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Effetti dell'esercizio sull'allineamento e sui parametri muscolari nella postura della testa in avanti

27 novembre 2023 aggiornato da: Sibel Basaran, Cukurova University

L'efficacia del programma di esercizi correttivi sull'allineamento, l'attivazione muscolare e le proprietà biomeccaniche negli studenti di medicina con postura della testa in avanti

Ha lo scopo di studiare l'effetto del programma di esercizi correttivi sull'allineamento, l'attivazione muscolare e le proprietà biomeccaniche dei muscoli negli studenti di medicina con postura della testa in avanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La postura della testa in avanti (FHP) è un'anomalia posturale comune che può essere osservata in tutte le fasce d'età. È caratterizzato dalla posizione della testa in avanti rispetto al collo sul piano sagittale. Lo spostamento anteriore della testa viene valutato principalmente attraverso l'esame dell'angolo craniovertebrale (CVA) e un CVA di ˂50° è descritto come FHP. Gli esercizi terapeutici hanno dimostrato di essere efficaci nella FHP e nei sintomi correlati in molti studi. Uno dei programmi di esercizi applicati è il programma di esercizi correttivi. Nell'ambito di questo programma vengono rafforzati i muscoli flessori cervicali profondi e i retrattori delle spalle, gli estensori cervicali ei muscoli pettorali vengono allungati. È stato riportato che questo protocollo di esercizio fornisce sollievo dal dolore al collo, miglioramento del CVA e dell'angolo della spalla. Tuttavia, il numero di studi che esaminano l'effetto del programma di esercizi correttivi per i gruppi muscolari interessati in FHP sui parametri di attivazione muscolare è limitato e non esiste alcuno studio che esamini l'effetto sulle proprietà biomeccaniche dei muscoli.

In questo studio, si intende indagare l'effetto del programma di esercizi correttivi sull'allineamento, l'attivazione muscolare e le proprietà biomeccaniche dei muscoli negli studenti di medicina con postura della testa in avanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sibel Basaran, MD, Prof
  • Numero di telefono: 3161 00 90 322 3386060
  • Email: sibasaran@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01330
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina con angolo craniovertebrale ˂ 50°

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore cronico nella regione cervicale
  • Presenza di deformità e malallineamento della colonna vertebrale
  • Malattie, fratture o interventi chirurgici che interessano la regione rachide-spalla-pelvica
  • Presenza di malignità
  • BMI al di fuori del range normale
  • Presenza di condizione medica che impedisce la partecipazione al programma di esercizio fisico
  • Presenza di malattie neuromuscolari
  • Partecipazione ad attività sportive regolari e professionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio correttivo
Programma di esercizi correttivi selettivi, 8 settimane
Altro: Programma di esercizi correttivi

Esercizi di rafforzamento dei muscoli flessori cervicali profondi e divaricatori della spalla.

Esercizi di stretching per estensori cervicali e muscoli pettorali.
Nessun intervento: Controllo
Allenamento per una corretta postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Giorno 0

L'angolo tra la linea che collega la settima vertebra cervicale e il trago dell'orecchio destro e la linea orizzontale.

correndo in sede sagittale attraverso il processo C7
Giorno 0
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Settimana 8

L'angolo tra la linea che collega la settima vertebra cervicale e il trago dell'orecchio destro e la linea orizzontale.

correndo in sede sagittale attraverso il processo C7
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'elettromiografia di superficie (EMG) (RMS)
Lasso di tempo: Giorno 0
I livelli di attività dei muscoli trapezio, sternocleidomastoideo e pettorale saranno misurati con un sistema EMG wireless (Delsys, Inc, Boston, MA). Gli elettrodi saranno posizionati sul ventre del muscolo. I segnali saranno amplificati e filtrati passa-banda (20-450 Hz) prima di essere registrati digitalmente a 2000 campioni al secondo, quindi verrà calcolato il valore quadratico medio (RMS). Per normalizzare i livelli di contrazione muscolare individuale, utilizzeremo manovre di contrazioni volontarie.
Giorno 0
Ampiezza dell'elettromiografia di superficie (EMG) (RMS)
Lasso di tempo: Settimana 8
I livelli di attività dei muscoli trapezio, sternocleidomastoideo e pettorale saranno misurati con un sistema EMG wireless (Delsys, Inc, Boston, MA). Gli elettrodi saranno posizionati sul ventre del muscolo. I segnali saranno amplificati e filtrati passa-banda (20-450 Hz) prima di essere registrati digitalmente a 2000 campioni al secondo, quindi verrà calcolato il valore quadratico medio (RMS). Per normalizzare i livelli di contrazione muscolare individuale, utilizzeremo manovre di contrazioni volontarie.
Settimana 8
Misure del miotonometro (tono muscolare)
Lasso di tempo: Giorno 0

Lo stato di tensione e le proprietà biomeccaniche saranno misurate con un dispositivo portatile (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonia). MyotonPro® visualizza le proprietà meccaniche del muscolo analizzando le oscillazioni del tessuto miofasciale in risposta ai 10 impulsi brevi (15 ms), alla forza di 0,56 Newton (N) e alla frequenza di 1 Hertz (Hz) applicati dalla sonda del dispositivo.

Verranno valutati i muscoli superficiali (trapezio, sternocleidomastoideo e muscolo pettorale).

Il dispositivo misura (calcola simultaneamente) i seguenti parametri: frequenza di oscillazione (Hz), rigidità dinamica (N/m) e decremento logaritmico.

Frequenza di oscillazione [Hz]: Caratterizza il tono (tensione intrinseca) di un muscolo nel suo stato passivo o di riposo.
Giorno 0
Misure del miotonometro (rigidità muscolare)
Lasso di tempo: Giorno 0

Lo stato di tensione e le proprietà biomeccaniche saranno misurate con un dispositivo portatile (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonia). MyotonPro® visualizza le proprietà meccaniche del muscolo analizzando le oscillazioni del tessuto miofasciale in risposta ai 10 impulsi brevi (15 ms), con una forza di 0,56 N e una frequenza di 1 Hz applicata dalla sonda del dispositivo.

Verranno valutati i muscoli superficiali (trapezio, sternocleidomastoideo e muscolo pettorale).

Il dispositivo misura (calcola simultaneamente) i seguenti parametri: frequenza di oscillazione (Hz), rigidità dinamica (N/m) e decremento logaritmico.

Rigidità Dinamica [N/m]: Caratterizza la resistenza ad una contrazione o ad una forza esterna che ne deforma la forma iniziale.
Giorno 0
Misure del miotonometro (elasticità muscolare)
Lasso di tempo: Giorno 0

Lo stato di tensione e le proprietà biomeccaniche saranno misurate con un dispositivo portatile (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonia). MyotonPro® visualizza le proprietà meccaniche del muscolo analizzando le oscillazioni del tessuto miofasciale in risposta ai 10 impulsi brevi (15 ms), con una forza di 0,56 N e una frequenza di 1 Hz applicata dalla sonda del dispositivo.

Verranno valutati i muscoli superficiali (trapezio, sternocleidomastoideo e muscolo pettorale).

Il dispositivo misura (calcola simultaneamente) i seguenti parametri: frequenza di oscillazione (Hz), rigidità dinamica (N/m) e decremento logaritmico.

Decremento logaritmico: caratterizza l'elasticità.
Giorno 0
Misure del miotonometro (tono muscolare)
Lasso di tempo: Settimana 8

Lo stato di tensione e le proprietà biomeccaniche saranno misurate con un dispositivo portatile (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonia). MyotonPro® visualizza le proprietà meccaniche del muscolo analizzando le oscillazioni del tessuto miofasciale in risposta ai 10 impulsi brevi (15 ms), con una forza di 0,56 N e una frequenza di 1 Hz applicata dalla sonda del dispositivo.

Verranno valutati i muscoli superficiali (trapezio, sternocleidomastoideo e muscolo pettorale).

Il dispositivo misura (calcola simultaneamente) i seguenti parametri: frequenza di oscillazione (Hz), rigidità dinamica (N/m) e decremento logaritmico.

Frequenza di ossilazione [Hz]: Caratterizza il tono (tensione intrinseca) di un muscolo nel suo stato passivo o di riposo.
Settimana 8
Misure del miotonometro (rigidità muscolare)
Lasso di tempo: Settimana 8

Lo stato di tensione e le proprietà biomeccaniche saranno misurate con un dispositivo portatile (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonia). MyotonPro® visualizza le proprietà meccaniche del muscolo analizzando le oscillazioni del tessuto miofasciale in risposta ai 10 impulsi brevi (15 ms), con una forza di 0,56 N e una frequenza di 1 Hz applicata dalla sonda del dispositivo.

Verranno valutati i muscoli superficiali (trapezio, sternocleidomastoideo e muscolo pettorale).

Il dispositivo misura (calcola simultaneamente) i seguenti parametri: frequenza di oscillazione (Hz), rigidità dinamica (N/m) e decremento logaritmico.

Rigidità Dinamica [N/m]: Caratterizza la resistenza ad una contrazione o ad una forza esterna che ne deforma la forma iniziale.
Settimana 8
Misure del miotonometro (elasticità muscolare)
Lasso di tempo: Settimana 8

Lo stato di tensione e le proprietà biomeccaniche saranno misurate con un dispositivo portatile (MyotonPro®, Myoton AS, Tallinn, Estonia). MyotonPro® visualizza le proprietà meccaniche del muscolo analizzando le oscillazioni del tessuto miofasciale in risposta ai 10 impulsi brevi (15 ms), a 0,56 N e frequenza di 1Hz applicati dalla sonda del dispositivo.

Verranno valutati i muscoli superficiali (trapezio, sternocleidomastoideo e muscolo pettorale).

Il dispositivo misura (calcola simultaneamente) i seguenti parametri: frequenza di oscillazione (Hz), rigidità dinamica (N/m) e decremento logaritmico.

Decremento logaritmico: caratterizza l'elasticità.
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cukurova University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aylin Sariyildiz, MD, Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Cukurova125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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