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ShareForCures di Susan G. Komen

1 settembre 2026 aggiornato da: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Registro di ricerca sul cancro al seno basato sulle persone e basato sui dati di Susan G. Komen

ShareForCures (SFC) è un registro di ricerca partecipativa basato sulla comunità e il suo obiettivo principale è coinvolgere partecipanti rappresentativi della popolazione di pazienti con cancro al seno degli Stati Uniti, comprese persone, persone o comunità minoritarie e storicamente emarginate, per garantire che i ricercatori utilizzino i dati per studiare il cancro al seno è tanto vario quanto le persone toccate da questa malattia. In tal modo, i ricercatori avranno una migliore comprensione del cancro al seno e tutti potranno potenzialmente beneficiare dei progressi scientifici e dei miglioramenti nelle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

ShareForCures (SFC) sarà un registro del cancro al seno alimentato dalle persone e basato sui dati che fornirà un modo per persone di diversa estrazione di partecipare alla ricerca e consentirà ai dati dei partecipanti di essere utilizzati per la ricerca sul cancro al seno. L'obiettivo generale di SFC è quello di creare una solida risorsa di ricerca composta da dati clinici, biologici, socio-comportamentali e di altro tipo provenienti da un massimo di 200.000 persone con cancro al seno, comprese persone, persone o comunità minoritarie e storicamente emarginate, per garantire i dati , i ricercatori usano per studiare il cancro al seno, è tanto vario quanto le persone toccate da questa malattia. In tal modo, i ricercatori avranno una migliore comprensione del cancro al seno e tutti potranno potenzialmente beneficiare dei progressi scientifici e dei miglioramenti nelle cure.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Numero di telefono: 1-877-465-6636
  • Email: JJourquin@komen.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75380
        • Reclutamento
        • Susan G. Komen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ShareForCures è aperto a tutte le persone con diagnosi di cancro al seno, di età pari o superiore a 18 anni, di qualsiasi genere e di tutte le origini razziali ed etniche che vivono negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui devono avere almeno 18 anni. (Gli individui in Alabama e Nebraska devono avere più di 19 anni e gli individui in Mississippi e Pennsylvania devono avere più di 21 anni per partecipare).
  • Agli individui deve essere stato diagnosticato un cancro originato (o si sospetta che abbia origine) dal seno.
  • Gli individui devono risiedere attualmente negli Stati Uniti o in un territorio degli Stati Uniti.
  • Gli individui devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni. (Le persone in Alabama e Nebraska sotto i 19 anni e le persone in Mississippi e Pennsylvania sotto i 21 anni non possono partecipare).
  • Individui senza una diagnosi di cancro al seno.
  • Individui che non risiedono negli Stati Uniti o in un territorio degli Stati Uniti.
  • Individui incapaci di leggere e comprendere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgi i partecipanti rappresentativi della popolazione di pazienti con cancro al seno degli Stati Uniti in ShareForCures.
Lasso di tempo: 10 anni
Iscrivere e coinvolgere fino a 200.000 persone a cui è stato diagnosticato un cancro al seno, riflettendo la diversità dei sopravvissuti al cancro al seno negli Stati Uniti, per partecipare al registro come nostri partner nella ricerca.
10 anni
Integra i dati dei partecipanti in ShareForCures.
Lasso di tempo: 10 anni
Raccogli e cura una vasta gamma di dati dei partecipanti da una varietà di fonti (incluse informazioni fornite dai partecipanti, cartelle cliniche e collegamenti ad altri set di dati esistenti) e campioni biologici per creare un database completo e longitudinale.
10 anni
Facilita la ricerca scientifica utilizzando i dati di ShareForCures.
Lasso di tempo: 10 anni
Mettere a disposizione dei ricercatori i dati deidentificati per le scoperte scientifiche, inclusa la ricerca che potrebbe portare a nuove conoscenze sul cancro al seno e ai progressi nella cura e nei risultati dei pazienti.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SGK-SFC-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati SFC e, previa approvazione, possono utilizzare i dati per rispondere a domande di ricerca, inclusi studi che porteranno a nuove conoscenze sul cancro al seno e progressi nella cura e nei risultati dei pazienti.

Tutta la condivisione dei dati sarà gestita in modo sicuro e con l'approvazione o l'esenzione dell'IRB, seguendo standard rigorosi per proteggere la privacy individuale e la riservatezza dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Una volta che un numero sufficiente di dati sarà stato aggregato in ShareForCures, i ricercatori potranno richiedere l'accesso ai dati deidentificati di ShareForCures. I dati saranno disponibili per tutta la durata dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori saranno tenuti a richiedere formalmente l'accesso ai dati. Tutte le richieste saranno esaminate in base al processo di revisione delle richieste di dati di Komen. I ricercatori dovranno inoltre sottoscrivere un Accordo di trasferimento e utilizzo dei dati (DTUA), rispettare il Codice di condotta dei ricercatori e rispettare le altre politiche e procedure di Komen, se necessario.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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