Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stóp i kostek na ból i jakość życia pacjentów z neuropatią cukrzycową

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu na ból i jakość życia pomiędzy grupami, które otrzymały i nie otrzymały treningu ćwiczeń stóp i kostek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie u pacjentów z neuropatią cukrzycową, którzy przeszli trening ćwiczeń stóp i kostek; Zaobserwowano, że zmniejsza poziom bólu i podnosi jakość życia. Ćwiczenia stóp i kostek przeprowadzone u uczestników poprawiły krążenie krwi, poprawiły zakres ruchu stopy i kostki, zwiększyły siłę i funkcję mięśni stopy, złagodziły objawy neuropatii cukrzycowej, redystrybucję nacisku podeszwowego podczas ruchu, poprawiły wrażliwość i były skuteczne w utrzymaniu równowagi; Uważa się, że uczestnicy mogą zmniejszyć ból i poprawić jakość życia dzięki ćwiczeniom stóp i kostek. Chociaż istnieją badania oceniające wpływ niefarmakologicznych interwencji, takich jak leczenie uzdrowiskowe i terapia pulsującym polem elektromagnetycznym u pacjentów z neuropatią cukrzycową w naszym kraju, nie znaleziono żadnego badania oceniającego wpływ treningu ćwiczeń stóp i kostek na ból i jakość życia u pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej. Uważa się, że wyniki badań, obok leczenia farmakologicznego, będą korzystne w leczeniu objawowym i poprawie jakości życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • od co najmniej roku zdiagnozowana cukrzyca typu 2,
  • Stwierdzona od co najmniej 6 miesięcy cukrzycowa neuropatia obwodowa w badaniu EMG przez neurologa,
  • Osoby z cukrzycą z bólem neuropatycznym, które uzyskały wynik 12 lub wyższy w skali bólu S-Lanns (samodzielna ocena objawów i objawów neuropatycznych),
  • wartość wizualnej skali analogowej (VAS) co najmniej 1,
  • Otrzymywanie leczenia medycznego z powodu neuropatii cukrzycowej,
  • nie korzystała z fizjoterapii i leczenia niefarmakologicznego w okresie objętym badaniem,
  • Brak problemów fizycznych i psychicznych, które uniemożliwiają komunikację,
  • Posiadanie glukometrów w domu,
  • Osoby korzystające z urządzeń inteligentnych,

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania naczyniowe obwodowe spowodowane cukrzycą lub inną etiologią,
  • Przebyte operacje w obrębie stawu kolanowego, skokowego i biodrowego oraz wskazania do zabiegu w okresie interwencji,
  • Ci, którzy nie mogą komunikować się przez telefon (mają problemy ze słuchem),
  • Mając nefropatię, retinopatię i stopę cukrzycową,
  • Choroby neurologiczne (udar, choroby naczyniowo-mózgowe, padaczka) i poważne problemy układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • Zaburzenia neurokognitywne (choroba Alzheimera, otępienie),
  • Niepodejmowania fizjoterapii w okresie interwencji,
  • Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, złamaniami kości udowej, stanami chirurgicznymi, otwartymi ranami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie, wysyłając filmy z ćwiczeniami stóp i kostek na swoje telefony komórkowe za pośrednictwem WhatsApp.
Inny: ćwiczenia stóp i kostek

Faza ćwiczeń stóp i kostek

  1. Podciąganie stopy od kostki do góry
  2. Zginanie stopy w dół od kostki
  3. Rozłóż stopy jak wachlarz, poruszając palcami do wewnątrz i na zewnątrz w prawo i w lewo
  4. Ćwiczenie rysowania koła z kostką
  5. Ćwiczenie składania ręczników
  6. Ćwiczenie toczenia butelki pod stopami (woda w butelce będzie ciepłą wodą z kranu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu w 4. i 8. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Po treningu stopy i stawu skokowego sprawdzono nasilenie bólu u pacjentów. Skala opracowana przez Price'a, McGratha, Rafii i Buckinghama jest narzędziem pomiarowym, które ocenia nasilenie bólu. Skala ma długość 10 cm i jest stopniowana na linii poziomej (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból). Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego intensywności odczuwanego bólu. Zaznaczona wartość liczbowa wskazuje nasilenie odczuwania bólu przez pacjenta. Wartość VAS od 1 do 4 wskazuje na łagodny ból, 5-6 na umiarkowany ból, a 7-10 na silny ból. Wraz ze wzrostem wyników poziom bólu pogarsza się, a ogólny stan zdrowia pogarsza się.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bólu neuropatycznego na jakość życia po 4 i 8 tygodniach zmiany od stanu początkowego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Po zastosowanych interwencjach sprawdza się wyniki pacjentów dotyczące wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia. Poole, Murphy i Nurmka (2009) opracowali kwestionariusz dotyczący wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia. Skala składająca się z 42 pozycji; objawy zostały podzielone na 6 podskal pod nagłówkami: relacje, aktywność psychologiczna, aktywność społeczna, aktywność fizyczna oraz opieka osobista/samodzielna. Wyniki kwestionariusza dotyczące wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia obliczono sumując 42-itemowe wyniki. Całkowity zakres punktów wynosi od 42 do 210. Zakres punktacji dla każdego elementu wynosi od 1 do 5.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Główny śledczy: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Gaziüniversite

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wszystkie wyniki leżące u podstaw IChP w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami