Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení nohou a kotníků na bolest a kvalitu života u pacientů s diabetickou neuropatií

2. března 2026 aktualizováno: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Studie bude provedena s cílem určit účinek na bolest a kvalitu života mezi skupinami, které absolvovaly a nedostaly trénink na cvičení nohou a kotníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V literatuře u pacientů s diabetickou neuropatií, kteří absolvovali trénink na cvičení nohou a kotníků; Je pozorováno, že snižuje úroveň bolesti a zvyšuje kvalitu života. Cvičení pro nohy a kotníky, které se účastníkům dostalo, zlepšilo krevní oběh, zlepšilo rozsah pohybu nohy a kotníku, zvýšilo sílu a funkci svalů chodidla, zlepšilo symptomy diabetické neuropatie, přerozdělilo plantární tlak během pohybu, zlepšilo citlivost a bylo účinné při udržování rovnováhy; Předpokládá se, že účastníci mohou snížit bolest a zlepšit kvalitu svého života cvičením na nohy a kotníky. Zatímco u nás existují studie zkoumající vliv nefarmakologických intervencí, jako je lázeňská léčba a terapie pulzním elektromagnetickým polem u pacientů s diabetickou neuropatií, nebyla nalezena žádná studie zkoumající vliv cvičení nohou a kotníků na bolest a kvalitu života. u pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí. Předpokládá se, že výsledky výzkumu budou přínosem při zvládání symptomů a zlepšení kvality života vedle farmakologické léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • s diagnózou diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku,
  • Diagnostikována diabetická periferní neuropatie po dobu nejméně 6 měsíců pomocí EMG neurologem,
  • Jedinci s diabetes mellitus s neuropatickou bolestí, kteří mají skóre 12 nebo vyšší na stupnici bolesti S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign),
  • Hodnota Visual Analogue Scale (VAS) musí být alespoň 1,
  • Přijímání lékařské léčby pro diabetickou neuropatii,
  • Neabsolvoval fyzikální terapii a nefarmakologickou léčbu během výzkumného období,
  • Nemít žádné fyzické a psychické problémy, které by bránily komunikaci,
  • Mít doma glukometry,
  • Jednotlivci používající chytrá zařízení,

Kritéria vyloučení:

  • periferní vaskulární komplikace způsobené diabetem nebo jinou etiologií,
  • mít v anamnéze operaci kolena, kotníku a kyčle a indikaci k operaci během období intervence,
  • Ti, kteří nemohou komunikovat po telefonu (s problémy se sluchem),
  • s nefropatií, retinopatií a diabetickou nohou,
  • Neurologická onemocnění (mrtvice, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie) a závažné problémy pohybového aparátu (revmatoidní artritida, osteoartritida)
  • Neurokognitivní porucha (Alzheimerova choroba, demence),
  • Neužívat žádnou fyzikální terapii během období intervence,
  • Pacienti s hlubokou žilní trombózou, zlomeninami stehenní kosti, chirurgickými stavy, otevřenými ranami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina absolvovala školení zasíláním videí o cvičení nohou a kotníků na své mobilní telefony přes WhatsApp.
Jiný: cvičení nohou a kotníků

Fáze cvičení chodidel a kotníků

  1. Vytažení nohy od kotníku nahoru
  2. Ohýbání chodidla dolů od kotníku
  3. Rozkročte nohy jako vějíř, posouvejte prsty dovnitř a ven doprava a doleva
  4. Cvičení kreslení kruhu s kotníkem
  5. Cvičení na skládání ručníku
  6. Cvičení převalování láhve pod nohama (voda v láhvi bude teplá voda z kohoutku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti ve 4. a 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: Dva měsíce
Skóre bolesti u pacientů bylo kontrolováno po tréninku cvičení nohou a kotníků. Stupnice, kterou vyvinuli Price, McGrath, Rafii a Buckingham, je měřicí nástroj, který vyhodnocuje závažnost bolesti. Stupnice je 10 cm dlouhá a je odstupňována na vodorovné linii (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější bolest). Pacient je požádán, aby na této čáře označil bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťuje. Označená číselná hodnota udává závažnost pacientova vnímání bolesti. Hodnota VAS 1 až 4 znamená mírnou bolest, 5-6 znamená střední bolest a 7-10 znamená silnou bolest. Jak se skóre zvyšuje, úroveň bolesti se zhoršuje a celkový zdravotní stav se zhoršuje.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv neuropatické bolesti na kvalitu života ve 4. a 8. týdnu se mění od původního stavu
Časové okno: Dva měsíce
Po intervencích se kontroluje skóre pacienta na vliv neuropatické bolesti na kvalitu života. Poole, Murphy a Nurmka (2009) vytvořili dotazník o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života. Stupnice skládající se ze 42 položek; symptomy byly rozděleny do 6 subškál pod hlavičkami vztahy, psychologická, sociální aktivita, fyzická aktivita a osobní/sebe péče. Výsledky dotazníku o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života byly vypočteny sečtením skóre 42 položek. Celkový rozsah skóre je mezi 42 a 210. Rozsah skóre pro každou položku je mezi 1 a 5.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gaziüniversite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

všechny podkladové výsledky IPD v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení