Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání indexu tělesné hmotnosti a metabolického skóre pro viscerální adipozitu při hodnocení viscerální adipozity

18. prosince 2022 aktualizováno: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Porovnání indexu tělesné hmotnosti, indexu viscerální adipozity, indexu tvaru těla a indexu kulatosti těla s metabolickým skóre pro viscerální adipozitu při hodnocení viscerální adipozity

Viscerální obezita je hlavním rizikovým faktorem pro kardiometabolická onemocnění, jako je diabetes 2. typu, hypertenze a onemocnění koronárních tepen. V klinických podmínkách a během výzkumu se pro hodnocení obezity obvykle používá „index tělesné hmotnosti (BMI)“, a když je nad 30 kg/m2, je definován jako obezita. Riziko, které představuje obezita, však souvisí spíše s distribucí tělesného tuku než s celkovým tělesným tukem a BMI odráží pouze to druhé. Jedinci s BMI pod 30, dokonce i 25, mohou mít stále viscerální adipozitu detekovatelnou pomocí abdominální počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Proto jsou pro hodnocení viscerální adipozity potřeba nové, praktické a levné parametry. "Metabolické skóre pro viscerální adipozitu (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" a "Body Roundness Index (BRI)" je několik nedávných indexů vyvinutých ve snaze naplnit tyto potřeby. Cílem je prozkoumat účinnost METS-VF ve srovnání s BMI, BSI, CI a BRI při odrazu viscerální adipozity hodnocené pomocí CT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, observační a prospektivní. Pacienti, kteří v posledním měsíci z jakéhokoli důvodu podstoupili abdominální počítačovou tomografii (CT) pokrývající hladinu L3-L4 a kteří ve svých CT zprávách neměli žádnou z následujících situací: malignita, pankreatitida, onemocnění vyžadující další vyšetření, chronická zánětlivá onemocnění, a patologie vyžadující hospitalizaci na více než 24 hodin, budou pozváni do studie. U pacientů, kteří souhlasí se studií, je dotazováno pohlaví, věk, úroveň vzdělání, aktuální onemocnění, léky a kouření. Provádějí se antropometrická měření, zejména pas, výška a váha. Biochemické parametry pacientů, jako jsou lipidové profily (LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerid), močovina, kreatinin, kyselina močová, hladina glukózy v krvi nalačno a hladiny C-peptidu (po 8-12 hodinách hladovění) a hormony štítné žlázy byly naměřené za poslední tři měsíce se zaznamenávají z jejich souborů. Index tělesné hmotnosti (BMI) pacientů bude vypočítán pomocí vzorce hmotnost (kg) / výška (m)2. Pacienti budou v 5 skupinách s BMI 40 kg/m2, v každé skupině bude 40 pacientů. Viscerální tukovou tkáň vypočítá radiolog měřením metodou „slicer“ na úrovni L3-4 na CT břicha. Pro "Metabolické skóre pro viscerální tuk (METS-VF)" vzorec 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(poměr pas/výška))3 + 0,319*(pohlaví) + 0,594 *(Ln(Věk)) a pro "Obvod pasu" se používá vzorec (BMI2/3 * výška1/2). Na základě viscerální tukové tkáně změřené pomocí CT bude nejprve porovnáno BMI a METS-VF a následně budou statisticky porovnány ostatní uvedené hodnoty antropometrického indexu. Předpokladem je, že index METS-VF je lepší než ostatní indexy, včetně BMI. Jako druhý cílový bod je také cílem najít hraniční hodnotu pro METS-VF u tureckých jedinců, která by odrážela zvýšenou viscerální adipozitu hodnocenou pomocí CT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
194

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 20 až 50 let, kteří v posledním měsíci z jakéhokoli důvodu podstoupili zobrazení břišní počítačovou tomografií (CT), včetně hladiny L3-L4, bez detekovatelné malignity, pankreatitidy, onemocnění vyžadujících další vyšetření, chronických zánětlivých onemocnění a patologie vyžadující hospitalizaci na více než 24 hodin při CT hodnocení, jsme pozváni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po souhlasu s prací
  • Mít počítačovou tomografii břicha pořízenou během posledního měsíce
  • Biochemická analýza včetně hladin lipidů za poslední tři měsíce
  • Žádná ztráta hmotnosti za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antihyperlipidemických léků
  • Přítomnost aktivní malignity
  • Mít anatomickou strukturu, která není vhodná pro antropometrická měření
  • Používejte léky, které mohou ovlivnit metabolické hodnoty, jako jsou steroidy
  • Chronická zánětlivá onemocnění, akutní infekce a další lipodystrofické syndromy (HIV atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaha metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) na indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro viscerální adipozitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Cílem studie je vyhodnotit účinnost Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) na hodnocení viscerální adipozity ve srovnání s indexem tělesné hmotnosti (BMI). Pro METS-VF bude stanovena mezní hodnota. Pro hodnoty BMI jsou akceptovány hodnoty 20-24,9 jako normální, 25-29,9 jako nadváha a nad 30 jako obézní (s různými kategoriemi), zatímco hodnoty pod 20 jako podváha.
ukončením studia v průměru 1 rok
Převaha metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) na indexu viscerální adipozity (VAI) pro viscerální adipozitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet účastníků, jejichž viscerální adipozita, která byla hodnocena abdominální počítačovou tomografií, byla správně posouzena pomocí Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) a Visceral Adiposity Index (VAI), u nichž se předpokládá, že vyšší hodnoty odrážejí vyšší adipozitu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Převaha metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) na indexu tělesného tvaru (ABSI) pro viscerální adipozitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet účastníků, jejichž viscerální adipozita, která byla hodnocena abdominální počítačovou tomografií, byla správně posouzena pomocí Metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) a Body Shape Index (ABSI), u nichž se předpokládá, že vyšší hodnoty odrážejí vyšší adipozitu. .
ukončením studia v průměru 1 rok
Převaha metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) na indexu kulatosti těla (BRI) pro viscerální adipozitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet účastníků, jejichž viscerální adipozita, která byla hodnocena abdominální počítačovou tomografií, byla správně posouzena pomocí metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) a indexu kulatosti těla (BRI), u nichž se předpokládá, že vyšší hodnoty odrážejí vyšší adipozitu .
ukončením studia v průměru 1 rok
Nadřazenost metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) při hodnocení viscerální adipozity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet účastníků, jejichž viscerální adipozita, která byla hodnocena abdominální počítačovou tomografií, byla správně stanovena pomocí Metabolického skóre pro viscerální tuk (METS-VF) a dalších definovaných indexů, indexu tělesné hmotnosti (BMI), indexu viscerální adipozity ( VAI), Body Shape Index (ABSI) a Body Roundness Index (BRI) za účelem nalezení nejlepšího diskriminátoru pro viscerální adipozitu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hraničního bodu pro skóre METS-VF spojené se zvýšenou viscerální adipozitou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Použití analýzy křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) s vypočítaným vstupem z abdominální počítačové tomografie a indexu Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF). Index METS-VF je kontinuální index bez určité mezní hodnoty. Pro různé populace je vypočítán nový mezní bod, na který je také zaměřena tato studie. Čím vyšší skóre, tím vyšší je očekávaná viscerální adipozita.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • METSVF-adiposity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení