Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Susan G. Komens ShareForCures

1. september 2026 opdateret af: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Susan G. Komens persondrevne, datadrevne brystkræftforskningsregister

ShareForCures (SFC) er et samfundsbaseret, deltagende forskningsregister, og dets primære mål er at engagere deltagere, der er repræsentative for den amerikanske brystkræftpatientpopulation - inklusive minoritiserede og historisk marginaliserede mennesker, personer eller samfund - for at sikre, at de data, forskere bruger til at undersøgelse af brystkræft er lige så forskelligartet som de mennesker, der berøres af denne sygdom. Derved vil forskerne få en bedre forståelse af brystkræft, og alle kan potentielt drage fordel af videnskabelige fremskridt og forbedringer i plejen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

ShareForCures (SFC) vil være et menneskedrevet, datadrevet brystkræftregister, der vil give individer med forskellig baggrund mulighed for at deltage i forskning og gøre det muligt for deltagernes data at blive brugt til brystkræftforskning. Det overordnede mål for SFC er at skabe en robust forskningsressource bestående af kliniske, biologiske, socio-adfærdsmæssige og andre data fra op til 200.000 mennesker med brystkræft - inklusive minoritiserede og historisk marginaliserede mennesker, personer eller samfund - for at sikre dataene , forskere bruger til at studere brystkræft, er lige så forskellige som de mennesker, der berøres af denne sygdom. Ved at gøre det vil forskerne få en bedre forståelse af brystkræft, og alle kan potentielt drage fordel af videnskabelige fremskridt og forbedringer i plejen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75380
        • Rekruttering
        • Susan G. Komen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ShareForCures er åben for alle personer, der er diagnosticeret med brystkræft, i alderen 18 år og ældre, uanset køn og alle racer og etniske oprindelser, der bor i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner skal være mindst 18 år. (Enkeltpersoner i Alabama og Nebraska skal være over 19 og personer i Mississippi og Pennsylvania skal være over 21 for at deltage).
  • Enkeltpersoner skal være blevet diagnosticeret med kræft, der stammer fra (eller mistænkes for at stamme) fra brystet.
  • Enkeltpersoner skal i øjeblikket være bosat i USA eller et territorium i USA.
  • Den enkelte skal kunne læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år. (Enkeltpersoner i Alabama og Nebraska under 19 og personer i Mississippi og Pennsylvania under 21 er ikke berettiget til at deltage).
  • Personer uden en diagnose af brystkræft.
  • Personer, der ikke er bosat i USA eller et territorium i USA.
  • Personer, der ikke kan læse og forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engager deltagere, der er repræsentanter for den amerikanske befolkning med brystkræftpatienter, i ShareForCures.
Tidsramme: 10 år
Tilmeld og engager op til 200.000 mennesker, som er blevet diagnosticeret med brystkræft, hvilket afspejler mangfoldigheden af ​​brystkræftoverlevere i USA, til at deltage i registret som vores partnere i forskning.
10 år
Integrer deltagerdata i ShareForCures.
Tidsramme: 10 år
Indsaml og kurér et rigt omfang af deltagerdata fra en række forskellige kilder (herunder deltagerleveret information, kliniske optegnelser og kobling til andre eksisterende datasæt) og bioprøver for at skabe en omfattende, langsgående database.
10 år
Faciliter videnskabelig forskning ved hjælp af ShareForCures-data.
Tidsramme: 10 år
Gør afidentificerede data tilgængelige for forskere til videnskabelige opdagelser, herunder forskning, der kan føre til ny viden om brystkræft og fremskridt inden for patientbehandling og resultater.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SGK-SFC-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan anmode om adgang til SFC-data, og efter godkendelse kan de bruge dataene til at besvare forskningsspørgsmål, herunder undersøgelser, der vil føre til ny viden om brystkræft og fremskridt i patientbehandling og resultater.

Al datadeling vil blive håndteret sikkert og under IRB-godkendelse eller -fritagelse i overensstemmelse med strenge standarder for at beskytte individets privatliv og datafortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Når nok data er blevet samlet i ShareForCures, vil forskere kunne anmode om adgang til ShareForCures afidentificerede data. Data vil være tilgængelige i hele undersøgelsens varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal formelt anmode om adgang til dataene. Alle anmodninger vil blive gennemgået i overensstemmelse med Komens Data Request Review Process. Forskere skal også udføre en aftale om dataoverførsel og -brug (DTUA), overholde forskerens adfærdskodeks og overholde andre Komen-politikker og -procedurer efter behov.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger