Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost výcviku odolnosti založeného na všímavosti pro pracovníky vymáhání práva na venkově

31. července 2023 aktualizováno: Pacific University

Proveditelnost a přijatelnost tréninku odolnosti založeného na všímavosti pro problematické užívání alkoholu, duševní zdraví a agresi u úředníků pro vymáhání práva na venkově

Strážci práva na venkově (LEO) jsou vystaveni jedinečným a významným stresorům, a přesto mají ve srovnání s městskými protějšky přístup k méně zdrojům ke zmírnění škodlivých účinků stresu. To zvyšuje riziko maladaptivních strategií zvládání, jako je problematické pití alkoholu, následky na duševní zdraví, agresivita a nadměrné používání síly. Navrhovaný doplněk posoudí proveditelnost a dostupnost tréninku odolnosti založeného na všímavosti (MBRT) s přidanými intervenčními složkami zaměřenými na užívání alkoholu ve venkovských LEO s nedostatečnými zdroji, aby byl zajištěn úspěch v budoucí studii účinnosti na více místech hodnotící účinky MBRT na duševní zdraví a chování. výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stres spojený s policejní činností ovlivňuje zdraví policistů i bezpečnost jejich příslušných komunit. Současný a předchozí výzkum vyšetřovatelů ukázal, že trénink odolnosti založený na všímavosti (MBRT) vede ke zlepšení duševního zdraví a výsledků chování policistů (LEO), včetně užívání alkoholu a agrese. V současném vícemístném testu proveditelnosti MBRT výzkumnými pracovníky R01 úspěšně splnili klíčové měřítka proveditelnosti a přijatelnosti ve vzorcích městských a předměstských LEO. Co chybí, je prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti ve venkovských LEO, které čelí jedinečným stresorům a výzvám, a integrace prvků preventivních intervencí založených na důkazech k přímému zacílení na problematické užívání alkoholu. Jednotlivci žijící ve venkovských komunitách jsou považováni za cílovou populaci pro výzkum zdravotních rozdílů. Venkovští LEO zažívají stresy specifické pro venkovskou populaci, jako je izolace a přetížení pracovními rolemi, ale často mají méně zdrojů, včetně menšího přístupu ke školením o zvládání stresu a péči o duševní zdraví, ve srovnání s jejich městskými a předměstskými protějšky. Kombinace vysokého stresu ve spojení s nízkými zdroji podporujícími duševní zdraví a výkonnost může vést ke zvýšenému spoléhání se na maladaptivní chování, jako je nadměrné užívání alkoholu. Ve skutečnosti mají LEO neúměrně vyšší míru konzumace alkoholu, což nejen ovlivňuje jejich vlastní zdraví a pohodu, ale také zhoršuje účinky stresu na agresi a nadměrnou sílu v kritických incidentech. Předběžné důkazy naznačují, že konzumace alkoholu může být problematičtější mezi venkovskými, ve srovnání s městskými LEO. Navrhovaný doplněk by podpořil shromažďování údajů o proveditelnosti a přijatelnosti MBRT ve venkovských LEO s nedostatečnými zdroji, aby poskytl informace o dalších úpravách, aby lépe sloužil této komunitě. Kromě toho vyšetřovatelé navrhují integrovat specifické prvky intervence všímavosti založené na důkazech pro poruchy spojené s užíváním návykových látek, aby se explicitně řešilo problematické užívání alkoholu a související důsledky mezi venkovskými LEO, čímž by se zvýšily účinky MBRT na zdraví důstojníků a naopak se snížila agresivita a nadměrné užívání drog. síly v kritických incidentech. Splnění cílů doplňku posílí podporu pro vícemístný pokus o intervenci, která má velký potenciál snížit agresivitu a zvýšit zdraví a pohodu mezi městskými, předměstskými a venkovskými LEO a komunitami, kterým slouží.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
        • Nábor
        • Pacific University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Christopher, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Bowen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 21-65 let,
  • prokázat plynulou angličtinu,
  • být přísežným důstojníkem činným v trestním řízení na plný úvazek a
  • být ochoten dokončit hodnocení ve více časových bodech a zúčastnit se intervenčních skupin

Kritéria vyloučení:

  • předchozí účast na mindfulness-based stress reduction (MBSR), MBRT nebo podobném kurzu všímavosti,
  • podporovat sebevražedné myšlenky, popř
  • neschopný nebo ochotný dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink odolnosti založené na všímavosti (MBRT)
MBRT je 2,5denní program kombinující školení ve standardizovaných praktikách všímavosti zaměřené na faktory usnadňující odolnost, kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a psychoedukaci. Obsahuje zážitková a didaktická cvičení včetně skenování těla, meditace vsedě a chůzi, všímavého pohybu a diskuzí.
Behaviorální: Trénink odolnosti založené na všímavosti (MBRT)
MBRT je navržen tak, aby zvýšil odolnost v přítomnosti akutních a chronických LEO stresorů. MBRT bude dodáván v hybridním formátu. Bude nabídnuto intenzivní 22hodinové osobní školení, po kterém budou následovat 4 týdenní 90minutové lekce zoomu. Osobní část školení bude trvat 3 dny: 4 hodiny 1. den, 6. den 2. a 6. den 3. MBRT obsahuje zážitková a didaktická cvičení včetně skenování těla, meditace vsedě a chůzi, všímavého pohybu a diskuzí. MBRT je navržen tak, aby řešil stresové faktory, které jsou vlastní policejní práci, včetně kritických incidentů, nespokojenosti s prací, veřejné kontroly a interpersonálních, afektivních a behaviorálních problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v agresi
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
Buss-Perry Aggression Questionnaire - Short Form. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší agresivitu.
výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
Změna v negativních důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
Negativní důsledky užívání alkoholu v systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS). Skóre se pohybuje od 39 do 77, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní důsledky užívání alkoholu.
výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pacific University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Christopher, Pacific University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 090-18
  • 3R01AT009841-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení