuty během torakotomie.
  3. Kromě toho lze provést kineziologický tejp na bod spoušťové bolesti pacienta.

Po 3-4 dnech byla páska obnovena. Tejpování bylo tedy provedeno dvakrát u každého pacienta. Pásy byly odstraněny 1 týden po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Změna od základního skóre bolesti po 4 týdnech.

Vizuální analogová škála (VAS) byla použita jako jednorozměrná škála pro hodnocení bolesti. VAS je samoaplikované, jednorozměrné měření intenzity bolesti široce používané u různých dospělých populací. VAS je 10 cm dlouhá čára, ve které účastníci označují bod, o kterém se domnívají, že nejlépe reprezentuje závažnost bolesti. Vždy „0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ znamená nesnesitelnou bolest.

Na dotaz se pacienti dotknou bodu, který odpovídá jejich stupni bolesti, a tato značka označuje stupeň bolesti na stupnici. Vyšší skóre značí větší závažnost bolesti. Hodnoceno bylo předoperační, pooperační den 0, před tejpování, pooperační 1. den, pooperační 2. den, pooperační 7. den a pooperační 1. měsíc.
Změna od základního skóre bolesti po 4 týdnech.
Změna funkce plic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty plicní funkce po 4 týdnech.
Testování plicních funkcí bylo provedeno pomocí digitálního spirometru (Pony FX, COSMED Inc., Itálie) se subjekty v pohodlné 90stupňové poloze vsedě. Tento test byl opakován 3krát pro každého pacienta a byla zaznamenána nejlepší hodnota. Mezi každým testem byla 1 minuta odpočinku. Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), 1 sekundový objem usilovného výdechu do usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC), špičkový exspirační průtok (PEF), 25–75 % usilovný exspirační průtok (FEF25–75 ) byly zaznamenány. Testy byly provedeny předoperačně, pooperační den 0, před aplikací pásky, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 7 a pooperační 1 měsíc.
Změna od výchozí hodnoty plicní funkce po 4 týdnech.
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Změna od základní hodnoty plicní síly po 4 týdnech.
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního a maximálního exspiračního tlaku pomocí přenosného zařízení na měření intraorálního tlaku (Pony FX, COSMED Inc., Itálie). Během měření byli účastníci slovně povzbuzováni k maximálnímu výkonu. Manévry byly opakovány alespoň 5krát v intervalech alespoň 30 sekund a pro analýzu bylo vybráno nejlepší z měření s 5-10% rozdílem. Hodnoty MIP a MEP byly stanoveny jako cmH2O. Testy byly provedeny předoperačně, pooperační den 0, před aplikací pásky, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 7 a pooperační 1 měsíc.
Změna od základní hodnoty plicní síly po 4 týdnech.
Změna kvality života
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech.
K hodnocení kvality života pacientů bylo použito skóre kvality života Short Form-36 (SF-36). SF-36 je dotazník s 8 subškálami, který podává informace o zdravotním stavu a kvalitě života člověka. SF-36 byl přeložen do turečtiny v roce 1999. Konfirmační studie byly provedeny u různých skupin pacientů. Testy byly aplikovány v předoperačním období, v pooperačním 1. měsíci.
Změna od základní kvality života po 4 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška v metrech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací
Před operací bude zaznamenána výška všech subjektů v metrech (m).
Prvotní posouzení před operací
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací
Před operací bude zaznamenána hmotnost všech subjektů v kilogramech (kg).
Prvotní posouzení před operací
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí vzorce hmotnost (kg)/výška (m)^2.
Prvotní posouzení před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Akdeniz Univ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení