- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05666102
Pohledy transgenderových mužů na riziko HIV a preventivní intervence proti HIV
7. listopadu 2023 aktualizováno: Ricky Hill, Northwestern University
Pohledy transgender mužů na riziko HIV a prevenci HIV
Cílem této pilotní studie je shromáždit a analyzovat kvalitativní data z cílových skupin s transgender muži, kteří mají sex s muži (TMSM), abychom se dozvěděli více o životních zkušenostech jedinečných pro TMSM, které ovlivňují jejich postoje a přesvědčení o riziku HIV, stejně jako o lépe porozumět průsečíkům těchto specifických sexuálních a genderových identit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou ve Spojených státech neúměrně ovlivněni HIV.
Zatímco se předpokládá, že většina nových infekcí HIV se vyskytuje mezi cisgender muži, kteří mají sex s jinými cisgender muži, stále více literatury navrhuje, že transgender muži a transmaskulinní lidé, kteří mají sex s cisgender muži (TMSM), mohou být vystaveni zvýšenému riziku infekce HIV.
Navzdory údajům naznačujícím, že transgender muži a cisgender muži se pravidelně zapojují do sexuálních vztahů, většina výzkumu HIV mezi MSM se téměř výhradně zaměřuje na sexuální partnerství mezi cisgender gayi a bisexuálními muži.
Navíc, když výzkum prevence HIV zahrnuje transgender osoby, zaměřuje se téměř výhradně na riziko HIV u transgender žen a transfeminin.
TMSM jsou zřídka uváděny jako potenciální sexuální partneři pro cisgender muže a byly historicky vynechány z většiny výzkumů prevence HIV a rozvoje preventivních intervencí.
Cílem této pilotní studie je shromáždit a analyzovat kvalitativní data z ohniskových skupin s TMSM, abychom se dozvěděli více o životních zkušenostech, které jsou jedinečné pro TMSM, ovlivňují jejich postoje a přesvědčení o riziku HIV, a také lépe porozuměli průsečíkům těchto specifických sexuálních a genderové identity.
Vyšetřovatelé zařadí 30 TMSM do 5 cílových skupin, kde prozkoumají jedinečné kontexty, ve kterých se u TMSM vyskytuje riziko získání HIV, a prozkoumají preference účastníků pro služby prevence HIV.
Otázky fokusové skupiny se zaměří na pět oblastí: 1) Shromažďování informací souvisejících s výběrem a tříděním partnerů mezi TMSM; 2) posouzení toho, jak TMSM vnímá riziko HIV v jejich životních zkušenostech; 3) zkoumání různých typů sexuálního chování, které TMSM provozuje; 4) pochopení různých strategií prevence HIV, které v současné době využívá TMSM; a 5) prozkoumat preference TMSM pro přijímání informací týkajících se sexuálního zdraví a informací o prevenci HIV.
Oblasti obsahu průvodce fokusovými skupinami mohou být aktualizovány v následujících skupinách, aby odrážely další témata, která mohou vyplynout z rozhovorů v předchozích fokusních skupinách.
Data ze skupin budou analyzovat zkoušející a studijní tým pomocí iterativního, tematického procesu.
Tato témata budou syntetizována při vývoji kulturně relevantních intervencí prevence HIV pro TMSM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+; žijící ve Spojených státech;
- Přidělená samice při narození;
- Současná genderová identita trans muže nebo transmaskulina;
- Sexuální orientace NE heterosexuálů;
- Má přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Pod 18;
- Žít mimo USA;
- Přidělený samec při narození;
- Současná genderová identita MIMO transgender muže nebo transmaskulinní osobu;
- Heterosexuální/rovný;
- Nemá přístup k internetu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zaměřit se na skupiny
V průběhu studia budou probíhat fokusní skupiny.
|
Vyšetřovatelé zařadí 30 TMSM do 5 cílových skupin, kde prozkoumají jedinečné kontexty, ve kterých se u TMSM vyskytuje riziko získání HIV, a prozkoumají preference účastníků pro služby prevence HIV.
Otázky fokusové skupiny se zaměří na pět oblastí: 1) Shromažďování informací souvisejících s výběrem a tříděním partnerů mezi TMSM; 2) posouzení toho, jak TMSM vnímá riziko HIV v jejich životních zkušenostech; 3) zkoumání různých typů sexuálního chování, které TMSM provozuje; 4) pochopení různých strategií prevence HIV, které v současné době využívá TMSM; a 5) prozkoumat preference TMSM pro přijímání informací týkajících se sexuálního zdraví a informací o prevenci HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-hoc tematická analýza napříč pěti doménami
Časové okno: až 9 měsíců
|
Následná skupinová tematická analýza postojů a preferencí zpráv a strategií prevence HIV pro transgender muže a transmaskulinní lidi v pěti samostatných doménách:
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- STU00217158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Pohledy transgenderových mužů na riziko HIV a intervence prevence HIV
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy