Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziologické tejpování po torakotomii (Taping)

14. listopadu 2022 aktualizováno: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Zkoumání vlivu kineziologické pásky na bolest, respirační funkci a sílu dýchacích svalů po torakotomii – randomizovaná kontrolovaná studie

Účinná kontrola bolesti po torakotomii zvyšuje pacientovy respirační funkce a související kvalitu života, zkracuje dobu hospitalizace a množství užívaných analgetik. Kineziologický tejpování se používá při sportovních úrazech již řadu let a v posledních letech se používá ke snížení bolesti po velkých operacích. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinek kineziologického tejpování na bolest, respirační funkce a sílu dýchacích svalů u pacientů, kteří podstoupili torakotomii. V této prospektivní randomizované kontrolované experimentální studii byli jedinci ve věku 20-75 let, kteří podstoupili torakotomii s posterolaterální torakotomií a kteří souhlasili s účastí ve studii. Na rozdíl od kontrolní skupiny byl studované skupině aplikován kineziologický tejp po dobu 7 dnů po operaci. Bolest, dýchací funkce, síla dýchacích svalů, množství užitého analgetika a kvalita života byly hodnoceny předoperačně, pooperační den 0, před aplikací pásky, pooperační 1. den, pooperační 2. den, pooperační 7. den a pooperační 1. měsíc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje jen málo studií prokazujících účinnost kinesio tejpingu pro zmírnění pooperační bolesti. Kinesio taping snižuje pooperační bolest, poruchu funkční aktivity, užívání analgetik a lymfedém. Kinesio tejpování může zlepšit reflex kašle, vylučování sekretu, nádechovou svalovou sílu a dýchací funkce. Kinesio tejping se používá při sportovních úrazech po mnoho let a v posledních letech se používá ke snížení bolesti po velkých operacích. Cílem této studie je zkoumat vliv kinesio tapingu na bolest, respirační funkce a sílu dýchacích svalů po torakotomii. Tato studie byla provedena na pacientech, kteří podstoupili posterolaterální torakotomii. Od každého pacienta byl získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie byl schválen Etickou komisí klinického výzkumu. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny 1:1 Kinesio tejpování nebo kontrolní skupiny pomocí počítačového generátoru náhodných čísel (GraphPad Software, San Diego, Kalifornie) v pooperační den 0. První skupinu studie tvořili pacienti ve skupině Kinesio tejpování, kteří podstoupili kromě pooperační plicní rehabilitace a standardní aplikace léků proti bolesti kineziotejping a druhou skupinu tvořili pacienti kontrolní skupiny, kteří absolvovali pooperační plicní rehabilitaci a standardní aplikace léků proti bolesti. Pooperační 0. den byl kineziologický tejp aplikován pacientům ve skupině Kinesio tejping, jejichž hemodynamický stav byl po extubaci odborným fyzioterapeutem stabilní. Materiál, který jsme použili pro kinesio tejping, byl Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), 5 cm široký elastický pás ze 100% bavlny, bez latexu. A Kinesio tape může zůstat 3-4 dny, pokud se u pacienta neobjeví žádné nepohodlí. Po 3-4 dnech byla páska obnovena. Pásy byly odstraněny 1 týden po operaci.

Pacienti byli sledováni od předoperačního období až do propuštění. U každého pacienta věk, pohlaví, míry hmotnosti a výšky, stav vzdělání, typ operace, zda se nevyskytuje nějaké další systémové onemocnění, kouření, alkoholické návyky, léky, které neustále užívá, předchozí operace, pooperační komplikace, operační výkon, délka operace byla zaznamenána délka anestezie, doba incize hrudní trubice a pobyt v nemocnici.

Ke stanovení velikosti vzorku studie byl použit kalkulátor velikosti vzorku G*power. Byla odhadnuta velikost vzorku 35 subjektů pro každou skupinu za předpokladu velikosti vzorku, 0,05 chybovosti typu I (α) a 90% síly (1-α). Celkem bylo zahrnuto 88 pacientů, aby se předešlo možné ztrátě nebo vyloučení. Statistická analýza byla provedena pomocí statistického softwarového programu SPSS verze 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Při srovnání mezi těmito dvěma skupinami byl použit Studentův t test nebo Mann-Whitney U test. K porovnání kategoriálních proměnných byl použit Chí-kvadrát test (Fisherův exaktní test, 2-tailed). Dvoucestná analýza rozptylu byla použita v opakovaných měřeních k vyhodnocení časových změn měřených proměnných léčené a kontrolní skupiny a interakcí mezi skupinou a časem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo podstoupil torakotomii s posterolaterální torakotomickou incizí
  • Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli ve věku 20-75 let
  • který neměl žádné známé cerebrovaskulární onemocnění
  • Kdo neměl žádnou morbidní obezitu a srdeční onemocnění, které by narušovaly studii
  • Kdo neměl žádné kognitivní a kognitivní poruchy, které by narušovaly komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Kdo měl trauma hrudníku, torakotomii nebo trubicovou torakostomii
  • Kdo nevyhověl testu plicních funkcí
  • kteří jsou alergičtí na pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční fyzioterapie a rehabilitace
Proběhne školení zahrnující informace o procesu pooperační rekonvalescence, účelu respirační fyzioterapie a rehabilitace, významu fyzioterapie a rehabilitace v pooperačním období, pozornost k urychlení rekonvalescence a prevenci komplikací, dechová cvičení, nácvik kašle, cvičení držení těla , časná mobilizace a její význam a odpovídání na otázky pacienta. Program zahrnuje progresivní chůzi a progresivní cvičení ramen a hrudních košů. Tato cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta od prvního pooperačního dne. Cvičení budou každý den posouvána zvyšováním počtu opakování.
Experimentální: Kineziologické tejpování

Pooperační 0. den byl aplikován kineziologický tejp pacientům ve sledovaném souboru, jejichž hemodynamický stav byl po extubaci odborným fyzioterapeutem stabilní. Všechny tejpy byly aplikovány stejným fyzioterapeutem na čistou a oholenou pokožku (v případě potřeby). Vyšetřovatelé aplikovali kineziologický tejpování, jak je popsáno níže:

  1. Pro stimulaci facilitace funkce bránice byla na kůži aplikována kineziologická páska o šířce 5 cm.
  2. Tejpování bylo aplikováno na m. latissimus dorsi a serratus anterior, které byly přeříznuty během torakotomie.
  3. Kromě toho lze provést kineziologický tejp na bod spoušťové bolesti pacienta (obvykle nad velkým prsním svalem).

Kineziologická páska může zůstat 3-4 dny, pokud se u pacienta neobjeví žádné nepohodlí. Po 3-4 dnech byla páska obnovena. Tejpování bylo tedy provedeno dvakrát u každého pacienta. Pásy byly odstraněny 1 týden po operaci.
Přístroj: Kineziologické tejpování

Pooperační 0. den byl aplikován kineziologický tejp pacientům ve sledovaném souboru, jejichž hemodynamický stav byl po extubaci odborným fyzioterapeutem stabilní. Vyšetřovatelé aplikovali kineziologický tejpování, jak je popsáno níže:

  1. Za účelem stimulace usnadnění funkce bránice
  2. Tejpování bylo aplikováno na m. latissimus dorsi a serratus anterior, které byly přeříznuty během torakotomie.
  3. Kromě toho lze provést kineziologický tejp na bod spoušťové bolesti pacienta.

Po 3-4 dnech byla páska obnovena. Tejpování bylo tedy provedeno dvakrát u každého pacienta. Pásy byly odstraněny 1 týden po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Změna od základního skóre bolesti po 4 týdnech.

Vizuální analogová škála (VAS) byla použita jako jednorozměrná škála pro hodnocení bolesti. VAS je samoaplikované, jednorozměrné měření intenzity bolesti široce používané u různých dospělých populací. VAS je 10 cm dlouhá čára, ve které účastníci označují bod, o kterém se domnívají, že nejlépe reprezentuje závažnost bolesti. Vždy „0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ znamená nesnesitelnou bolest.

Na dotaz se pacienti dotknou bodu, který odpovídá jejich stupni bolesti, a tato značka označuje stupeň bolesti na stupnici. Vyšší skóre značí větší závažnost bolesti. Hodnoceno bylo předoperační, pooperační den 0, před tejpování, pooperační 1. den, pooperační 2. den, pooperační 7. den a pooperační 1. měsíc.
Změna od základního skóre bolesti po 4 týdnech.
Změna funkce plic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty plicní funkce po 4 týdnech.
Testování plicních funkcí bylo provedeno pomocí digitálního spirometru (Pony FX, COSMED Inc., Itálie) se subjekty v pohodlné 90stupňové poloze vsedě. Tento test byl opakován 3krát pro každého pacienta a byla zaznamenána nejlepší hodnota. Mezi každým testem byla 1 minuta odpočinku. Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), 1 sekundový objem usilovného výdechu do usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC), špičkový exspirační průtok (PEF), 25–75 % usilovný exspirační průtok (FEF25–75 ) byly zaznamenány. Testy byly provedeny předoperačně, pooperační den 0, před aplikací pásky, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 7 a pooperační 1 měsíc.
Změna od výchozí hodnoty plicní funkce po 4 týdnech.
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Změna od základní hodnoty plicní síly po 4 týdnech.
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního a maximálního exspiračního tlaku pomocí přenosného zařízení na měření intraorálního tlaku (Pony FX, COSMED Inc., Itálie). Během měření byli účastníci slovně povzbuzováni k maximálnímu výkonu. Manévry byly opakovány alespoň 5krát v intervalech alespoň 30 sekund a pro analýzu bylo vybráno nejlepší z měření s 5-10% rozdílem. Hodnoty MIP a MEP byly stanoveny jako cmH2O. Testy byly provedeny předoperačně, pooperační den 0, před aplikací pásky, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 7 a pooperační 1 měsíc.
Změna od základní hodnoty plicní síly po 4 týdnech.
Změna kvality života
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech.
K hodnocení kvality života pacientů bylo použito skóre kvality života Short Form-36 (SF-36). SF-36 je dotazník s 8 subškálami, který podává informace o zdravotním stavu a kvalitě života člověka. SF-36 byl přeložen do turečtiny v roce 1999. Konfirmační studie byly provedeny u různých skupin pacientů. Testy byly aplikovány v předoperačním období, v pooperačním 1. měsíci.
Změna od základní kvality života po 4 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška v metrech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací
Před operací bude zaznamenána výška všech subjektů v metrech (m).
Prvotní posouzení před operací
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací
Před operací bude zaznamenána hmotnost všech subjektů v kilogramech (kg).
Prvotní posouzení před operací
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí vzorce hmotnost (kg)/výška (m)^2.
Prvotní posouzení před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz Univ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit