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Raumluftqualität für schwarze Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma

24. Januar 2025 aktualisiert von: Maureen George, Columbia University

Kontextualisierung des Asthma-Selbstmanagements mit Maßnahmen zur Raumluftqualität für schwarze Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma

Die Ziele dieses Projekts sind zweierlei:

  1. Charakterisierung von Komponenten der Raumluftqualität, die aus Wohnungen mit Gasherden und offenen Küchen in einer Kohorte schwarzer Erwachsener mit unkontrolliertem Asthma gewonnen wurden, die von staatlich qualifizierten Gesundheitszentren rekrutiert und in die Elternstudie aufgenommen wurden.
  2. eine umfassende Bewertung der Machbarkeit, Durchführung und Akzeptanz der Studie durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Menschen verbringen bis zu 90 % ihrer Zeit in Innenräumen, weshalb die Raumluftqualität (IAQ) für die Gesundheit besonders wichtig ist. Viele Häuser in New York City, insbesondere einkommensschwache Häuser, enthalten Gasküchengeräte, die durch die Verbrennung von Erdgas Kraftstoff erzeugen und Schadstoffe in Innenräumen erzeugen. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass selbst geringe Konzentrationen dieser Schadstoffe für die menschliche Gesundheit gefährlich sind. Diejenigen, die am anfälligsten für Luftverschmutzung sind, leben in Häusern mit Gasgeräten und unzureichender Belüftung. Darüber hinaus sind Personen mit bereits bestehenden Krankheiten wie Asthma besonders anfällig für gesundheitliche Beeinträchtigungen durch eine schlechte Raumluftqualität, die Gasöfen verschlimmern können. Diese Studie befasst sich mit dem wichtigen Problem des unkontrollierten Asthmas bei einer Gruppe mit hohem Risiko für Asthma und seine Nebenwirkungen – Schwarze Erwachsene, die in Haushalten mit Gasherden und offenen Küchen leben. Der Forscher zielt darauf ab, die Komponenten der Raumluftqualität in einer Kohorte zu charakterisieren, die in die übergeordnete R01 (NCT05341726) eingeschrieben ist, und eine umfassende Bewertung der Machbarkeit durchzuführen, einschließlich Prozess-, Implementierungs- und Akzeptanzmetriken. Identifizierung neuer Ziele für das Asthma-Selbstmanagement, die zu besseren Gesundheitsergebnissen führen könnten, wodurch ein wichtiges Problem der gesundheitlichen Ungleichheit angegangen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Beacon, New York, Vereinigte Staaten, 12508
        • Sun River Health
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11216
        • Bedford Stuyvesant Family Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwarze Erwachsene mit persistierendem Asthma, die in bundesweit qualifizierten Partner-Gesundheitszentren behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien (Teilnehmer):

Patienten Teilnehmer werden

  1. volljährig sein (> oder = 18 Jahre)
  2. selbstberichtete Rasse als „schwarze“ Rasse (Afroamerikaner, Afrikaner, Karibische, westindische, gemischtrassige [Schwarze UND eine oder mehrere zusätzliche Rassen]); ihre ethnische Zugehörigkeit als hispanisch ODER nicht-hispanisch identifizieren
  3. klinisch diagnostiziertes persistierendes Asthma haben (definiert als Verschreibung von inhalativen Kortikosteroiden in den letzten 12 Monaten)
  4. Asthmaversorgung in einem staatlich qualifizierten Partner-Gesundheitszentrum erhalten und
  5. positives Screening auf unkontrolliertes Asthma, gemessen mit dem Asthma Control Questionnaire-6 Items (ACQ-6) und falsche Annahmen, gemessen mit der Conventional and Alternative Management for Asthma (CAM-A)-Umfrage.

Ausschlusskriterien (Teilnehmer):

  1. nicht englischsprachig bzw
  2. schwerwiegende psychische Erkrankungen, die den Abschluss von Studienverfahren ausschließen oder Analysen verwirren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma in Haushalten mit Gasküchengeräten
Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma, die in Haushalten mit Küchengeräten (d. h. Kochfeldern, Öfen und Herden) leben, die mit brennbarem Gas betrieben werden.
Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma in Haushalten ohne gasbetriebene Küchengeräte
Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma, die in Haushalten mit Küchengeräten (d. h. Kochfeldern, Öfen und Herden) leben, die nicht mit brennbarem Gas betrieben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfüllen des Akzeptanzfragebogens
Zeitfenster: Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate nach Abschluss der Intervention)
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Akzeptanzfragebogen ausfüllen. Der Fragebogen zur Akzeptanz ist ein halbstrukturiertes Interview zum Zeitpunkt des Abrufs der Raumluftqualitätsprobe und wird von den Konstrukten des Theoretischen Rahmens der Akzeptanz (z. B. Belastung, Benutzererfahrung, Einstellungen, Teilnahmeabsichten) geleitet.
Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate nach Abschluss der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAT0939 - sub-study
  • 3R01NR019275-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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