Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność treningu odporności opartego na uważności dla wiejskich funkcjonariuszy organów ścigania

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Pacific University

Wykonalność i akceptowalność treningu odporności opartego na uważności w przypadku problemowego używania alkoholu, zdrowia psychicznego i agresji u wiejskich funkcjonariuszy organów ścigania

Wiejscy funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są narażeni na wyjątkowe i znaczące stresory, ale mają dostęp do mniejszych zasobów w porównaniu z ich odpowiednikami w miastach, aby złagodzić szkodliwe skutki stresu. Zwiększa to ryzyko nieprzystosowanych strategii radzenia sobie, takich jak problemowe spożywanie alkoholu, konsekwencje dla zdrowia psychicznego oraz agresja i nadmierne użycie siły. Proponowany dodatek oceni wykonalność i dostępność treningu odporności opartego na uważności (MBRT), z dodatkowymi elementami interwencji dotyczącymi używania alkoholu, u niedofinansowanych wiejskich LEO, aby zapewnić sukces w przyszłym wieloośrodkowym badaniu skuteczności oceniającym wpływ MBRT na zdrowie psychiczne i behawioralne wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stres nieodłącznie związany z pracą policji wpływa zarówno na zdrowie funkcjonariuszy, jak i na bezpieczeństwo ich społeczności. Obecne i poprzednie badania badaczy wykazały, że trening odporności oparty na uważności (MBRT) prowadzi do poprawy zdrowia psychicznego funkcjonariuszy organów ścigania (LEO) i wyników behawioralnych, w tym używania alkoholu i agresji. W ramach prowadzonej obecnie przez badaczy wieloośrodkowej próby wykonalności MBRT R01 pomyślnie spełniono kluczowe kryteria wykonalności i akceptowalności w miejskich i podmiejskich próbkach LEO. Brakuje zbadania wykonalności i akceptacji w wiejskich LEO, które stoją w obliczu wyjątkowych stresorów i wyzwań, oraz integracji opartych na dowodach elementów interwencji zapobiegawczej, aby bezpośrednio ukierunkować problematyczne spożywanie alkoholu. Osoby mieszkające w społecznościach wiejskich są uznawane za populację docelową dla badań różnic zdrowotnych. LEO na obszarach wiejskich doświadczają stresorów specyficznych dla populacji wiejskich, takich jak izolacja i przeciążenie rolą zawodową, ale często mają mniej zasobów, w tym mniejszy dostęp do szkoleń w zakresie radzenia sobie ze stresem i opieki w zakresie zdrowia psychicznego, w porównaniu z ich odpowiednikami w miastach i na przedmieściach. Połączenie wysokiego stresu w połączeniu z niskimi zasobami wspierającymi zdrowie psychiczne i wydajność może prowadzić do zwiększonej zależności od zachowań nieprzystosowawczych, takich jak nadmierne spożywanie alkoholu. Rzeczywiście, LEO mają nieproporcjonalnie wyższe wskaźniki spożywania alkoholu, co nie tylko wpływa na ich własne zdrowie i samopoczucie, ale także zaostrza wpływ stresu na agresję i nadmierną siłę w krytycznych incydentach. Wstępne dowody sugerują, że spożywanie alkoholu może być bardziej problematyczne wśród wiejskich, w porównaniu z miejskimi, LEO. Proponowany dodatek wspierałby gromadzenie danych na temat wykonalności i dopuszczalności MBRT w wiejskich LEO o niedostatecznych zasobach, aby informować o dalszych dostosowaniach, aby lepiej służyć tej społeczności. Ponadto badacze proponują zintegrowanie określonych elementów interwencji uważności opartej na dowodach w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji, aby wyraźnie zająć się problematycznym używaniem alkoholu i związanymi z nim konsekwencjami wśród wiejskich LEO, wzmacniając wpływ MBRT na zdrowie funkcjonariuszy, a z kolei zmniejszając agresję i nadmierne używanie siły w krytycznych incydentach. Realizacja celów uzupełniających wzmocni poparcie dla wieloośrodkowej próby interwencji, która ma ogromny potencjał w zakresie zmniejszenia agresji oraz poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia wśród miejskich, podmiejskich i wiejskich LEO oraz społeczności, którym służą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
        • Rekrutacyjny
        • Pacific University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Christopher, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sarah Bowen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 21-65 lat,
  • wykazać się płynną znajomością języka angielskiego,
  • być zaprzysiężonym, pełnoetatowym, aktywnym funkcjonariuszem organów ścigania oraz
  • być chętnym do przeprowadzania ocen w wielu punktach czasowych i uczestniczyć w grupach interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze uczestnictwo w kursie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR), MBRT lub podobnym kursie uważności,
  • popierać myśli samobójcze lub
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening odporności oparty na uważności (MBRT)
MBRT to 2,5-dniowy program łączący szkolenie w zakresie standardowych praktyk uważności ukierunkowanych na czynniki ułatwiające odporność, terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i psychoedukację. Zawiera ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
Behawioralne: Trening odporności oparty na uważności (MBRT)
MBRT ma na celu zwiększenie odporności w obecności ostrych i przewlekłych stresorów LEO. MBRT zostanie dostarczony w formacie hybrydowym. Oferowane będzie intensywne, 22-godzinne szkolenie osobiste, a następnie 4 tygodniowe 90-minutowe zajęcia z zoomem. Trening osobisty będzie trwał 3 dni: 4 godziny dzień 1, 6 godzin dzień 2 i 6 godzin dzień 3. MBRT obejmuje ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje. MBRT ma na celu rozwiązywanie stresorów nieodłącznie związanych z pracą policji, w tym incydentów krytycznych, niezadowolenia z pracy, kontroli publicznej oraz wyzwań interpersonalnych, afektywnych i behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz agresji Bussa-Perry'ego — krótki formularz. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą agresję.
linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana negatywnych konsekwencji używania alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Negatywne konsekwencje spożywania alkoholu. Wyniki wahają się od 39 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe negatywne konsekwencje spożywania alkoholu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pacific University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Christopher, Pacific University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 090-18
  • 3R01AT009841-04S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami