Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiologi taping efter Thorakotomi (Taping)

14. november 2022 opdateret af: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Undersøgelse af effekten af ​​kinesiologitape på smerter, respiratorisk funktion og respiratorisk muskelstyrke efter thorakotomi - et randomiseret kontrolleret studie

Effektiv smertekontrol efter torakotomi øger patientens åndedrætsfunktioner og tilhørende livskvalitet, reducerer længden af ​​hospitalsophold og mængden af ​​brug af analgesi. Kinesiologitape har været brugt ved sportsskader i mange år og er i de senere år blevet brugt til at mindske smerter efter større operationer. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​kinesiologitaping på smerter, respiratorisk funktion og respiratorisk muskelstyrke hos patienter, der har gennemgået thorakotomi. I denne prospektive randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev personer i alderen 20-75 år, som gennemgik thorakotomi med posterolateral thorakotomi, og som indvilligede i at deltage i undersøgelsen blev inkluderet. I modsætning til kontrolgruppen blev kinesiologitaping påført undersøgelsesgruppen i 7 dage efter operationen. Smerter, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke, mængden af ​​smertestillende medicinbrug og livskvalitet blev evalueret præoperativt, postoperativ dag 0, før tapepåføring, postoperativ 1. dag, postoperativ 2. dag, postoperativ 7. dag og postoperativ 1. måned.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er få undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​kinesiotaping til at lindre postoperative smerter. Kinesio-taping reducerer postoperative smerter, svækkelse af funktionel aktivitet, brug af smertestillende medicin og lymfødem. Kinesio taping kan forbedre hosterefleks, sekretudskillelse, inspiratorisk muskelstyrke og respiratorisk funktion.Kinesio taping har været brugt ved sportsskader i mange år og er blevet brugt i de senere år til at mindske smerter efter større operationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kinesiotaping på smerter, respiratorisk funktion og respiratorisk muskelstyrke efter thorakotomi. Denne undersøgelse er udført på patienter, der har gennemgået posterolateral thorakotomi. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient. Studieprotokollen blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Patienterne blev tilfældigt tildelt til 1:1 Kinesio-tapegruppe eller kontrolgruppe ved hjælp af en computerstyret tilfældig talgenerator (GraphPad Software, San Diego, Californien) på postoperativ dag 0. Den første gruppe af undersøgelsen bestod af patienter i Kinesio-tapegruppen, som gennemgik kinesiotaping ud over postoperativ lungerehabilitering og standardbehandling med smertestillende medicin, og den anden gruppe bestod af patienter i kontrolgruppen, som gennemgik postoperativ lungerehabilitering og standardbehandling med smertestillende medicin. På den postoperative 0. dag blev kinesiologisk taping påført patienterne i Kinesio-tapegruppen, hvis hæmodynamiske status var stabil efter ekstubation af en ekspert fysioterapeut. Materialet, vi brugte til kinesiotaping, var Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), et 5 cm bredt elastikbånd af 100 % bomuld, latexfrit. A Kinesiotapen kan sidde i 3-4 dage, hvis patienten ikke udvikler ubehag. Efter 3-4 dage blev båndet fornyet. Båndene blev fjernet 1 uge postoperativt.

Patienterne blev fulgt fra den præoperative periode til udskrivelsen. For hver patient, alder, køn, vægt- og højdemålinger, uddannelsesstatus, operationstype, om der er yderligere systemisk sygdom, rygning, alkoholvaner, medicin de konstant bruger, tidligere operationer, postoperative komplikationer, kirurgisk indgreb, operationens varighed , varighed af anæstesi, tid til snit i brystrøret og hospitalsophold blev registreret.

G*power prøvestørrelsesberegneren blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. En prøvestørrelse på 35 forsøgspersoner for hver gruppe blev estimeret under antagelse af prøvestørrelse, 0,05 type I fejlrate (α) og 90 % effekt (1-α). I alt 88 patienter blev inkluderet for at undgå muligt tab eller udelukkelse. Statistisk analyse blev udført ved brug af SPSS version 23 statistiske softwareprogram (SPSS Inc., Chicago, IL). I sammenligningerne mellem de to grupper blev Students t-test eller Mann-Whitney U-test brugt. Chi-kvadrattest (Fisher eksakt test, 2-halet) blev brugt til at sammenligne kategoriske variable. To-vejs variansanalyse blev brugt i gentagne mål til at evaluere ændringen over tid af de målte variabler i behandlings- og kontrolgrupperne og gruppetidsinteraktionerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem har gennemgået torakotomi med et posterolateralt torakotomisnit
  • De, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, var i alderen 20-75 år
  • Som ikke havde nogen kendt cerebrovaskulær sygdom
  • Som ikke havde nogen sygelig fedme og hjertesygdom, der ville forstyrre undersøgelsen
  • Som ikke havde kognitive og kognitive svækkelser, der ville forstyrre kommunikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem havde brysttraume, thorakotomi eller tube thoracostomi
  • Som ikke havde overholdt lungefunktionstesten
  • Hvem er allergisk over for båndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Konventionel fysioterapi og genoptræning
Der vil blive givet en træning, herunder information om det postoperative restitutionsforløb, formålet med respiratorisk fysioterapi og rehabilitering, vigtigheden af ​​fysioterapi og rehabilitering i den postoperative periode, opmærksomhed på at fremskynde restitution og forebyggelse af komplikationer, vejrtrækningsøvelser, hostetræning, holdningsøvelser , tidlig mobilisering og dens betydning, og besvarelse af patientspørgsmål. Programmet omfatter progressiv ambulation og progressive skulder- og brystkasseøvelser. Disse øvelser vil blive udført under supervision af en fysioterapeut fra den første postoperative dag. Øvelserne vil blive avanceret hver dag ved at øge antallet af gentagelser.
Eksperimentel: Kinesiologi taping

På den postoperative 0. dag blev kinesiologitape påført patienterne i undersøgelsesgruppen, hvis hæmodynamiske status var stabil efter ekstubation af en ekspert fysioterapeut. Alle tape blev påført af samme fysioterapeut på ren og barberet hud (hvis nødvendigt). Efterforskere anvendte kinesiologisk taping som beskrevet nedenfor:

  1. For at stimulere faciliteringen af ​​den diafragmatiske funktion blev der påført en 5 cm bred kinesiologisk tape på huden.
  2. Taping blev påført latissimus dorsi og serratus anterior muskler, som blev skåret under thorakotomien.
  3. Desuden kan kinesiologitaping udføres på patientens triggersmertepunkt (normalt over pectoralis major).

Kinesiologitapen kan sidde i 3-4 dage, hvis patienten ikke udvikler ubehag. Efter 3-4 dage blev båndet fornyet. Der blev således tapet to gange for hver patient. Båndene blev fjernet 1 uge postoperativt.
Enhed: Kinesiologi taping

På den postoperative 0. dag blev kinesiologitape påført patienterne i undersøgelsesgruppen, hvis hæmodynamiske status var stabil efter ekstubation af en ekspert fysioterapeut. Efterforskere anvendte kinesiologisk taping som beskrevet nedenfor:

  1. For at stimulere facilitering af diafragmafunktionen
  2. Taping blev påført latissimus dorsi og serratus anterior muskler, som blev skåret under thorakotomien.
  3. Desuden kan kinesiologisk taping udføres på patientens triggersmertepunkt.

Efter 3-4 dage blev båndet fornyet. Der blev således tapet to gange for hver patient. Båndene blev fjernet 1 uge postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter 4 uger.

Visual Analog Scale (VAS) blev brugt som en endimensionel skala til smertevurdering. VAS er et selvadministreret, endimensionelt mål for smerteintensitet, der er meget udbredt i forskellige voksne populationer. VAS er en 10 cm lang streg, hvor deltagerne markerer det punkt, de mener bedst repræsenterer smertens sværhedsgrad. Altid betyder "0" ingen smerte, mens "10" betyder ulidelig smerte.

Når de bliver spurgt, rører patienterne ved et punkt svarende til deres smertegrad, og dette mærke angiver graden af ​​smerte på skalaen. Højere score indikerer større smertesværhed. Præoperativ, postoperativ dag 0, pre-taping, postoperativ 1. dag, postoperativ 2. dag, postoperativ 7. dag og postoperativ 1. måned blev evalueret.
Ændring fra baseline smertescore efter 4 uger.
Ændring af lungefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktion efter 4 uger.
Lungefunktionstestning blev udført ved hjælp af et digitalt spirometer (Pony FX, COSMED Inc., Italien) med forsøgspersoner i en behagelig 90-graders siddeposition. Denne test blev gentaget 3 gange for hver patient, og den bedste værdi blev registreret. Der blev givet 1 minuts hvileperiode mellem hver test. Forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC), 1 sekund forceret udåndingsvolumen til forceret vital kapacitet (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF), 25-75 % forceret eksspiratorisk flow (FEF25-75 ) er blevet optaget. Testene blev udført præoperativt, postoperativ dag 0, før tapepåføring, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 7 og postoperativ 1 måned.
Ændring fra baseline lungefunktion efter 4 uger.
Ændring af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline lungestyrke efter 4 uger.
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret ved at måle maksimale inspiratoriske og maksimale ekspiratoriske tryk med en bærbar intraoral trykmåleanordning (Pony FX, COSMED Inc., Italien). Under målingerne blev deltagerne verbalt opmuntret til maksimal ydeevne. Manøvrerne blev gentaget mindst 5 gange med intervaller på mindst 30 sekunder, og den bedste blandt målingerne med 5-10 % forskel blev udvalgt til analyse. MIP- og MEP-værdier blev bestemt som cmH2O. Testene blev udført præoperativt, postoperativ dag 0, før tapepåføring, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 7 og postoperativ 1 måned.
Ændring fra baseline lungestyrke efter 4 uger.
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger.
Short Form-36 (SF-36) livskvalitetsscoring blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet. SF-36 er et spørgeskema med 8 underskalaer, der giver information om personens helbredstilstand og livskvalitet. SF-36 blev oversat til tyrkisk i 1999. Bekræftelsesundersøgelser blev udført i forskellige patientgrupper. Testene blev anvendt i den præoperative periode, i den postoperative 1. måned.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde i meter
Tidsramme: Indledende vurdering før operation
Højden af ​​alle forsøgspersoner i meter (m) vil blive noteret før operationen.
Indledende vurdering før operation
Vægt i kilogram
Tidsramme: Indledende vurdering før operation
Vægten af ​​alle forsøgspersoner i kilogram (kg) vil blive noteret før operationen.
Indledende vurdering før operation
Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Tidsramme: Indledende vurdering før operation.
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet med formlen vægt (kg)/højde (m)^2.
Indledende vurdering før operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Akdeniz Univ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger