Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kropsmasseindeks og metabolisk score for visceral fedme i evaluering af visceral fedme

18. december 2022 opdateret af: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Sammenligning af kropsmasseindekset, visceralt fedtindeks, kropsformindekset og kropsrundhedsindekset med den metaboliske score for visceralt fedt ved vurdering af visceralt fedt.

Visceral fedme er en væsentlig risikofaktor for kardiometaboliske sygdomme som type 2-diabetes, hypertension og koronararteriesygdom. I kliniske sammenhænge og under forskning bruges "body mass index (BMI)" normalt til at vurdere fedme, og når det er over 30 kg/m2, defineres det som fedme. Risikoen ved fedme er dog mere relateret til kropsfedtfordeling end total kropsfedt, og BMI afspejler kun den anden. Personer med et BMI under 30, endda 25, kan stadig have visceral adiposity, der kan påvises via en abdominal computeriseret tomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Derfor er nye, praktiske, billige parametre nødvendige for at evaluere visceral fedt. "Metabolic Score for Visceral Adiposity (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" og "Body Roundness Index (BRI)" er et par nyere indekser, der er udviklet med henblik på at opfylde disse behov. Målet er at undersøge effektiviteten af ​​METS-VF sammenlignet med BMI, BSI, CI og BRI til at afspejle visceral adipositivitet vurderet med CT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en enkelt-center, observationel og prospektiv undersøgelse. Patienter, der har gennemgået abdominal computertomografi (CT), der dækker L3-L4-niveauet inden for den sidste måned af en eller anden grund, og som ikke har haft nogen af ​​følgende situationer i deres CT-rapporter: malignitet, pancreatitis, sygdomme, der kræver yderligere undersøgelse, kroniske inflammatoriske sygdomme, og en patologi, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer, vil blive inviteret til undersøgelsen. Af de patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, stilles der spørgsmålstegn ved køn, alder, uddannelsesniveau, aktuelle sygdomme, medicin og rygestatus. Der tages antropometriske mål, især talje, højde og vægt. Patienternes biokemiske parametre såsom lipidprofiler (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, Triglycerid), urinstof, kreatinin, urinsyre, fastende blodsukker og C-peptidniveauer (efter 8-12 timers faste) og thyreoideahormoner var målt i de seneste tre måneder registreres fra deres filer. Patienternes kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet med formlen vægt (kg) / højde (m)2. Patienterne vil være i 5 grupper med BMI 40 kg/m2, med 40 patienter i hver gruppe. Visceralt fedtvæv vil blive beregnet af radiologen ved at måle med "slicer" metoden på niveauet L3-4 på abdominal CT. For "Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF)", formlen 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(talje/højdeforhold))3 + 0,319*(Køn) + 0,594 *(Ln(Alder)) og for "Body Waist Circumference" anvendes formlen (BMI2/3 * højde1/2). Ud fra det viscerale fedtvæv målt ved CT, vil først BMI og METS-VF blive sammenlignet, og derefter vil de øvrige nævnte antropometriske indeksværdier blive sammenlignet statistisk. Antagelsen er, at METS-VF-indekset er bedre end de andre indekser, inklusive BMI. Som et andet endepunkt er det også tilsigtet at finde en afskæringsværdi for METS-VF hos tyrkiske individer for at afspejle den øgede viscerale adipositivitet vurderet med CT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 20 og 50 år, som har gennemgået abdominal computertomografi (CT) billeddannelse, inklusive L3-L4 niveauet af en eller anden grund i den sidste måned, uden påviselig malignitet, pancreatitis, sygdomme, der kræver yderligere undersøgelse, kroniske inflammatoriske sygdomme og en patologi, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer i CT-evalueringen, er vi inviteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have givet sit samtykke til arbejdet
  • At få taget en computertomografi af maven inden for den sidste måned
  • At have en biokemisk analyse inklusive lipidniveauer i de sidste tre måneder
  • Intet vægttab inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antihyperlipidæmisk medicin
  • Tilstedeværelse af aktiv malignitet
  • At have en anatomisk struktur, der ikke er egnet til at tage antropometriske målinger
  • De bruger medicin, der kan påvirke metaboliske værdier såsom steroider
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme, akut infektion og andre lipodystrofiske syndromer (HIV osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på kropsmasseindekset (BMI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) på evaluering af visceral adiposity sammenlignet med Body Mass Index (BMI). For METS-VF vil en cut-off værdi blive bestemt. For BMI-værdier accepteres 20-24,9 som normale, 25-29,9 som overvægtige og over 30 som fede (med forskellige kategorier), mens under 20 som undervægtige.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på det viscerale fedtindeks (VAI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og Visceral Adiposity Index (VAI), for hvilke højere værdier forventes at afspejle højere fedt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på Body Shape Index (ABSI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og Body Shape Index (ABSI), for hvilke højere værdier forventes at afspejle højere adipositas .
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på Body Roundness Index (BRI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og Body Roundness Index (BRI), for hvilke højere værdier forventes at afspejle højere adipositas .
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) ved evaluering af visceral fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og de andre definerede indekser, Body Mass Index (BMI), Visceral Adiposity Index ( VAI), Body Shape Index (ABSI) og Body Roundness Index (BRI) med det formål at finde den bedste diskriminator for visceral fedme.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af et afskæringspunkt for METS-VF-score forbundet med øget visceral fedme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brug af receiver-operating characteristics (ROC) kurveanalyse med det beregnede input fra den abdominale computeriserede tomografi og Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) indeks. METS-VF indeks er et kontinuerligt indeks uden nogen bestemt cut-off værdi. For forskellige populationer beregnes et nyt afskæringspunkt, som det også tilstræbes i denne undersøgelse. Jo højere score, jo højere er den forventede viscerale adipositivitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • METSVF-adiposity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger