Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení nohou a kotníků na bolest a kvalitu života u pacientů s diabetickou neuropatií

2. března 2026 aktualizováno: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Studie bude provedena s cílem určit účinek na bolest a kvalitu života mezi skupinami, které absolvovaly a nedostaly trénink na cvičení nohou a kotníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře u pacientů s diabetickou neuropatií, kteří absolvovali trénink na cvičení nohou a kotníků; Je pozorováno, že snižuje úroveň bolesti a zvyšuje kvalitu života. Cvičení pro nohy a kotníky, které se účastníkům dostalo, zlepšilo krevní oběh, zlepšilo rozsah pohybu nohy a kotníku, zvýšilo sílu a funkci svalů chodidla, zlepšilo symptomy diabetické neuropatie, přerozdělilo plantární tlak během pohybu, zlepšilo citlivost a bylo účinné při udržování rovnováhy; Předpokládá se, že účastníci mohou snížit bolest a zlepšit kvalitu svého života cvičením na nohy a kotníky. Zatímco u nás existují studie zkoumající vliv nefarmakologických intervencí, jako je lázeňská léčba a terapie pulzním elektromagnetickým polem u pacientů s diabetickou neuropatií, nebyla nalezena žádná studie zkoumající vliv cvičení nohou a kotníků na bolest a kvalitu života. u pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí. Předpokládá se, že výsledky výzkumu budou přínosem při zvládání symptomů a zlepšení kvality života vedle farmakologické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • s diagnózou diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku,
  • Diagnostikována diabetická periferní neuropatie po dobu nejméně 6 měsíců pomocí EMG neurologem,
  • Jedinci s diabetes mellitus s neuropatickou bolestí, kteří mají skóre 12 nebo vyšší na stupnici bolesti S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign),
  • Hodnota Visual Analogue Scale (VAS) musí být alespoň 1,
  • Přijímání lékařské léčby pro diabetickou neuropatii,
  • Neabsolvoval fyzikální terapii a nefarmakologickou léčbu během výzkumného období,
  • Nemít žádné fyzické a psychické problémy, které by bránily komunikaci,
  • Mít doma glukometry,
  • Jednotlivci používající chytrá zařízení,

Kritéria vyloučení:

  • periferní vaskulární komplikace způsobené diabetem nebo jinou etiologií,
  • mít v anamnéze operaci kolena, kotníku a kyčle a indikaci k operaci během období intervence,
  • Ti, kteří nemohou komunikovat po telefonu (s problémy se sluchem),
  • s nefropatií, retinopatií a diabetickou nohou,
  • Neurologická onemocnění (mrtvice, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie) a závažné problémy pohybového aparátu (revmatoidní artritida, osteoartritida)
  • Neurokognitivní porucha (Alzheimerova choroba, demence),
  • Neužívat žádnou fyzikální terapii během období intervence,
  • Pacienti s hlubokou žilní trombózou, zlomeninami stehenní kosti, chirurgickými stavy, otevřenými ranami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina absolvovala školení zasíláním videí o cvičení nohou a kotníků na své mobilní telefony přes WhatsApp.
Jiný: cvičení nohou a kotníků

Fáze cvičení chodidel a kotníků

  1. Vytažení nohy od kotníku nahoru
  2. Ohýbání chodidla dolů od kotníku
  3. Rozkročte nohy jako vějíř, posouvejte prsty dovnitř a ven doprava a doleva
  4. Cvičení kreslení kruhu s kotníkem
  5. Cvičení na skládání ručníku
  6. Cvičení převalování láhve pod nohama (voda v láhvi bude teplá voda z kohoutku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti ve 4. a 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: Dva měsíce
Skóre bolesti u pacientů bylo kontrolováno po tréninku cvičení nohou a kotníků. Stupnice, kterou vyvinuli Price, McGrath, Rafii a Buckingham, je měřicí nástroj, který vyhodnocuje závažnost bolesti. Stupnice je 10 cm dlouhá a je odstupňována na vodorovné linii (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější bolest). Pacient je požádán, aby na této čáře označil bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťuje. Označená číselná hodnota udává závažnost pacientova vnímání bolesti. Hodnota VAS 1 až 4 znamená mírnou bolest, 5-6 znamená střední bolest a 7-10 znamená silnou bolest. Jak se skóre zvyšuje, úroveň bolesti se zhoršuje a celkový zdravotní stav se zhoršuje.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv neuropatické bolesti na kvalitu života ve 4. a 8. týdnu se mění od původního stavu
Časové okno: Dva měsíce
Po intervencích se kontroluje skóre pacienta na vliv neuropatické bolesti na kvalitu života. Poole, Murphy a Nurmka (2009) vytvořili dotazník o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života. Stupnice skládající se ze 42 položek; symptomy byly rozděleny do 6 subškál pod hlavičkami vztahy, psychologická, sociální aktivita, fyzická aktivita a osobní/sebe péče. Výsledky dotazníku o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života byly vypočteny sečtením skóre 42 položek. Celkový rozsah skóre je mezi 42 a 210. Rozsah skóre pro každou položku je mezi 1 a 5.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gaziüniversite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

všechny podkladové výsledky IPD v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie, bolestivá

Klinické studie na cvičení nohou a kotníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit