Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora kognitivní odolnosti a snížení křehkosti u starších veteránů pomocí terapie jasným světlem (Brite-VET)

17. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Křehkost je multifaktoriální syndrom charakterizovaný zranitelností vůči stresorům, která je složitě spojena s kognitivní poruchou a rizikem úmrtnosti. Léčba jasným světlem (BLT) snižuje cirkadiánní poruchy resynchronizací biologických hodin hypotalamu prostřednictvím specifických vlnových délek světla. Pokusy na lidech prokázaly, že BLT zlepšuje kvalitu spánku a kognitivní funkce u starších dospělých. BLT však nebyl zkoumán pro použití u starších populací veteránů, zejména vliv na křehkost. Tato randomizovaná studie posoudí proveditelnost použití BLT ke studiu dopadů na křehkost, kognici a spánek u starších veteránů. Zjištění z tohoto pilotního projektu stanoví sílu a velikost účinku nezbytnou pro větší studie na podporu použití BLT jako snadno dostupné domácí léčby pro zlepšení zdravotního stavu našich veteránů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podpora poznávání a snížení křehkosti u starších veteránů pomocí terapie jasným světlem Křehkost je multifaktoriální syndrom charakterizovaný zranitelností vůči stresorům, které zvyšují riziko invalidity a úmrtnosti. Třicet procent veteránů ve věku 65 let nebo starších je křehkých, což je třikrát více než u věkově vyrovnaných neveteránů. Křehkost je složitě spojena s kognitivní poruchou a veteráni jsou zvláště náchylní, protože 14 procent vykazuje kognitivní pokles, někteří s časným nástupem již ve věku 45 let. Důležité je, že 70 % křehkých a kognitivně postižených starších dospělých vykazuje poruchy spánku, díky čemuž je identifikace a zlepšování kvality spánku atraktivní terapeutickou strategií ke zlepšení zdraví. Navíc je to zvláštní zájem, protože 55 % starších veteránů má poruchy spánku. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost využití terapie jasným světlem (BLT) jako strategie ke zlepšení spánku prostřednictvím snížení poruch cirkadiánního rytmu. Dlouhodobým cílem je posoudit potenciál pro zlepšení kognitivních funkcí a snížení křehkosti u starších veteránů. BLT funguje tak, že resynchronizuje biologické hodiny hypotalamu prostřednictvím krátkého vystavení specifickým vlnovým délkám světla po probuzení, což obnovuje melatonin a cirkadiánní rytmy. BLT však nebyl zkoumán na snížení křehkosti u starších populací veteránů. Tento projekt proto položí základ pro rozsáhlejší testy hodnocení BLT v léčbě a prevenci kognitivních poruch a na podporu zdravého stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studovaní v tomto projektu budou zahrnovat 30 mužů a 5 žen jakékoli rasy, kteří jsou obyvateli komunity
  • Vyšetřovatelé se snaží získat relativně zdravé jedince, kteří mohou nebo nemusí vykazovat komorbidity v raném stádiu

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetřovatelé vyloučí jedince bez poruch spánku (PSQI >5)
  • Jsou morbidně obézní (BMI > 40)
  • Vykazují závažné nebo pokročilé komorbidity nebo mají kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: BLT ovládání
Brýle s jasným světlem, které vyzařují neterapeutické modré světlo.
Přístroj: Terapie jasným světlem (brýle AYO)
Brýle s jasným světlem, které vyzařují intenzivnější terapeutické modré světlo.
Přístroj: Terapie jasným světlem (brýle AYO)
Brýle s jasným světlem, které vyzařují neterapeutické modré světlo.
Aktivní komparátor: BLT zásah
Brýle s jasným světlem, které vyzařují intenzivnější terapeutické modré světlo.
Přístroj: Terapie jasným světlem (brýle AYO)
Brýle s jasným světlem, které vyzařují intenzivnější terapeutické modré světlo.
Přístroj: Terapie jasným světlem (brýle AYO)
Brýle s jasným světlem, které vyzařují neterapeutické modré světlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením, které dohromady tvoří 7 dílčích skóre, každá s rozsahem 0 až 3 body. Ty se zase sčítají, aby se získalo celkové skóre s rozsahem 0 až 21 bodů. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla (libová a tuková hmota)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Složení těla bude měřeno pomocí bioelektrické impedance (BIA) - techniky, kdy jsou účastníci požádáni, aby stáli na měřicím zařízení a drželi se dvou kovových rukojetí. Poté je vysílán světelný - a nedetekovatelný - proud umožňující shromažďování tělesného tuku a netukové hmoty u subjektu. Hodnocení trvá přibližně 2-3 minuty.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Krok se počítá
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Objektivně měřte aktivitu pomocí aktigrafických zařízení FITBIT Charge 5. Tato zařízení se nosí na zápěstí a zachycují celkové kroky.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronický zánět může naznačovat úzkost a vést k chronickým onemocněním. Studie bude zkoumat změnu C-reaktivního proteinu v pikogramech na mililitr v séru od výchozí hodnoty do koncového bodu ve 12. týdnu.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Sérový kognitivní marker: změna mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v pikogramech na mililitr od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kognitivní obrazovka - SLUMS
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kognitivní stav bude hodnocen pomocí VA - St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS) zahrnující paměťové testy, rozpoznávání tvarů a vybavování příběhů. Skóre průzkumu se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší kognitivní schopnosti.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod po 12 týdnech Hodnocení kvality života se provádí pomocí nástroje pro průzkum kvality života, radosti a spokojenosti – krátký formulář (Q-LES-Q-SF). Průzkumný nástroj má skóre od 0 do 70, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronotyp spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Chronotyp spánku podle průzkumu Morningness/Eveningness, který obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením s celkovým rozsahem skóre 19 až 72.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Ospalost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Ospalost hodnocená pomocí Epworthské škály ospalosti, která obsahuje 8 samostatně hodnocených otázek s celkovým rozsahem skóre od 0 do 24.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Nespavost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Nespavost podle Indexu závažnosti insomnie, který obsahuje 7 otázek s vlastním hodnocením s celkovým rozsahem skóre od 0 do 28.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Únava
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Únava podle hodnocení Brief Fatigue Inventory, který obsahuje 9 samostatně hodnocených otázek s celkovým rozsahem skóre od 0 do 90.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Úzkost a deprese hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), která obsahuje 14 samostatně hodnocených otázek s celkovým rozsahem skóre od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na větší úzkost a depresi.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Poruchy spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Poruchy spánku podle dotazníku Holland Sleep Disorders Questionnaire, který obsahuje 32 otázek s vlastním hodnocením s celkovým rozsahem skóre 32 a 160. Vyšší skóre značí více poruch spánku.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Množství spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Objektivně měřte množství spánku pomocí zařízení FITBIT Charge 5. Tato zařízení se nosí na zápěstí a mohou měřit celkovou dobu spánku.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Interleukin-6
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Chronický zánět může naznačovat úzkost a vést k chronickým onemocněním. Studie bude zkoumat změnu interleukinu-6 v pikogramech na mililitr v séru od výchozí hodnoty do koncového bodu ve 12. týdnu.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Interleukin-10
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Chronický zánět může naznačovat úzkost a vést k chronickým onemocněním. Studie bude zkoumat změnu interleukinu-10 v pikogramech na mililitr v séru od výchozí hodnoty do koncového bodu ve 12. týdnu.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Amyloid beta poměr 42/40
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Sérový kognitivní marker: změna poměru amyloidu beta 42/40 (míra bez jednotek odvozená z poměru sérového amyloidu-beta 42 v pikogramech na mililitr děleného sérovým amyloidem-beta 40 v pikogramech na mililitr) od výchozí hodnoty k cílovému bodu po 12 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Fosforylovaný tau (P-tau)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Sérový kognitivní marker: plazmatické hladiny fosforylovaného tau (P-tau) v pikogramech na mililitr od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Kognitivní obrazovka - Cognivue
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Kognivue k posouzení kognice. Jedná se o počítačový kombinatorický test vizuálního a reakčního času, který je hodnocen 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Fáze spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Objektivně měřte trvání fází spánku pomocí zařízení FITBIT Charge 5. Tato zařízení se nosí na zápěstí a vyhodnocují dobu strávenou ve fázích lehkého, hlubokého a REM spánku.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je baterie testů často používaná v geriatrickém výzkumu k zachycení funkční kapacity u starších dospělých. Test zahrnuje hodnocení rovnováhy a koordinace prostřednictvím požadavku, aby účastníci drželi postoje se třemi různými pozicemi nohou (vedle sebe, semitandem a tandem: skóre 0-4), test rychlosti chůze přibližně 10 stop (skóre 0 -4 na základě času) a test na čas zvednutí židle, kde je účastník požádán, aby vstal ze židle 5krát (skóre 0-4 podle času). Složené skóre je tedy 0 až 12. Vyšší skóre značí lepší výkon.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Křehké hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Křehkost je syndrom vyznačující se větší náchylností k nepříznivým následkům, jako jsou pády a invalidita. Budeme používat fenotyp Fried Frailty, který zahrnuje: 1) neočekávaný úbytek hmotnosti o 5 % nebo více za poslední rok nebo BMI < 18,5; skóre 0 nebo 1, pokud je pozitivní, 2) síla úchopu s body řezu závislými na BMI pro muže a ženy; skóre 0 nebo 1, pokud je pozitivní, 3) rychlost chůze s omezeními závislými na výšce a pohlaví; skóre 0 nebo 1, pokud je pozitivní, 4) aktivita hodnocená průzkumem frekvence mírné/střední/energetické fyzické aktivity; skóre 0 nebo 1, druhé je-li pozitivní, protože se téměř vůbec nebo nikdy nevěnuje mírné nebo energické fyzické aktivitě, a 5) vytrvalost hodnocená průzkumem klidu na lůžku během dne; skóre 0 nebo 1, druhé, pokud se vyskytuje každý den nebo každý týden. Složené skóre je tedy 0 až 5. Vyšší skóre značí větší křehkost.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Účastníci jsou požádáni, aby provedli měřenou procházku o délce přibližně 15 stop.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Svalová síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod po 12 týdnech Síla nohou a paží bude měřena pomocí malého ručního dynamometru, kde je zařízení umístěno na zápěstí nebo kotník, když je účastník požádán, aby natáhl nebo stáhl končetinu plnou silou.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E4420-P
  • I21RX004420-01 (Grant/smlouva NIH USA: VA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory budou zpřístupněny na konkrétní žádost a na základě autorizované smlouvy o používání dat. To, kromě publikací zpřístupňovaných prostřednictvím PubMed Central, umožní ověření výsledků příjemci.

Časový rámec sdílení IPD

Po analýze a dokončení studie spolu s následnou publikací výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po analýze a dokončení studie spolu s následnou publikací výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení