Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Susan G. Komen's ShareForCures

1. září 2026 aktualizováno: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Registr výzkumu rakoviny prsu Susan G. Komen řízený lidmi a řízený daty

ShareForCures (SFC) je komunitní participativní výzkumný registr a jeho hlavním cílem je zapojit účastníky reprezentující populaci pacientů s rakovinou prsu ve Spojených státech – včetně menšinových a historicky marginalizovaných lidí, osob nebo komunit – aby zajistili data, která výzkumníci používají k studie rakoviny prsu je tak rozmanitá jako lidé, kterých se tato nemoc dotkla. Vědci tak budou lépe rozumět rakovině prsu a každý může potenciálně těžit z vědeckých pokroků a zlepšení v péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

ShareForCures (SFC) bude databázový registr rakoviny prsu řízený lidmi, který umožní jednotlivcům z různých prostředí účastnit se výzkumu a umožní využití dat účastníků pro výzkum rakoviny prsu. Zastřešujícím cílem SFC je vytvořit robustní výzkumný zdroj složený z klinických, biologických, sociálně-behaviorálních a dalších dat až od 200 000 lidí s rakovinou prsu, včetně menšinových a historicky marginalizovaných lidí, osob nebo komunit, aby byla zajištěna data. , kterou vědci používají ke studiu rakoviny prsu, je stejně rozmanitá jako lidé, kterých se tato nemoc dotkla. Vědci tak budou lépe rozumět rakovině prsu a každý může potenciálně těžit z vědeckých pokroků a zlepšení v péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Telefonní číslo: 1-877-465-6636
  • E-mail: JJourquin@komen.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75380
        • Nábor
        • Susan G. Komen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ShareForCures je otevřena všem jedincům s diagnózou rakoviny prsu, věku 18 let a starším, jakéhokoli pohlaví a všech ras a etnických původů žijícím ve Spojených státech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci musí být alespoň 18 let. (Jednotlivci v Alabamě a Nebrasce musí být starší 19 let a jednotlivci v Mississippi a Pensylvánii musí být starší 21 let, aby se mohli zúčastnit).
  • Jedincům musí být diagnostikována rakovina pocházející (nebo existuje podezření, že pochází) z prsu.
  • Jednotlivci musí v současné době pobývat ve Spojených státech nebo na území Spojených států.
  • Jednotlivci musí být schopni číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let. (Jednotlivci v Alabamě a Nebrasce mladší 19 let a jednotlivci v Mississippi a Pensylvánii mladší 21 let se nemohou zúčastnit).
  • Jedinci bez diagnózy rakoviny prsu.
  • Jednotlivci, kteří nemají bydliště ve Spojených státech nebo na území Spojených států.
  • Jednotlivci neschopní číst a rozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojte účastníky zástupce populace pacientů s rakovinou prsu ve Spojených státech do ShareForCures.
Časové okno: 10 let
Zaregistrujte se a zapojte až 200 000 lidí, kterým byla diagnostikována rakovina prsu, což odráží rozmanitost pacientů, kteří přežili rakovinu prsu ve Spojených státech, aby se zapojili do registru jako naši partneři ve výzkumu.
10 let
Integrujte data účastníků do ShareForCures.
Časové okno: 10 let
Sbírejte a spravujte bohatý rozsah dat účastníků z různých zdrojů (včetně informací poskytnutých účastníky, klinických záznamů a propojení s jinými existujícími datovými soubory) a biovzorků za účelem vytvoření komplexní dlouhodobé databáze.
10 let
Usnadněte vědecký výzkum pomocí dat ShareForCures.
Časové okno: 10 let
Zpřístupněte neidentifikovaná data výzkumníkům pro vědecké objevy, včetně výzkumu, který může vést k novým poznatkům o rakovině prsu a pokroku v péči o pacienty a jejích výsledcích.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SGK-SFC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům SFC a po schválení mohou data použít k zodpovězení výzkumných otázek včetně studií, které povedou k novým poznatkům o rakovině prsu a pokroku v péči o pacienty a jejích výsledcích.

Veškeré sdílení dat bude řešeno bezpečně a se souhlasem nebo výjimkou IRB, v souladu s přísnými standardy na ochranu soukromí jednotlivců a důvěrnosti dat.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile bude v ShareForCure shromážděno dostatečné množství dat, výzkumníci budou moci požádat o přístup k deidentifikovaným datům ShareForCure. Data budou k dispozici po dobu trvání studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci budou muset formálně požádat o přístup k datům. Všechny žádosti budou zkontrolovány v souladu s Procesem kontroly žádostí o data společnosti Komen. Výzkumní pracovníci budou také muset uzavřít smlouvu o přenosu a použití dat (DTUA), dodržovat Kodex chování výzkumných pracovníků a podle potřeby dodržovat další zásady a postupy společnosti Komen.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení