Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita vnitřního vzduchu pro černé dospělé s nekontrolovaným astmatem

24. ledna 2025 aktualizováno: Maureen George, Columbia University

Kontextualizace sebezvládání astmatu s měřením kvality vnitřního vzduchu pro černé dospělé s nekontrolovaným astmatem

Cíle tohoto projektu jsou dvojí:

  1. charakterizovat složky kvality vnitřního vzduchu získané z bytů s plynovými sporáky a otevřenou kuchyní v kohortě dospělých černochů s nekontrolovaným astmatem, kteří se rekrutovali z federálně kvalifikovaných zdravotních středisek a byli zařazeni do rodičovské studie.
  2. provést komplexní posouzení proveditelnosti, realizace a přijatelnosti studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Lidé tráví až 90 % svého času uvnitř budov, a proto je kvalita vnitřního vzduchu (IAQ) pro zdraví obzvláště důležitá. Mnoho domů v New Yorku, zejména bydlení s nízkými příjmy, obsahuje plynové kuchyňské spotřebiče, které generují palivo spalováním zemního plynu a vytvářejí vnitřní znečišťující látky. Stále více důkazů ukazuje, že i nízké úrovně těchto znečišťujících látek jsou nebezpečné pro lidské zdraví. Ti, kteří jsou nejvíce ohroženi znečištěním okolního ovzduší, žijí v domácnostech s plynovými spotřebiči a nedostatečným větráním. Navíc jedinci s již existujícími nemocemi, jako je astma, jsou zvláště náchylní k nepříznivým zdravotním účinkům špatného IAQ, které mohou plynové sporáky zhoršit. Tato studie se zabývá důležitým problémem nekontrolovaného astmatu u skupiny s vysokým rizikem astmatu a jeho nepříznivými účinky – černochů, kteří bydlí v domácnostech s plynovými sporáky a otevřenou kuchyní. Vyšetřovatel si klade za cíl charakterizovat složky kvality vnitřního ovzduší v kohortě zařazené do mateřské R01 (NCT05341726) a provést komplexní posouzení proveditelnosti včetně procesu, implementace a metrik přijatelnosti. Identifikace nových cílů pro self-management astmatu, které by mohly vést k lepším zdravotním výsledkům, a tak řešit důležitou otázku nerovnosti v oblasti zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Beacon, New York, Spojené státy, 12508
        • Sun River Health
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11216
        • Bedford Stuyvesant Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Černí dospělí s přetrvávajícím astmatem, kteří dostávají péči v partnerských federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích

Popis

Kritéria zahrnutí (účastníci):

Pacientovi účastníci budou

  1. být dospělí (> nebo = 18 let)
  2. rasa, která se sama hlásí jako „černá“ rasa (afroamerická, africká, karibská, západoindická, multirasová [černá A jedna nebo více dalších ras]); identifikovat jejich etnicitu jako hispánskou NEBO nehispánskou
  3. máte lékařem diagnostikované přetrvávající astma (definované jako předepsané inhalační kortikosteroidy v posledních 12 měsících)
  4. získat péči o astma v partnerském federálně kvalifikovaném zdravotním středisku a
  5. pozitivní screening na nekontrolované astma, jak bylo měřeno pomocí dotazníku pro kontrolu astmatu-6 položek (ACQ-6) a mylná přesvědčení, jak bylo naměřeno v průzkumu konvenčního a alternativního managementu astmatu (CAM-A).

Kritéria vyloučení (účastníci):

  1. neanglicky mluvící popř
  2. vážné stavy duševního zdraví, které znemožňují dokončení studijních postupů nebo matoucí analýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Černí dospělí s přetrvávajícím astmatem v domácnostech s plynovými kuchyňskými spotřebiči
Dospělí černé pleti s přetrvávajícím astmatem, kteří bydlí v domácnostech s kuchyňskými spotřebiči (tj. varnými deskami, troubami a sporáky) poháněnými hořlavým plynem.
Dospělí černé pleti s přetrvávajícím astmatem v domácnostech bez plynových kuchyňských spotřebičů
Dospělí černoši s přetrvávajícím astmatem, kteří bydlí v domácnostech s kuchyňskými spotřebiči (tj. varnými deskami, troubami a sporáky), které nepohánějí hořlavý plyn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyplnění dotazníku přijatelnosti
Časové okno: Návštěva po skončení zkoušky (až 3 měsíce po ukončení intervence)
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník přijatelnosti. Dotazník přijatelnosti je polostrukturovaný rozhovor v době získávání vzorků kvality vnitřního ovzduší a bude se řídit konstrukty teoretického rámce přijatelnosti (např. zátěž, uživatelská zkušenost, postoje, záměry účasti).
Návštěva po skončení zkoušky (až 3 měsíce po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAT0939 - sub-study
  • 3R01NR019275-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení