Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohledy transgenderových mužů na riziko HIV a preventivní intervence proti HIV

7. listopadu 2023 aktualizováno: Ricky Hill, Northwestern University

Pohledy transgender mužů na riziko HIV a prevenci HIV

Cílem této pilotní studie je shromáždit a analyzovat kvalitativní data z cílových skupin s transgender muži, kteří mají sex s muži (TMSM), abychom se dozvěděli více o životních zkušenostech jedinečných pro TMSM, které ovlivňují jejich postoje a přesvědčení o riziku HIV, stejně jako o lépe porozumět průsečíkům těchto specifických sexuálních a genderových identit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou ve Spojených státech neúměrně ovlivněni HIV. Zatímco se předpokládá, že většina nových infekcí HIV se vyskytuje mezi cisgender muži, kteří mají sex s jinými cisgender muži, stále více literatury navrhuje, že transgender muži a transmaskulinní lidé, kteří mají sex s cisgender muži (TMSM), mohou být vystaveni zvýšenému riziku infekce HIV. Navzdory údajům naznačujícím, že transgender muži a cisgender muži se pravidelně zapojují do sexuálních vztahů, většina výzkumu HIV mezi MSM se téměř výhradně zaměřuje na sexuální partnerství mezi cisgender gayi a bisexuálními muži. Navíc, když výzkum prevence HIV zahrnuje transgender osoby, zaměřuje se téměř výhradně na riziko HIV u transgender žen a transfeminin. TMSM jsou zřídka uváděny jako potenciální sexuální partneři pro cisgender muže a byly historicky vynechány z většiny výzkumů prevence HIV a rozvoje preventivních intervencí. Cílem této pilotní studie je shromáždit a analyzovat kvalitativní data z ohniskových skupin s TMSM, abychom se dozvěděli více o životních zkušenostech, které jsou jedinečné pro TMSM, ovlivňují jejich postoje a přesvědčení o riziku HIV, a také lépe porozuměli průsečíkům těchto specifických sexuálních a genderové identity. Vyšetřovatelé zařadí 30 TMSM do 5 cílových skupin, kde prozkoumají jedinečné kontexty, ve kterých se u TMSM vyskytuje riziko získání HIV, a prozkoumají preference účastníků pro služby prevence HIV. Otázky fokusové skupiny se zaměří na pět oblastí: 1) Shromažďování informací souvisejících s výběrem a tříděním partnerů mezi TMSM; 2) posouzení toho, jak TMSM vnímá riziko HIV v jejich životních zkušenostech; 3) zkoumání různých typů sexuálního chování, které TMSM provozuje; 4) pochopení různých strategií prevence HIV, které v současné době využívá TMSM; a 5) prozkoumat preference TMSM pro přijímání informací týkajících se sexuálního zdraví a informací o prevenci HIV. Oblasti obsahu průvodce fokusovými skupinami mohou být aktualizovány v následujících skupinách, aby odrážely další témata, která mohou vyplynout z rozhovorů v předchozích fokusních skupinách. Data ze skupin budou analyzovat zkoušející a studijní tým pomocí iterativního, tematického procesu. Tato témata budou syntetizována při vývoji kulturně relevantních intervencí prevence HIV pro TMSM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+; žijící ve Spojených státech;
  • Přidělená samice při narození;
  • Současná genderová identita trans muže nebo transmaskulina;
  • Sexuální orientace NE heterosexuálů;
  • Má přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18;
  • Žít mimo USA;
  • Přidělený samec při narození;
  • Současná genderová identita MIMO transgender muže nebo transmaskulinní osobu;
  • Heterosexuální/rovný;
  • Nemá přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Zaměřit se na skupiny
V průběhu studia budou probíhat fokusní skupiny.
Behaviorální: Pohledy transgenderových mužů na riziko HIV a intervence prevence HIV
Vyšetřovatelé zařadí 30 TMSM do 5 cílových skupin, kde prozkoumají jedinečné kontexty, ve kterých se u TMSM vyskytuje riziko získání HIV, a prozkoumají preference účastníků pro služby prevence HIV. Otázky fokusové skupiny se zaměří na pět oblastí: 1) Shromažďování informací souvisejících s výběrem a tříděním partnerů mezi TMSM; 2) posouzení toho, jak TMSM vnímá riziko HIV v jejich životních zkušenostech; 3) zkoumání různých typů sexuálního chování, které TMSM provozuje; 4) pochopení různých strategií prevence HIV, které v současné době využívá TMSM; a 5) prozkoumat preference TMSM pro přijímání informací týkajících se sexuálního zdraví a informací o prevenci HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-hoc tematická analýza napříč pěti doménami
Časové okno: až 9 měsíců

Následná skupinová tematická analýza postojů a preferencí zpráv a strategií prevence HIV pro transgender muže a transmaskulinní lidi v pěti samostatných doménách:

  1. Výběr a třídění partnerů mezi trans muži, kteří mají sex s cis muži (TMSM);
  2. Vnímání rizika HIV ze strany TMSM v jejich životních zkušenostech;
  3. Zkoumání různých typů sexuálního chování, kterým se TMSM věnuje;
  4. Pochopení strategií prevence HIV, které v současnosti používá TMSM; a
  5. Prozkoumejte preference TMSM pro přijímání informací týkajících se sexuálního zdraví a prevence HIV.
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU00217158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení