Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkønnede mænds perspektiver på hiv-risiko og hiv-forebyggende interventioner

7. november 2023 opdateret af: Ricky Hill, Northwestern University

Transkønnede mænds perspektiver på hiv-risiko og hiv-forebyggelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at indsamle og analysere kvalitative data fra fokusgrupper med transkønnede mænd, der har sex med mænd (TMSM) for at lære mere om de livserfaringer, der er unikke for TMSM, der påvirker deres holdninger og overbevisninger om HIV-risiko, samt for bedre at forstå skæringspunkterne mellem disse specifikke seksuelle og kønsidentiteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mænd, der har sex med mænd (MSM) er uforholdsmæssigt meget påvirket af hiv i USA. Mens de fleste nye hiv-infektioner antages at forekomme mellem cis-kønnede mænd, der har sex med andre cis-kønnede mænd, foreslår en stigende mængde litteratur, at transkønnede mænd og transmaskuline mennesker, der har sex med cis-kønnede mænd (TMSM), kan have forhøjet risiko for hiv-infektion. På trods af data, der tyder på, at transkønnede mænd og cis-kønnede mænd regelmæssigt engagerer sig i seksuelle forhold, fokuserer størstedelen af ​​forskningen om HIV blandt MSM næsten udelukkende på seksuelle partnerskaber mellem cis-kønnede homoseksuelle og biseksuelle mænd. Når hiv-forebyggende forskning desuden omfatter transkønnede, fokuserer den næsten udelukkende på hiv-risiko hos transkønnede kvinder og transfeminine mennesker. TMSM nævnes sjældent som potentielle seksuelle partnere for cis-kønnede mænd og har historisk set været udeladt af det meste af forskningen om HIV-forebyggelse og i forebyggende interventionsudvikling. Målet med denne pilotundersøgelse er at indsamle og analysere kvalitative data fra fokusgrupper med TMSM for at lære mere om de livserfaringer, der er unikke for TMSM, påvirker deres holdninger og overbevisninger om HIV-risiko, samt for bedre at forstå skæringspunkterne mellem disse specifikke seksuelle og kønsidentiteter. Efterforskerne vil tilmelde 30 TMSM i 5 fokusgrupper, hvor de vil undersøge de unikke sammenhænge, ​​hvor risikoen for HIV-erhvervelse forekommer for TMSM, og undersøge deltagernes præferencer for HIV-forebyggende tjenester. Fokusgruppespørgsmål vil fokusere på fem områder: 1) Indsamling af information relateret til partnervalg og sortering blandt TMSM; 2) vurdering af TMSM's opfattelse af HIV-risiko i deres levede oplevelser; 3) at udforske de forskellige typer seksuel adfærd TMSM beskæftiger sig med; 4) at forstå de forskellige HIV-forebyggelsesstrategier, der i øjeblikket implementeres af TMSM; og 5) undersøge de præferencer TMSM har for at modtage information relateret til seksuel sundhed og HIV-forebyggende information. Fokusgruppeguidens indholdsområder kan blive opdateret i efterfølgende grupper for at afspejle yderligere emner, der kan dukke op fra samtaler i tidligere fokusgrupper. Data fra grupperne vil blive analyseret af investigator og undersøgelsesteam ved hjælp af en iterativ, tematisk proces. Disse temaer vil blive syntetiseret i udviklingen af ​​kulturelt relevante HIV-forebyggende interventioner til TMSM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+; bor i USA;
  • Tildelt kvinde ved fødslen;
  • Aktuel kønsidentitet for transmand eller transmaskulin;
  • Seksuel orientering af IKKE heteroseksuel;
  • Har adgang til internettet.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18;
  • Bor uden for USA;
  • Tildelt mand ved fødslen;
  • Aktuel kønsidentitet UDEN for transkønnet mand eller transmaskulin person;
  • Heteroseksuel/ hetero;
  • Har ikke adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Fokus gruppe
Fokusgrupper vil forekomme i løbet af studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Transkønnede mænds perspektiver på hiv-risiko og hiv-forebyggende interventioner
Efterforskere vil tilmelde 30 TMSM i 5 fokusgrupper, hvor de vil undersøge de unikke sammenhænge, ​​hvor risikoen for HIV-erhvervelse forekommer for TMSM, og undersøge deltagernes præferencer for HIV-forebyggende tjenester. Fokusgruppespørgsmål vil fokusere på fem områder: 1) Indsamling af information relateret til partnervalg og sortering blandt TMSM; 2) vurdering af TMSM's opfattelse af HIV-risiko i deres levede oplevelser; 3) at udforske de forskellige typer seksuel adfærd TMSM beskæftiger sig med; 4) at forstå de forskellige HIV-forebyggelsesstrategier, der i øjeblikket implementeres af TMSM; og 5) undersøge de præferencer TMSM har for at modtage information relateret til seksuel sundhed og HIV-forebyggende information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-hoc tematisk analyse på tværs af fem domæner
Tidsramme: op til 9 måneder

Post-fokusgruppe tematisk analyse af holdninger og præferencer for hiv-forebyggende beskeder og strategier for transkønnede mænd og transmaskuline mennesker i fem separate domæner:

  1. Partnervalg og sortering blandt transmænd, der har sex med cis-mænd (TMSM);
  2. TMSM's opfattelse af HIV-risiko i deres levede oplevelser;
  3. Udforskning af de forskellige typer seksuel adfærd TMSM beskæftiger sig med;
  4. Forståelse af hiv-forebyggelsesstrategier, der i øjeblikket anvendes af TMSM; og
  5. Undersøg de præferencer TMSM har for at modtage information relateret til seksuel sundhed og HIV-forebyggelse.
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00217158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger