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Perspektiven von Transgender-Männern auf HIV-Risiken und HIV-Präventionsmaßnahmen

7. November 2023 aktualisiert von: Ricky Hill, Northwestern University

Perspektiven von Transgender-Männern zu HIV-Risiko und HIV-Prävention

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, qualitative Daten aus Fokusgruppen mit Transgender-Männern, die Sex mit Männern haben (TMSM), zu sammeln und zu analysieren, um mehr über die Lebenserfahrungen zu erfahren, die für TMSM einzigartig sind und ihre Einstellungen und Überzeugungen zum HIV-Risiko beeinflussen um die Überschneidungen dieser spezifischen sexuellen und geschlechtsspezifischen Identitäten besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind in den Vereinigten Staaten überproportional von HIV betroffen. Während angenommen wird, dass die meisten neuen HIV-Infektionen zwischen Cisgender-Männern auftreten, die Sex mit anderen Cisgender-Männern haben, deutet eine zunehmende Literatur darauf hin, dass Transgender-Männer und transmaskuline Menschen, die Sex mit Cisgender-Männern haben (TMSM), ein erhöhtes Risiko für eine HIV-Infektion haben könnten. Obwohl Daten darauf hindeuten, dass Transgender-Männer und Cisgender-Männer regelmäßig sexuelle Beziehungen eingehen, konzentriert sich die Mehrheit der Forschung zu HIV unter MSM fast ausschließlich auf sexuelle Partnerschaften zwischen schwulen und bisexuellen Cisgender-Männern. Wenn die HIV-Präventionsforschung Transgender-Personen einbezieht, konzentriert sie sich außerdem fast ausschließlich auf das HIV-Risiko bei Transgender-Frauen und transfemininen Personen. TMSM werden selten als potenzielle Sexualpartner für Cisgender-Männer erwähnt und wurden in der Vergangenheit in den meisten Forschungen zur HIV-Prävention und zur Entwicklung präventiver Interventionen ausgelassen. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, qualitative Daten von Fokusgruppen mit TMSM zu sammeln und zu analysieren, um mehr über die Lebenserfahrungen zu erfahren, die für TMSM einzigartig sind und ihre Einstellungen und Überzeugungen zum HIV-Risiko beeinflussen, sowie die Schnittmengen dieser spezifischen sexuellen und Geschlechtsidentitäten. Die Ermittler werden 30 TMSM in 5 Fokusgruppen einschreiben, in denen sie die einzigartigen Kontexte untersuchen, in denen das Risiko einer HIV-Akquisition für TMSM auftritt, und die Präferenzen der Teilnehmer für HIV-Präventionsdienste untersuchen. Die Fragen der Fokusgruppe konzentrieren sich auf fünf Bereiche: 1) Sammeln von Informationen in Bezug auf Partnerauswahl und Sortierung unter TMSM; 2) Bewertung der Wahrnehmungen von TMSM bezüglich des HIV-Risikos in ihren gelebten Erfahrungen; 3) Erforschung der verschiedenen Arten von Sexualverhalten, an denen sich TMSM beteiligen; 4) Verständnis der verschiedenen HIV-Präventionsstrategien, die derzeit von TMSM eingesetzt werden; und 5) Untersuchung der Präferenzen von TMSM für den Erhalt von Informationen über sexuelle Gesundheit und Informationen zur HIV-Prävention. Die Inhaltsbereiche des Fokusgruppenleitfadens können in nachfolgenden Gruppen aktualisiert werden, um zusätzliche Themen widerzuspiegeln, die sich aus Gesprächen in früheren Fokusgruppen ergeben können. Die Daten aus den Gruppen werden vom Prüfarzt und dem Studienteam in einem iterativen, thematischen Prozess analysiert. Diese Themen werden bei der Entwicklung kulturell relevanter HIV-Präventionsmaßnahmen für TMSM synthetisiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+; in den Vereinigten Staaten leben;
  • Zugewiesene Frau bei der Geburt;
  • Aktuelle Geschlechtsidentität von Transmann oder Transmaskulin;
  • Sexuelle Orientierung NICHT heterosexuell;
  • Hat Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18;
  • Leben außerhalb der USA;
  • Zugewiesener Mann bei der Geburt;
  • Aktuelle Geschlechtsidentität AUSSERHALB des Transgender-Mannes oder der transmaskulinen Person;
  • Heterosexuell/heterosexuell;
  • Hat keinen Zugriff auf das Internet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Schwerpunktgruppen
Fokusgruppen finden im Laufe des Studienzeitraums statt.
Verhalten: Die Perspektiven von Transgender-Männern zum HIV-Risiko und zu HIV-Präventionsmaßnahmen
Die Ermittler werden 30 TMSM in 5 Fokusgruppen einschreiben, in denen sie die einzigartigen Kontexte untersuchen, in denen das Risiko einer HIV-Akquisition für TMSM auftritt, und die Präferenzen der Teilnehmer für HIV-Präventionsdienste untersuchen. Die Fragen der Fokusgruppe konzentrieren sich auf fünf Bereiche: 1) Sammeln von Informationen in Bezug auf Partnerauswahl und Sortierung unter TMSM; 2) Bewertung der Wahrnehmungen von TMSM bezüglich des HIV-Risikos in ihren gelebten Erfahrungen; 3) Erforschung der verschiedenen Arten von Sexualverhalten, an denen sich TMSM beteiligen; 4) Verständnis der verschiedenen HIV-Präventionsstrategien, die derzeit von TMSM eingesetzt werden; und 5) Untersuchung der Präferenzen von TMSM für den Erhalt von Informationen über sexuelle Gesundheit und Informationen zur HIV-Prävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thematische Post-hoc-Analyse in fünf Bereichen
Zeitfenster: bis 9 Monate

Thematische Analyse der Einstellungen und Präferenzen von Botschaften und Strategien zur HIV-Prävention nach der Fokusgruppe für Transgender-Männer und transmaskuline Menschen in fünf verschiedenen Bereichen:

  1. Partnerauswahl und -sortierung unter Transmännern, die Sex mit Cis-Männern haben (TMSM);
  2. TMSMs Wahrnehmung des HIV-Risikos in ihren gelebten Erfahrungen;
  3. Erforschung der verschiedenen Arten von Sexualverhalten, an denen sich TMSM beteiligen;
  4. Verständnis von HIV-Präventionsstrategien, die derzeit von TMSM verwendet werden; und
  5. Untersuchen Sie die Präferenzen von TMSM, Informationen über sexuelle Gesundheit und HIV-Prävention zu erhalten.
bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00217158

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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