- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05685381
Kvalita vnitřního vzduchu pro černé dospělé s nekontrolovaným astmatem
24. ledna 2025 aktualizováno: Maureen George, Columbia University
Kontextualizace sebezvládání astmatu s měřením kvality vnitřního vzduchu pro černé dospělé s nekontrolovaným astmatem
Cíle tohoto projektu jsou dvojí:
- charakterizovat složky kvality vnitřního vzduchu získané z bytů s plynovými sporáky a otevřenou kuchyní v kohortě dospělých černochů s nekontrolovaným astmatem, kteří se rekrutovali z federálně kvalifikovaných zdravotních středisek a byli zařazeni do rodičovské studie.
- provést komplexní posouzení proveditelnosti, realizace a přijatelnosti studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lidé tráví až 90 % svého času uvnitř budov, a proto je kvalita vnitřního vzduchu (IAQ) pro zdraví obzvláště důležitá.
Mnoho domů v New Yorku, zejména bydlení s nízkými příjmy, obsahuje plynové kuchyňské spotřebiče, které generují palivo spalováním zemního plynu a vytvářejí vnitřní znečišťující látky.
Stále více důkazů ukazuje, že i nízké úrovně těchto znečišťujících látek jsou nebezpečné pro lidské zdraví.
Ti, kteří jsou nejvíce ohroženi znečištěním okolního ovzduší, žijí v domácnostech s plynovými spotřebiči a nedostatečným větráním.
Navíc jedinci s již existujícími nemocemi, jako je astma, jsou zvláště náchylní k nepříznivým zdravotním účinkům špatného IAQ, které mohou plynové sporáky zhoršit.
Tato studie se zabývá důležitým problémem nekontrolovaného astmatu u skupiny s vysokým rizikem astmatu a jeho nepříznivými účinky – černochů, kteří bydlí v domácnostech s plynovými sporáky a otevřenou kuchyní.
Vyšetřovatel si klade za cíl charakterizovat složky kvality vnitřního ovzduší v kohortě zařazené do mateřské R01 (NCT05341726) a provést komplexní posouzení proveditelnosti včetně procesu, implementace a metrik přijatelnosti.
Identifikace nových cílů pro self-management astmatu, které by mohly vést k lepším zdravotním výsledkům, a tak řešit důležitou otázku nerovnosti v oblasti zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Beacon, New York, Spojené státy, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Černí dospělí s přetrvávajícím astmatem, kteří dostávají péči v partnerských federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích
Popis
Kritéria zahrnutí (účastníci):
Pacientovi účastníci budou
- být dospělí (> nebo = 18 let)
- rasa, která se sama hlásí jako „černá“ rasa (afroamerická, africká, karibská, západoindická, multirasová [černá A jedna nebo více dalších ras]); identifikovat jejich etnicitu jako hispánskou NEBO nehispánskou
- máte lékařem diagnostikované přetrvávající astma (definované jako předepsané inhalační kortikosteroidy v posledních 12 měsících)
- získat péči o astma v partnerském federálně kvalifikovaném zdravotním středisku a
- pozitivní screening na nekontrolované astma, jak bylo měřeno pomocí dotazníku pro kontrolu astmatu-6 položek (ACQ-6) a mylná přesvědčení, jak bylo naměřeno v průzkumu konvenčního a alternativního managementu astmatu (CAM-A).
Kritéria vyloučení (účastníci):
- neanglicky mluvící popř
- vážné stavy duševního zdraví, které znemožňují dokončení studijních postupů nebo matoucí analýzy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Černí dospělí s přetrvávajícím astmatem v domácnostech s plynovými kuchyňskými spotřebiči
Dospělí černé pleti s přetrvávajícím astmatem, kteří bydlí v domácnostech s kuchyňskými spotřebiči (tj. varnými deskami, troubami a sporáky) poháněnými hořlavým plynem.
|
|
Dospělí černé pleti s přetrvávajícím astmatem v domácnostech bez plynových kuchyňských spotřebičů
Dospělí černoši s přetrvávajícím astmatem, kteří bydlí v domácnostech s kuchyňskými spotřebiči (tj. varnými deskami, troubami a sporáky), které nepohánějí hořlavý plyn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplnění dotazníku přijatelnosti
Časové okno: Návštěva po skončení zkoušky (až 3 měsíce po ukončení intervence)
|
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník přijatelnosti.
Dotazník přijatelnosti je polostrukturovaný rozhovor v době získávání vzorků kvality vnitřního ovzduší a bude se řídit konstrukty teoretického rámce přijatelnosti (např. zátěž, uživatelská zkušenost, postoje, záměry účasti).
|
Návštěva po skončení zkoušky (až 3 měsíce po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .