Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość powietrza w pomieszczeniach dla osób dorosłych rasy czarnej z niekontrolowaną astmą

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maureen George, Columbia University

Kontekstualizacja samokontroli astmy za pomocą pomiarów jakości powietrza w pomieszczeniach dla dorosłych rasy czarnej z niekontrolowaną astmą

Cele tego projektu są dwojakie:

  1. scharakteryzowanie składników jakości powietrza w pomieszczeniach uzyskanych z mieszkań z kuchenkami gazowymi i otwartymi kuchniami w kohorcie dorosłych rasy czarnej z niekontrolowaną astmą rekrutowanych z federalnych ośrodków zdrowia i włączonych do badania rodziców.
  2. przeprowadzenie kompleksowej oceny wykonalności, realizacji i dopuszczalności badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ludzie spędzają aż 90% czasu w pomieszczeniach, co sprawia, że ​​jakość powietrza w pomieszczeniach (IAQ) jest szczególnie ważna dla zdrowia. Wiele domów w Nowym Jorku, zwłaszcza tych o niskich dochodach, zawiera gazowe urządzenia kuchenne, które wytwarzają paliwo poprzez spalanie gazu ziemnego, powodując zanieczyszczenia w pomieszczeniach. Coraz więcej dowodów wskazuje, że nawet niskie poziomy tych zanieczyszczeń są niebezpieczne dla zdrowia ludzkiego. Osoby najbardziej narażone na zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego mieszkają w domach z urządzeniami gazowymi i niedostateczną wentylacją. Co więcej, osoby z wcześniej istniejącymi chorobami, takimi jak astma, są szczególnie podatne na niekorzystne skutki zdrowotne wynikające ze złego IAQ, które mogą zaostrzyć kuchenki gazowe. Niniejsze badanie dotyczy ważnego problemu niekontrolowanej astmy wśród grupy wysokiego ryzyka astmy i jej skutków ubocznych – czarnoskórych dorosłych mieszkających w domach z kuchenkami gazowymi i otwartą kuchnią. Badacz ma na celu scharakteryzowanie komponentów jakości powietrza w pomieszczeniach w kohorcie zarejestrowanej w macierzystym R01 (NCT05341726) i przeprowadzenie kompleksowej oceny wykonalności, w tym wskaźników procesu, wdrożenia i akceptowalności. Identyfikacja nowych celów samodzielnego leczenia astmy, które mogą przynieść lepsze wyniki zdrowotne, a tym samym rozwiązanie ważnego problemu nierówności w zdrowiu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Beacon, New York, Stany Zjednoczone, 12508
        • Sun River Health
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11216
        • Bedford Stuyvesant Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli rasy czarnej z uporczywą astmą, którzy otrzymują opiekę w partnerskich federalnych ośrodkach zdrowia

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy):

Uczestnicy pacjentów będą

  1. być pełnoletnimi (> lub = 18 lat)
  2. rasa samookreślająca jako rasa „czarna” (Afroamerykanie, Afrykanie, Karaiby, Indie Zachodnie, wielorasowość [Czarni ORAZ jedna lub więcej dodatkowych ras]); określić swoje pochodzenie etniczne jako Hiszpanie LUB nie-Latynosi
  3. pacjent ma zdiagnozowaną przez lekarza astmę uporczywą (zdefiniowaną jako przyjmowanie wziewnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  4. otrzymać opiekę na astmę w partnerskim federalnym ośrodku zdrowia i
  5. pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku niekontrolowanej astmy mierzonej za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy – 6 pozycji (ACQ-6) i błędnych przekonań mierzonych w badaniu Konwencjonalne i Alternatywne Postępowanie w Astmie (CAM-A).

Kryteria wykluczenia (uczestnicy):

  1. nieanglojęzycznych lub
  2. poważne schorzenia psychiczne, które uniemożliwiają ukończenie procedur badawczych lub zakłócają analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Czarni dorośli z uporczywą astmą w domach z gazowymi urządzeniami kuchennymi
Czarni dorośli z uporczywą astmą, mieszkający w domach z urządzeniami kuchennymi (tj. płytami kuchennymi, piekarnikami i kuchenkami) zasilanymi palnym gazem.
Czarni dorośli z uporczywą astmą w domach bez gazowych urządzeń kuchennych
Dorośli rasy czarnej z uporczywą astmą, mieszkający w domach wyposażonych w urządzenia kuchenne (tj. płyty kuchenne, piekarniki i kuchenki) nieopalane gazem palnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie kwestionariusza akceptacji
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna (do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz akceptacji. Kwestionariusz akceptowalności jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem przeprowadzanym podczas pobierania próbek jakości powietrza w pomieszczeniach i będzie oparty na konstrukcjach teoretycznych ram akceptowalności (np. obciążenie, doświadczenie użytkownika, postawy, intencje uczestnictwa).
Wizyta pooperacyjna (do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAT0939 - sub-study
  • 3R01NR019275-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami