Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na vyrovnání a svalové parametry v přední pozici hlavy

27. listopadu 2023 aktualizováno: Sibel Basaran, Cukurova University

Účinnost programu korekčních cvičení na vyrovnání, aktivaci svalů a biomechanické vlastnosti u studentů medicíny s předním držením hlavy

Je zaměřena na zkoumání vlivu programu nápravných cvičení na postavení, aktivaci svalů a biomechanické vlastnosti svalů u studentů medicíny s předsunutým držením hlavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přední držení hlavy (FHP) je běžná posturální abnormalita, kterou lze pozorovat u všech věkových skupin. Je charakterizována polohou hlavy vpředu vzhledem ke krku v sagitální rovině. Přední posunutí hlavy se posuzuje hlavně vyšetřením kraniovertebrálního úhlu (CVA) a CVA ˂50° se popisuje jako FHP. Terapeutická cvičení se v mnoha studiích ukázala jako účinná u FHP a souvisejících symptomů. Jedním z používaných cvičebních programů je program nápravných cvičení. V rámci tohoto programu jsou posilovány hluboké krční flexorové svaly a navíječe ramen, protahovány krční extenzory a prsní svaly. Bylo hlášeno, že tento cvičební protokol poskytuje úlevu od bolesti krku, zlepšení CVA a úhlu ramene. Počet studií zkoumajících vliv korekčního cvičebního programu pro postižené svalové skupiny u FHP na parametry svalové aktivace je však omezený a neexistuje žádná studie zkoumající vliv na biomechanické vlastnosti svalů.

V této studii je zaměřeno na zkoumání vlivu programu nápravných cvičení na postavení, aktivaci svalů a biomechanické vlastnosti svalů u studentů medicíny s předsunutým držením hlavy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sibel Basaran, MD, Prof
  • Telefonní číslo: 3161 00 90 322 3386060
  • E-mail: sibasaran@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny s kraniovertebrálním úhlem ˂ 50°

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest v cervikální oblasti v anamnéze
  • Přítomnost deformace páteře a nesprávného postavení
  • Onemocnění, zlomenina nebo operace postihující oblast páteře, ramene a pánve
  • Přítomnost malignity
  • BMI mimo normální rozmezí
  • Přítomnost zdravotního stavu, který brání účasti na programu fyzického cvičení
  • Přítomnost neuromuskulárního onemocnění
  • Zapojení do pravidelných a profesionálních sportovních aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nápravné Cvičení
Selektivní nápravný cvičební program, 8 týdnů
Jiný: Opravný cvičební program

Posilovací cvičení pro hluboké krční flexorové svaly a navíječe ramen.

Protahovací cvičení pro cervikální extenzory a prsní svaly.
Žádný zásah: Řízení
Trénink správného držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Den 0

Úhel mezi linií spojující sedmý krční obratel a tragus pravého ucha a vodorovnou linií.

probíhající v sagitálním místě procesem C7
Den 0
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 8. týden

Úhel mezi linií spojující sedmý krční obratel a tragus pravého ucha a vodorovnou linií.

probíhající v sagitálním místě procesem C7
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda (RMS) povrchové elektromyografie (EMG)
Časové okno: Den 0
Hladiny aktivity trapézových, sternocleidomastoideálních a prsních svalů budou měřeny bezdrátovým EMG systémem (Delsys, Inc, Boston, MA). Elektrody budou umístěny na břiše svalu. Signály budou zesíleny a filtrovány pásmovou propustí (20-450 Hz) před digitálním záznamem rychlostí 2000 vzorků za sekundu a poté bude vypočítána střední kvadratická hodnota (RMS). K normalizaci jednotlivých úrovní svalové kontrakce použijeme manévry dobrovolných kontrakcí.
Den 0
Amplituda (RMS) povrchové elektromyografie (EMG)
Časové okno: 8. týden
Hladiny aktivity trapézových, sternocleidomastoideálních a prsních svalů budou měřeny bezdrátovým EMG systémem (Delsys, Inc, Boston, MA). Elektrody budou umístěny na břiše svalu. Signály budou zesíleny a filtrovány pásmovou propustí (20-450 Hz) před digitálním záznamem rychlostí 2000 vzorků za sekundu a poté bude vypočítána střední kvadratická hodnota (RMS). K normalizaci jednotlivých úrovní svalové kontrakce použijeme manévry dobrovolných kontrakcí.
8. týden
Měření myotonometrem (svalový tonus)
Časové okno: Den 0

Stav napětí a biomechanické vlastnosti budou měřeny ručním zařízením (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonsko). MyotonPro® zobrazuje mechanické vlastnosti svalů analýzou oscilací myofasciální tkáně v reakci na 10 krátkých (15 ms) impulsů při síle 0,56 Newtonu (N) a frekvenci 1 Hertz (Hz) aplikované sondou zařízení.

Hodnoceny budou povrchové svaly (lichoběžník, m. sternocleidomastoideus a prsní sval).

Zařízení měří (vypočítává současně) následující parametry: kmitací frekvenci (Hz), dynamickou tuhost (N/m) a logaritmický dekrement.

Oscilační frekvence [Hz]: Charakterizuje tonus (vnitřní napětí) svalu v jeho pasivním nebo klidovém stavu.
Den 0
Měření myotonometrem (svalová ztuhlost)
Časové okno: Den 0

Stav napětí a biomechanické vlastnosti budou měřeny ručním zařízením (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonsko). MyotonPro® zobrazuje mechanické vlastnosti svalů analýzou oscilací myofasciální tkáně v reakci na 10 krátkých (15 ms) impulsů při síle 0,56 N a frekvenci 1 Hz aplikované sondou zařízení.

Hodnoceny budou povrchové svaly (lichoběžník, m. sternocleidomastoideus a prsní sval).

Zařízení měří (vypočítává současně) následující parametry: kmitací frekvenci (Hz), dynamickou tuhost (N/m) a logaritmický dekrement.

Dynamická tuhost [N/m]: Charakterizuje odolnost vůči kontrakci nebo vnější síle, která deformuje její původní tvar.
Den 0
Měření myotonometrem (svalová elasticita)
Časové okno: Den 0

Stav napětí a biomechanické vlastnosti budou měřeny ručním zařízením (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonsko). MyotonPro® zobrazuje mechanické vlastnosti svalů analýzou oscilací myofasciální tkáně v reakci na 10 krátkých (15 ms) impulsů při síle 0,56 N a frekvenci 1 Hz aplikované sondou zařízení.

Hodnoceny budou povrchové svaly (lichoběžník, m. sternocleidomastoideus a prsní sval).

Zařízení měří (vypočítává současně) následující parametry: kmitací frekvenci (Hz), dynamickou tuhost (N/m) a logaritmický dekrement.

Logaritmický dekrement: Charakterizuje elasticitu.
Den 0
Měření myotonometrem (svalový tonus)
Časové okno: 8. týden

Stav napětí a biomechanické vlastnosti budou měřeny ručním zařízením (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonsko). MyotonPro® zobrazuje mechanické vlastnosti svalů analýzou oscilací myofasciální tkáně v reakci na 10 krátkých (15 ms) impulsů při síle 0,56 N a frekvenci 1 Hz aplikované sondou zařízení.

Hodnoceny budou povrchové svaly (lichoběžník, m. sternocleidomastoideus a prsní sval).

Zařízení měří (vypočítává současně) následující parametry: kmitací frekvenci (Hz), dynamickou tuhost (N/m) a logaritmický dekrement.

Ossilační frekvence [Hz]: Charakterizuje tonus (vnitřní napětí) svalu v jeho pasivním nebo klidovém stavu.
8. týden
Měření myotonometrem (svalová ztuhlost)
Časové okno: 8. týden

Stav napětí a biomechanické vlastnosti budou měřeny ručním zařízením (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonsko). MyotonPro® zobrazuje mechanické vlastnosti svalů analýzou oscilací myofasciální tkáně v reakci na 10 krátkých (15 ms) impulsů při síle 0,56 N a frekvenci 1 Hz aplikované sondou zařízení.

Hodnoceny budou povrchové svaly (lichoběžník, m. sternocleidomastoideus a prsní sval).

Zařízení měří (vypočítává současně) následující parametry: kmitací frekvenci (Hz), dynamickou tuhost (N/m) a logaritmický dekrement.

Dynamická tuhost [N/m]: Charakterizuje odolnost vůči kontrakci nebo vnější síle, která deformuje její původní tvar.
8. týden
Měření myotonometrem (svalová elasticita)
Časové okno: 8. týden

Stav napětí a biomechanické vlastnosti budou měřeny ručním zařízením (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonsko). MyotonPro® zobrazuje mechanické vlastnosti svalů analýzou oscilací myofasciální tkáně v reakci na 10 krátkých (15 ms) impulsů při 0,56 N a frekvenci 1 Hz aplikovaných sondou zařízení.

Hodnoceny budou povrchové svaly (lichoběžník, m. sternocleidomastoideus a prsní sval).

Zařízení měří (vypočítává současně) následující parametry: kmitací frekvenci (Hz), dynamickou tuhost (N/m) a logaritmický dekrement.

Logaritmický dekrement: Charakterizuje elasticitu.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aylin Sariyildiz, MD, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cukurova125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení